Ano/Ne Dotazník pro afázické pacienty (YNQ) (YNQ)
9. června 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Studie diagnostické přesnosti nástroje pro hodnocení spolehlivosti odpovědí pro afázické pacienty
Kvalita péče silně závisí na ústní komunikaci s pacienty.
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří mají poruchy řeči, mají potíže s porozuměním, ale také mají potíže s vyjadřováním svých potřeb a s porozuměním.
Dostupné nástroje neumožňují odborný konsenzus o posouzení schopnosti pacientů spolehlivě odpovídat na otázky pečovatelů.
Vyšetřovatelé navrhují nástroj pro hodnocení spolehlivosti odpovědí na základě otázek ano nebo ne.
Cílem této studie je definovat optimální skóre pro definování pozitivity testu jako kompromisu mezi senzitivitou a specificitou a zdůrazněním negativní prediktivní hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Francii je obětí mrtvice ročně asi 130 000 osob.
V akutní fázi trpí afázií třicet procent obětí.
Tyto jazykové vady mají dopad na péči.
V kontextu afázie po mozkové příhodě je nejdůležitějším prostředkem verbální komunikace uzavřené dotazování.
Dostupné nástroje však neumožňují profesionální konsenzus a komplexní nástroje pro hodnocení afázie neposkytují žádné údaje o spolehlivosti odpovědí pacientů.
Vyšetřovatelé vyvinuli nástroj, dotazník ano/ne, který se skládá z 10 uzavřených otázek určených k posouzení schopnosti pacienta poskytnout souvislou odpověď.
Během jednoho roku budou po sobě jdoucí pacienti ošetřovaní na neurovaskulární jednotce v nemocnici la Rochelle posouzeni z hlediska způsobilosti ke studii a jejich příbuzní budou informováni a požádáni o souhlas.
Afázičtí pacienti tedy odpoví na dotazník ano/ne.
Na základě logopedického hodnocení budou pacienti klasifikováni jako „spolehlivý respondent“ nebo „nespolehlivý respondent“.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Rochelle, Francie
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí praváci, kteří jsou v péči na neurovaskulární jednotce a na neurologickém oddělení pro levostrannou cévní mozkovou příhodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Levostranný zdvih
- Pravoruký
- Mateřský jazyk: francouzština
- Hospitalizován na neurovaskulární jednotce nebo neurologickém oddělení
- Skóre NIHSS přes 25
Kritéria vyloučení:
- Hluchý
- Psychiatrická anamnéza
- Historie mrtvice
- Demence nebo kognitivní porucha před mozkovou příhodou
- Pod opatrovnictvím
- Odmítnutí účasti (příbuzní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre YNQ
Časové okno: měřeno během 7 dnů v nemocnici
|
Dotazník Ano/Ne se skládá z 10 uzavřených otázek určených k posouzení schopnosti pacienta poskytnout souvislou odpověď. Byl navržen s otázkami, na které je velmi snadné odpovědět, s následujícími omezeními:
Nulové skóre znamená špatnou odpověď na všechny otázky. Skóre deset znamená správnou odpověď na všechny otázky. |
měřeno během 7 dnů v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/P03/031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .