Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tak/Nie Kwestionariusz dla pacjentów z afazją (YNQ) (YNQ)

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Badanie dokładności diagnostycznej narzędzia do oceny wiarygodności odpowiedzi dla pacjentów z afazją

Jakość opieki zależy w dużej mierze od komunikacji ustnej z pacjentem. Pacjenci po udarze mózgu, u których występują zaburzenia językowe, mają trudności ze zrozumieniem, ale także z wyrażaniem swoich potrzeb i byciem zrozumianym. Dostępne narzędzia nie pozwalają na osiągnięcie profesjonalnego konsensusu co do oceny zdolności pacjentów do rzetelnego odpowiadania na pytania zadawane przez opiekunów. Badacze proponują narzędzie do oceny wiarygodności odpowiedzi na podstawie pytań typu „tak” lub „nie”. Celem niniejszego badania jest określenie optymalnego wyniku dla określenia dodatniości testu, jako kompromisu między czułością a specyficznością oraz poprzez podkreślenie ujemnej wartości predykcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Francji około 130 000 osób rocznie pada ofiarą udaru mózgu. Trzydzieści procent ofiar cierpi na afazję w ostrej fazie. Te zaburzenia językowe mają wpływ na opiekę. W kontekście afazji poudarowej najbardziej odpowiednim środkiem komunikacji werbalnej są pytania zamknięte. Jednak dostępne narzędzia nie pozwalają na osiągnięcie profesjonalnego konsensusu, a kompleksowe narzędzia oceny afazji nie dostarczają żadnych wskazówek co do wiarygodności odpowiedzi pacjentów. Badacze opracowali narzędzie, kwestionariusz tak/nie, który składa się z 10 pytań zamkniętych, zaprojektowanych w celu oceny zdolności pacjenta do udzielenia spójnej odpowiedzi. W ciągu roku kolejni pacjenci leczeni na oddziale nerwowo-naczyniowym szpitala la Rochelle będą oceniani pod kątem zakwalifikowania do badania, a ich bliscy zostaną o tym poinformowani i poproszeni o zgodę. Dlatego pacjenci z afazją odpowiedzą na kwestionariusz tak/nie. Na podstawie oceny logopedy pacjenci zostaną sklasyfikowani jako „respondent rzetelny” lub „respondent nierzetelny”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Rochelle, Francja
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praworęczni, dorośli pacjenci objęci opieką na oddziale nerwowo-naczyniowym oraz na oddziale neurologii z powodu udaru mózgu w lewo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Uderzenie lewostronne
  • Praworęczny
  • Język ojczysty: francuski
  • Hospitalizowany na oddziale nerwowo-naczyniowym lub neurologicznym
  • Wynik NIHSS powyżej 25

Kryteria wyłączenia:

  • Głuchy
  • Historia psychiatryczna
  • Historia udaru
  • Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych przed udarem
  • Pod opieką
  • Odmowa udziału (krewni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik YNQ
Ramy czasowe: mierzone w ciągu 7 dni pobytu w szpitalu

Kwestionariusz Tak/Nie składa się z 10 pytań zamkniętych, których celem jest ocena zdolności pacjenta do udzielenia spójnej odpowiedzi.

Został zaprojektowany z pytaniami, na które bardzo łatwo odpowiedzieć, z następującymi ograniczeniami:

  • Kwestionariusz wykorzystuje wyłącznie kanał słuchowy/werbalny.
  • Pytania dotyczą tylko danych osobowych, ponieważ są mniej niejednoznaczne.
  • Konstrukcja składniowa pytań jest bardzo prosta.
  • Poza wykorzystaniem bardzo dobrze znanych uczestnikom danych osobowych, bardzo często występują inne rzeczowniki w pytaniach zamkniętych (według bazy leksykalnej).
  • Długość pytań ograniczono do siedmiu słów.
  • Z wyjątkiem dwóch pytań, każde pytanie z odpowiedzią tak miało odpowiednik odpowiedzi bez odpowiedzi, jak w niektórych istniejących testach.

Wynik zero wskazuje na błędną odpowiedź na wszystkie pytania. Wynik dziesięciu oznacza poprawną odpowiedź na wszystkie pytania.
mierzone w ciągu 7 dni pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/P03/031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta zamknięta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj