- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03257111
A betegek aktivitási szintjei és rehabilitációs eredményei a stroke után
2020. július 21. frissítette: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
Az aktivitási szintek és a stroke utáni betegek rehabilitációs eredményei közötti összefüggés egy fekvőbeteg-rehabilitációs központban
A fekvőbeteg-rehabilitációs központba stroke diagnózissal felvett betegeket bevonnak a vizsgálatba.
A résztvevők két aktivitásmérőt (egy kereskedelmi és egy kutatási fokozatot) viselnek a rehabilitációs tartózkodásuk idejére.
A monitorok adatait összefüggésbe hozzák a rehabilitációs eredményekkel, a kiszámlázott terápiás egységekkel és a tartózkodás időtartamával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban csak olyan embereket vonnak be, akiknél agyvérzést diagnosztizáltak, és akiket a "Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation" fekvőbeteg-rehabilitációs intézménybe vettek fel Nápolyban (FL).
Az agyvérzés oldala, a stroke típusa vagy a korábbi stroke-előzmény nem szempont.
A vizsgálat célja, hogy klinikailag nagyon fókuszáljon, hogy jobban megértse az intézményben látható lakosság aktivitási szintjét.
Ez a tanulmány szándékosan nem kontrollálja a lakosságot egy nagyon szűk bemutatásra, hogy az eredmények közvetlenül szóljanak a létesítményhez és azok eredményeihez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a stroke diagnózisa
- beteg a Brookdale Egészséges Öregedés és Rehabilitációs Központban
- nem nagyobb, mint a 10 láb séta maximális támogatása
- az ellátás terápiás tervében szereplő gyaloglás-átképzés
Kizárási kritériumok:
- a stroke-on kívüli elsődleges diagnózis
- allergia vagy reakció az aktivitásmérők csuklópántjaira
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: a felvétel napjától a felmentésig vagy legfeljebb 45 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A fizikai aktivitás mennyisége minden nap és a rehabilitációs tartózkodás alatt, 2 aktivitásmérővel mérve, kezdve a belépéskor és az intézményből való távozásig
|
a felvétel napjától a felmentésig vagy legfeljebb 45 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
terápiás egységek kiszámlázva
Időkeret: a felvétel napjától a felmentésig vagy legfeljebb 45 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
a terápiás egységek számlázása 15 perces időblokkban történik; az egyes típusok számát a létesítményből való kiürítéskor értékelik
|
a felvétel napjától a felmentésig vagy legfeljebb 45 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: a felvétel napjától a felmentésig vagy legfeljebb 45 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A FIM egy standard rehabilitációs eredmény, amelyet minden rehabilitációs kórházban használnak; a létesítménybe való be- és kiürítéskor mérve
|
a felvétel napjától a felmentésig vagy legfeljebb 45 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg a kutatócsoporton kívül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a tevékenységfigyelők
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)BefejezveSzívrehabilitációEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntDuchenne-izomdystrophia (DMD)Egyesült Államok
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...ToborzásNem kissejtes tüdőrák III. stádium | Nem kissejtes tüdőrák | Ismétlődő nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; American Association...MegszűntHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma | I. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IA stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IB stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Lucas CarrUniversity of IowaBefejezve