Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Igen/Nem Kérdőív afáziás betegek számára (YNQ) (YNQ)

2022. június 9. frissítette: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Diagnosztikai pontossági vizsgálat egy válaszmegbízhatóság-értékelő eszközről afáziás betegek számára

Az ellátás minősége erősen függ a betegekkel folytatott szóbeli kommunikációtól. A nyelvi zavarokkal küzdő stroke-os betegek megértési nehézségekkel küzdenek, de nehézségekbe ütközik szükségleteik kifejezése és megértése is. A rendelkezésre álló eszközök nem teszik lehetővé a szakmai konszenzus kialakítását a betegek azon képességének megítélésében, hogy megbízhatóan válaszoljanak a gondozók által feltett kérdésekre. A vizsgálók egy igen vagy nem kérdésekre épülő megbízhatósági értékelési eszközt javasolnak. Jelen tanulmány célja egy optimális pontszám meghatározása a teszt pozitivitásának meghatározásához, kompromisszumként az érzékenység és a specificitás között, valamint a negatív prediktív érték hangsúlyozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Franciaországban évente körülbelül 130 000 ember esik agyvérzés áldozatává. Az áldozatok 30 százaléka szenved afáziától az akut szakaszban. Ezek a nyelvi károsodások hatással vannak a gondozásra. A poszt-stroke afázia összefüggésében a verbális kommunikáció legrelevánsabb eszköze a zárt kérdésfeltevés. A rendelkezésre álló eszközök azonban nem tesznek lehetővé szakmai konszenzust, és az afázia átfogó értékelési eszközei sem adnak jelzést a betegek válaszainak megbízhatóságáról. A kutatók kidolgoztak egy eszközt, az igen/nem kérdőívet, amely 10 zárt kérdésből áll, és célja a páciens koherens válaszadási képességének felmérése. Egy év alatt a la Rochelle-i kórház neurovaszkuláris osztályán ápoltak egymást követő betegeket megvizsgálják, hogy alkalmasak-e a vizsgálatra, és hozzátartozójukat tájékoztatják, és beleegyezést kérnek. Az afáziás betegek ezért válaszolnak az igen/nem kérdőívre. A logopédus értékelése alapján a betegeket "megbízható válaszadó" vagy "nem megbízható válaszadó" kategóriába sorolják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Rochelle, Franciaország
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jobbkezes, felnőtt betegek, akiket bal oldali stroke miatt a neurovaszkuláris osztályon és a neurológiai osztályon ápolnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Bal oldali ütés
  • Jobbkezes
  • Anyanyelv: francia
  • Kórházi ellátás a neurovaszkuláris osztályon vagy a neurológiai osztályon
  • NIHSS pontszám 25 felett

Kizárási kritériumok:

  • Süket
  • Pszichiátriai történelem
  • A stroke története
  • Demencia vagy stroke előtti kognitív károsodás
  • Gyámság alatt
  • Részvétel megtagadása (rokonok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
YNQ pontszám
Időkeret: 7 kórházi napon belül mérik

Az Igen/Nem kérdőív 10 zárt kérdésből áll, amelyek célja a páciens koherens válaszadási képességének felmérése.

Nagyon könnyen megválaszolható kérdésekkel készült, a következő megkötésekkel:

  • A kérdőív csak az auditív/verbális csatornát használja.
  • A kérdések csak a személyes adatokra vonatkoznak, mert kevésbé egyértelműek.
  • A kérdések szintaktikai felépítése nagyon egyszerű.
  • A résztvevők számára jól ismert személyes adatok felhasználásán kívül a zárt kérdésekben nagyon gyakoriak a többi főnév (lexikai adatbázis szerint).
  • A kérdések hossza hét szóra korlátozódott.
  • Két kérdés kivételével minden igennel válaszoló kérdésnek volt egy nem válaszoló megfelelője, mint néhány létező tesztben.

A nulla pontszám minden kérdésre rossz választ jelez. A tízes pontszám minden kérdésre a helyes választ jelenti.
7 kórházi napon belül mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/P03/031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zárt kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel