Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анкета да/нет для пациентов с афазией (YNQ) (YNQ)

9 июня 2022 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Исследование диагностической точности инструмента оценки достоверности ответа для пациентов с афазией

Качество лечения сильно зависит от устного общения с пациентами. Пациенты с инсультом, у которых есть языковые расстройства, испытывают трудности с пониманием, а также с трудностями в выражении своих потребностей и в том, чтобы быть понятыми. Имеющиеся инструменты не позволяют достичь профессионального консенсуса в отношении оценки способности пациентов достоверно отвечать на вопросы, задаваемые лицами, осуществляющими уход. Исследователи предлагают инструмент оценки достоверности ответов, основанный на вопросах «да» или «нет». Целью настоящего исследования является определение оптимального балла для определения положительности теста как компромисса между чувствительностью и специфичностью, а также путем подчеркивания отрицательной прогностической ценности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во Франции около 130 000 человек ежегодно становятся жертвами инсульта. Тридцать процентов жертв страдают афазией в острой фазе. Эти языковые нарушения влияют на уход. В контексте постинсультной афазии наиболее актуальным средством вербальной коммуникации являются закрытые вопросы. Однако доступные инструменты не позволяют прийти к профессиональному консенсусу, а комплексные инструменты оценки афазии не дают никаких указаний на надежность ответов пациентов. Исследователи разработали инструмент, анкету «да/нет», состоящую из 10 закрытых вопросов, предназначенных для оценки способности пациента дать связный ответ. В течение одного года последовательные пациенты, проходящие лечение в нейроваскулярном отделении больницы Ла-Рошель, будут оцениваться на предмет соответствия требованиям для участия в исследовании, а их родственники будут проинформированы и попросят дать согласие. Таким образом, пациенты с афазией будут отвечать на вопросник «да/нет». На основании оценки логопеда пациенты будут классифицированы как «надежный респондент» или «ненадежный респондент».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Rochelle, Франция
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Правши, взрослые пациенты, находящиеся на лечении в сосудисто-нервном отделении и в неврологическом отделении по поводу левостороннего инсульта

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Левосторонний инсульт
  • Правша
  • Родной язык: французский
  • Госпитализация в сосудисто-нервное отделение или неврологическое отделение
  • Оценка NIHSS более 25

Критерий исключения:

  • Глухой
  • Психиатрическая история
  • История инсульта
  • Деменция или прединсультные когнитивные нарушения
  • Под опекой
  • Отказ от участия (родственники)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка YNQ
Временное ограничение: измеряется в течение 7 госпитальных дней

Анкета «Да/Нет» состоит из 10 закрытых вопросов, предназначенных для оценки способности пациента дать связный ответ.

Он был разработан с вопросами, на которые очень легко ответить, со следующими ограничениями:

  • В анкете используется только слуховой/вербальный канал.
  • Вопросы касаются только личных данных, потому что они менее двусмысленны.
  • Синтаксическая конструкция вопросов очень проста.
  • Помимо использования личных данных, хорошо знакомых участникам, другие существительные в закрытых вопросах очень часты (согласно лексической базе данных).
  • Длина вопросов ограничивалась семью словами.
  • За исключением двух вопросов, каждый вопрос с ответом «да» имел эквивалент «нет ответа», как и в некоторых существующих тестах.

Нулевой балл указывает на неправильный ответ на все вопросы. Десять баллов означают правильный ответ на все вопросы.
измеряется в течение 7 госпитальных дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/P03/031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета закрытого типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться