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Questionnaire oui/non pour les patients aphasiques (YNQ) (YNQ)

9 juin 2022 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Étude de la précision diagnostique d'un outil d'évaluation de la fiabilité des réponses pour les patients aphasiques

La qualité des soins dépend fortement de la communication orale avec les patients. Les patients victimes d'AVC, qui présentent des troubles du langage, ont des difficultés de compréhension, mais aussi des difficultés à exprimer leurs besoins et à se faire comprendre. Les outils disponibles ne permettent pas un consensus professionnel sur l'évaluation de la capacité des patients à répondre de manière fiable aux questions posées par les soignants. Les enquêteurs proposent un outil d'évaluation de la fiabilité des réponses basé sur des questions oui ou non. Le but de la présente étude est de définir un score optimal permettant de définir la positivité du test, comme un compromis entre sensibilité et spécificité, et en mettant l'accent sur la valeur prédictive négative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Questionnaire fermé

Description détaillée

En France, environ 130 000 personnes par an sont victimes d'un AVC. Trente pour cent des victimes souffrent d'aphasie pendant la phase aiguë. Ces troubles du langage ont un impact sur la prestation de soins. Dans le cadre de l'aphasie post-AVC, le moyen de communication verbale le plus pertinent est le questionnement fermé. Cependant, les outils disponibles ne permettent pas un consensus professionnel et les outils d'évaluation globale de l'aphasie ne donnent aucune indication sur la fiabilité des réponses des patients. Les investigateurs ont développé un outil, le questionnaire oui/non composé de 10 questions fermées destinées à évaluer la capacité du patient à donner une réponse cohérente. Pendant un an, les patients successifs pris en charge dans l'unité neurovasculaire de l'hôpital de la Rochelle seront évalués pour l'éligibilité à l'étude et leur proche sera informé et demandera son consentement. Les patients aphasiques répondront donc au questionnaire oui/non. Sur la base de l'évaluation de l'orthophoniste, les patients seront classés comme "répondant fiable" ou "répondant non fiable".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - La Rochelle, France
    - Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes droitiers pris en charge dans l'unité neurovasculaire et dans le service de neurologie suite à un AVC gauche

La description

Critère d'intégration:

Plus de 18 ans
Trait du côté gauche
Droitier
Langue maternelle : français
Hospitalisé en unité neurovasculaire ou service de neurologie
Score NIHSS supérieur à 25

Critère d'exclusion:

Sourd
Antécédents psychiatriques
Antécédents d'AVC
Démence ou troubles cognitifs pré-AVC
Sous tutelle
Refus de participer (proches)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score YNQ Délai: mesuré dans les 7 jours d'hospitalisation	Le questionnaire Oui/Non est composé de 10 questions fermées destinées à évaluer la capacité du patient à fournir une réponse cohérente. Il a été conçu avec des questions auxquelles il est très facile de répondre, avec les contraintes suivantes : Le questionnaire utilise uniquement le canal auditif/verbal. Les questions portent uniquement sur les données personnelles car elles sont moins ambigües. La construction syntaxique des questions est très simple. Outre l'utilisation de données personnelles très familières aux participants, les autres noms dans les questions fermées sont très fréquents (selon une base lexicale). La longueur des questions était limitée à sept mots. À l'exception de deux questions, chaque question à réponse par oui avait un équivalent par non-réponse, comme dans certains tests existants. Un score de zéro indique une mauvaise réponse à toutes les questions. Un score de dix indique une réponse correcte à toutes les questions.	mesuré dans les 7 jours d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Les enquêteurs

Directeur d'études: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

21 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (RÉEL)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2014/P03/031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .