失語症患者のためのはい/いいえアンケート (YNQ) (YNQ)
2022年6月9日 更新者：Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
失語症患者のための回答信頼性評価ツールの診断精度研究
ケアの質は、患者との口頭でのコミュニケーションに大きく依存します。
言語障害のある脳卒中患者は、理解が困難であるだけでなく、自分のニーズを表現したり、理解してもらうことも困難です。
利用可能なツールでは、介護者からの質問に確実に答える患者の能力の評価に関する専門家のコンセンサスは得られません。
調査員は、「はい」または「いいえ」の質問に基づく回答の信頼性評価ツールを提案します。
本研究の目標は、感度と特異度の間の妥協点として、陰性適中率を強調することにより、テストの陽性を定義するための最適なスコアを定義することです。
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、年間約 130,000 人が脳卒中の犠牲者です。
犠牲者の 30% は、急性期に失語症を患っています。
これらの言語障害は、介護に影響を与えます。
脳卒中後の失語症の文脈では、口頭でのコミュニケーションの最も適切な手段は、クローズドエンドの質問です。
しかし、利用可能なツールでは専門的なコンセンサスが得られず、失語症の包括的な評価ツールは患者の回答の信頼性を示すものではありません。
治験責任医師は、一貫した回答を提供する患者の能力を評価するように設計された 10 のクローズド エンドの質問からなる yes/no アンケートというツールを開発しました。
1年間、ラロシェル病院の神経血管ユニットで治療を受けた連続した患者は、研究への適格性について評価され、その親戚に通知され、同意が求められます。
したがって、失語症の患者は、はい/いいえの質問票に回答します。
言語療法士の評価に基づいて、患者は「信頼できる回答者」または「信頼できない回答者」に分類されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
La Rochelle、フランス
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
左脳卒中のために神経血管ユニットおよび神経内科で治療を受けている右利きの成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 左サイドストローク
- 右利き
- 母国語: フランス語
- 神経血管ユニットまたは神経内科に入院中
- NIHSSスコア25以上
除外基準:
- 聴覚障がい
- 精神病歴
- 脳卒中の歴史
- 認知症または脳卒中前の認知障害
- 後見中
- 参加拒否（親族）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
YNQスコア
時間枠：入院7日以内に測定
|
はい/いいえアンケートは、患者が首尾一貫した回答を提供する能力を評価するように設計された 10 のクローズドエンドの質問で構成されています。 非常に答えやすい質問で設計されており、次の制約があります。
ゼロのスコアは、すべての質問に対する不正解を示します。 スコア 10 は、すべての質問に対する正解を示します。 |
入院7日以内に測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aurélia RAVIER-CUETO、Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月2日
一次修了 (実際)
2019年2月21日
研究の完了 (実際)
2019年2月21日
試験登録日
最初に提出
2017年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月18日
最初の投稿 (実際)
2017年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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