- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03257111
Niveles de actividad y resultados de rehabilitación de los pacientes después del accidente cerebrovascular
21 de julio de 2020 actualizado por: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
La correlación entre los niveles de actividad y los resultados de la rehabilitación de los pacientes después de un accidente cerebrovascular en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Los pacientes admitidos en el centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados con un diagnóstico de accidente cerebrovascular serán reclutados para el estudio.
Los participantes usarán dos monitores de actividad (uno de grado comercial y otro de grado de investigación) durante la duración de su estadía en rehabilitación.
Los datos de los monitores se correlacionarán con los resultados de la rehabilitación, las unidades de terapia facturadas y la duración de la estadía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá solo a personas con un diagnóstico de accidente cerebrovascular que hayan ingresado en el centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados "Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation" en Naples, FL.
El lado del accidente cerebrovascular, el tipo de accidente cerebrovascular o un historial de accidente cerebrovascular anterior no son consideraciones.
Se pretende que el estudio tenga un enfoque muy clínico para comprender mejor el nivel de actividad de la población atendida en el centro.
Este estudio no controla deliberadamente a la población a una presentación muy limitada para que los resultados hablen directamente a la instalación y sus resultados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de accidente cerebrovascular
- paciente en el Centro Brookdale para el Envejecimiento Saludable y la Rehabilitación
- no mayor que la asistencia máxima para caminar 10 pies
- reentrenamiento de la marcha incluido en el plan de cuidados de la terapia
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico primario que no sea accidente cerebrovascular.
- alergia o reacción a las muñequeras de los monitores de actividad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: desde la fecha de contratación hasta la fecha de alta o hasta 45 días, lo que ocurra primero
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Cantidad de actividad física cada día y durante la estadía en rehabilitación medida por 2 monitores de actividad que comienzan en la admisión y terminan en el alta del centro
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desde la fecha de contratación hasta la fecha de alta o hasta 45 días, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
unidades de terapia facturadas
Periodo de tiempo: desde la fecha de contratación hasta la fecha de alta o hasta 45 días, lo que ocurra primero
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las unidades de terapia se facturan en bloques de tiempo de 15 minutos; el número de cada tipo de unidad se evaluará al alta de la instalación
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desde la fecha de contratación hasta la fecha de alta o hasta 45 días, lo que ocurra primero
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: desde la fecha de contratación hasta la fecha de alta o hasta 45 días, lo que ocurra primero
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FIM es un resultado de rehabilitación estándar utilizado en todos los hospitales de rehabilitación; medida al ingreso y al alta del establecimiento
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desde la fecha de contratación hasta la fecha de alta o hasta 45 días, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá fuera del equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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