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Ja/Nein-Fragebogen für Aphasiker (YNQ) (YNQ)

9. Juni 2022 aktualisiert von: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Diagnostische Genauigkeitsstudie eines Tools zur Bewertung der Antwortzuverlässigkeit für aphasische Patienten

Die Qualität der Versorgung hängt stark von der mündlichen Kommunikation mit den Patienten ab. Schlaganfallpatienten mit Sprachstörungen haben Verständnisschwierigkeiten, aber auch Schwierigkeiten, ihre Bedürfnisse auszudrücken und verstanden zu werden. Verfügbare Instrumente erlauben keinen professionellen Konsens über die Beurteilung der Fähigkeit von Patienten, zuverlässig auf Fragen zu antworten, die von Pflegekräften gestellt werden. Die Ermittler schlagen ein Tool zur Bewertung der Antwortzuverlässigkeit vor, das auf Ja- oder Nein-Fragen basiert. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, einen optimalen Score zur Definition der Testpositivität als Kompromiss zwischen Sensitivität und Spezifität zu definieren und den negativen prädiktiven Wert hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich erleiden jährlich etwa 130.000 Menschen einen Schlaganfall. 30 Prozent der Betroffenen leiden während der Akutphase an einer Aphasie. Diese Sprachbehinderungen wirken sich auf die Pflege aus. Im Zusammenhang mit der Aphasie nach einem Schlaganfall ist das relevanteste Mittel der verbalen Kommunikation die geschlossene Befragung. Die verfügbaren Tools erlauben jedoch keinen fachlichen Konsens und die umfassenden Assessment-Tools für Aphasie geben keinen Hinweis auf die Verlässlichkeit der Antworten der Patienten. Die Forscher haben ein Hilfsmittel entwickelt, den Ja/Nein-Fragebogen, der aus 10 geschlossenen Fragen besteht, um die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, eine kohärente Antwort zu geben. Während eines Jahres werden aufeinanderfolgende Patienten, die in der neurovaskulären Abteilung des Krankenhauses La Rochelle behandelt werden, auf ihre Eignung für die Studie geprüft, und ihre Angehörigen werden informiert und um Zustimmung gebeten. Aphasische Patienten werden daher den Ja/Nein-Fragebogen beantworten. Basierend auf der logopädischen Beurteilung werden die Patienten als „zuverlässiger Befragter“ oder „unzuverlässiger Befragter“ eingestuft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Rochelle, Frankreich
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rechtshändige, erwachsene Patienten, die wegen eines Schlaganfalls links in der neurovaskulären Abteilung und in der Neurologie betreut werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Schlaganfall links
  • Rechtshändig
  • Muttersprache: Französisch
  • Hospitalisiert in einer neurovaskulären Abteilung oder einer neurologischen Abteilung
  • NIHSS-Score über 25

Ausschlusskriterien:

  • Taub
  • Psychiatrische Geschichte
  • Schlaganfallgeschichte
  • Demenz oder kognitive Beeinträchtigung vor einem Schlaganfall
  • Unter Vormundschaft
  • Teilnahmeverweigerung (Angehörige)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
YNQ-Ergebnis
Zeitfenster: gemessen innerhalb von 7 Krankenhaustagen

Der Ja/Nein-Fragebogen besteht aus 10 geschlossenen Fragen, die entwickelt wurden, um die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, eine kohärente Antwort zu geben.

Es wurde mit Fragen entworfen, die sehr einfach zu beantworten sind, mit den folgenden Einschränkungen:

  • Der Fragebogen verwendet nur den auditiven/verbalen Kanal.
  • Die Fragen beziehen sich nur auf personenbezogene Daten, weil sie weniger eindeutig sind.
  • Der syntaktische Aufbau der Fragen ist sehr einfach.
  • Abgesehen von der Verwendung persönlicher Daten, die den Teilnehmern sehr vertraut sind, sind die anderen Substantive in den geschlossenen Fragen sehr häufig (gemäß einer lexikalischen Datenbank).
  • Die Länge der Fragen wurde auf sieben Wörter begrenzt.
  • Mit Ausnahme von zwei Fragen hatte jede Ja-Antwort-Frage ein Nein-Antwort-Äquivalent, wie in einigen bestehenden Tests.

Eine Punktzahl von null bedeutet eine falsche Antwort auf alle Fragen. Eine Punktzahl von zehn bedeutet eine richtige Antwort auf alle Fragen.
gemessen innerhalb von 7 Krankenhaustagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Ermittler

  • Studienleiter: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/P03/031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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