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Questionario Sì/No per Pazienti Afasici (YNQ) (YNQ)

9 giugno 2022 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studio sull'accuratezza diagnostica di uno strumento di valutazione dell'affidabilità delle risposte per i pazienti afasici

La qualità dell'assistenza dipende fortemente dalla comunicazione orale con i pazienti. I pazienti con ictus, che hanno disturbi del linguaggio, hanno difficoltà di comprensione, ma hanno anche difficoltà ad esprimere i propri bisogni ea farsi capire. Gli strumenti disponibili non consentono un consenso professionale sulla valutazione della capacità dei pazienti di rispondere in modo affidabile alle domande poste dai caregiver. I ricercatori propongono uno strumento di valutazione dell'affidabilità delle risposte basato su domande sì o no. L'obiettivo del presente studio è quello di definire un punteggio ottimale per definire la positività del test, come compromesso tra sensibilità e specificità, e sottolineando il valore predittivo negativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Francia, circa 130.000 persone all'anno sono vittime di ictus. Il 30% delle vittime soffre di afasia durante la fase acuta. Queste menomazioni del linguaggio hanno un impatto sull'assistenza. Nel contesto dell'afasia post-ictus, il mezzo più rilevante di comunicazione verbale è l'interrogatorio a risposta chiusa. Tuttavia, gli strumenti disponibili non consentono un consenso professionale e gli strumenti di valutazione globale per l'afasia non forniscono alcuna indicazione sull'affidabilità delle risposte dei pazienti. I ricercatori hanno sviluppato uno strumento, il questionario sì/no che consiste in 10 domande a risposta chiusa progettate per valutare la capacità del paziente di fornire una risposta coerente. Durante un anno, i successivi pazienti curati nell'unità neurovascolare dell'ospedale di La Rochelle saranno valutati per l'idoneità allo studio e il loro parente sarà informato e chiederà il consenso. I pazienti afasici risponderanno quindi al questionario sì/no. Sulla base della valutazione del logopedista, i pazienti saranno classificati come "rispondente affidabile" o "rispondente inaffidabile".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Rochelle, Francia
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti destri che vengono presi in carico nell'unità neurovascolare e nel reparto di neurologia a causa di un ictus sinistro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Colpo sinistro
  • Destro
  • Lingua madre: francese
  • Ricoverato in unità neurovascolare o reparto di neurologia
  • Punteggio NIHSS superiore a 25

Criteri di esclusione:

  • Sordo
  • Storia psichiatrica
  • Cronologia dell'ictus
  • Demenza o deterioramento cognitivo pre-ictus
  • Sotto tutela
  • Rifiuto alla partecipazione (parenti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio YNQ
Lasso di tempo: misurato entro 7 giorni di ricovero

Il questionario Sì/No consiste in 10 domande a risposta chiusa volte a valutare la capacità del paziente di fornire una risposta coerente.

È stato progettato con domande a cui è molto facile rispondere, con i seguenti vincoli:

  • Il questionario utilizza solo il canale uditivo/verbale.
  • Le domande riguardano solo i dati personali perché sono meno ambigue.
  • La costruzione sintattica delle domande è molto semplice.
  • A parte l'uso di dati personali molto familiari ai partecipanti, gli altri nomi nelle domande chiuse sono molto frequenti (secondo un database lessicale).
  • La lunghezza delle domande era limitata a sette parole.
  • Con l'eccezione di due domande, ogni domanda con risposta affermativa aveva un equivalente senza risposta, come in alcuni test esistenti.

Un punteggio pari a zero indica una risposta sbagliata a tutte le domande. Un punteggio di dieci indica una risposta corretta a tutte le domande.
misurato entro 7 giorni di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/P03/031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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