- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03257111
Aktivitetsnivåer og rehabiliteringsresultater for pasienter etter hjerneslag
21. juli 2020 oppdatert av: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
Sammenhengen mellom aktivitetsnivåer og rehabiliteringsresultater for pasienter etter hjerneslag i et rehabiliteringssenter
Pasienter innlagt på rehabiliteringssenteret med diagnosen hjerneslag vil bli rekruttert inn i studien.
Deltakerne vil bruke to aktivitetsmonitorer (en kommersiell karakter og en forskningsgrad) under rehabiliteringsoppholdet.
Data fra monitorene vil bli korrelert med rehabiliteringsresultater, fakturerte behandlingsenheter og lengden på oppholdet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Forente stater, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil kun inkludere personer med diagnosen hjerneslag som har blitt innlagt på rehabiliteringsinstitusjonen "Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation" i Napoli, FL.
Siden av slaget, typen av slaget eller en historie med tidligere slag er ikke hensyn.
Studien er ment å være svært klinisk fokusert for bedre å forstå aktivitetsnivået til befolkningen som er sett på anlegget.
Denne studien kontrollerer med hensikt ikke befolkningen til en veldig smal presentasjon slik at resultatene vil snakke direkte til anlegget og deres resultater
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av hjerneslag
- pasient ved Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
- ikke større enn maksimal hjelp til å gå 10 fot
- gangtrening inkludert i terapiplanen for omsorg
Ekskluderingskriterier:
- annen primærdiagnose enn hjerneslag
- allergi eller reaksjon på armbåndene til aktivitetsmonitorene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: fra rekrutteringsdato til utskrivelsesdato eller inntil 45 dager avhengig av hva som kommer først
|
Mengde fysisk aktivitet hver dag og gjennom rehabiliteringsoppholdet målt med 2 aktivitetsmonitorer som begynner ved innleggelse og slutter ved utskrivning fra anlegget
|
fra rekrutteringsdato til utskrivelsesdato eller inntil 45 dager avhengig av hva som kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapienheter fakturert
Tidsramme: fra rekrutteringsdato til utskrivelsesdato eller inntil 45 dager avhengig av hva som kommer først
|
terapienheter faktureres 15 minutters tidsblokker; Antallet av hver type enhet vil bli vurdert ved utslipp fra anlegget
|
fra rekrutteringsdato til utskrivelsesdato eller inntil 45 dager avhengig av hva som kommer først
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: fra rekrutteringsdato til utskrivelsesdato eller inntil 45 dager avhengig av hva som kommer først
|
FIM er et standard rehabiliteringsresultat som brukes i alle rehabiliteringssykehus; målt ved inn- og utskrivning fra anlegget
|
fra rekrutteringsdato til utskrivelsesdato eller inntil 45 dager avhengig av hva som kommer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt utenfor forskerteamet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aktivitetsmonitorer
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Coventry UniversityFullført
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)FullførtObstruktiv søvnapné hos voksneForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtFysisk aktivitet | Systemisk lupus erythematosus | SoveForente stater
-
DexCom, Inc.FullførtDiabetes | Glukoseintoleranse | Pre-diabetesForente stater
-
Chinese University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongRekrutteringPerifer arteriesykdomHong Kong
-
University of ArkansasNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Hawaii... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullførtLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ELDRE MENNESKER | HagebruksterapiTyrkia
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHRekrutteringKardiomyopatier | Genetisk predisposisjon | Kardiomyopati, primærStorbritannia