Ja/Nee-vragenlijst voor afasiepatiënten (YNQ) (YNQ)
9 juni 2022 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Diagnostische nauwkeurigheidsstudie van een hulpmiddel voor het beoordelen van de betrouwbaarheid van antwoorden voor patiënten met afasie
Kwaliteit van zorg hangt sterk af van mondelinge communicatie met patiënten.
Patiënten met een beroerte, die taalstoornissen hebben, hebben begripsproblemen, maar hebben ook moeite om hun behoeften te uiten en om begrepen te worden.
De beschikbare hulpmiddelen laten geen professionele consensus toe over de beoordeling van het vermogen van patiënten om op betrouwbare wijze vragen van zorgverleners te beantwoorden.
De onderzoekers stellen een instrument voor om de betrouwbaarheid van antwoorden te beoordelen op basis van ja- of nee-vragen.
Het doel van de huidige studie is om een optimale score te definiëren voor het definiëren van de testpositiviteit, als een compromis tussen sensitiviteit en specificiteit, en door de negatief voorspellende waarde te benadrukken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Frankrijk zijn ongeveer 130.000 personen per jaar het slachtoffer van een beroerte.
Dertig procent van de slachtoffers lijdt aan afasie in de acute fase.
Deze taalstoornissen hebben impact op de zorgverlening.
In de context van afasie na een beroerte is het meest relevante middel van verbale communicatie gesloten vragen.
De beschikbare hulpmiddelen laten echter geen professionele consensus toe en de uitgebreide beoordelingsinstrumenten voor afasie geven geen enkele indicatie van de betrouwbaarheid van de antwoorden van patiënten.
De onderzoekers hebben een hulpmiddel ontwikkeld, de ja/nee-vragenlijst die bestaat uit 10 gesloten vragen die zijn ontworpen om te beoordelen of de patiënt in staat is een samenhangend antwoord te geven.
Gedurende een jaar zullen achtereenvolgende patiënten die worden verzorgd in de neurovasculaire afdeling van het ziekenhuis van La Rochelle worden beoordeeld op geschiktheid voor de studie en hun familielid zal worden geïnformeerd en om toestemming worden gevraagd.
Afasiepatiënten zullen daarom de ja/nee-vragenlijst beantwoorden.
Op basis van de logopedische evaluatie worden patiënten geclassificeerd als "betrouwbare respondent" of "onbetrouwbare respondent".
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Rochelle, Frankrijk
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Rechtshandige, volwassen patiënten die vanwege een beroerte links worden verzorgd op de neurovasculaire afdeling en op de afdeling neurologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Linkszijdige beroerte
- Rechtshandig
- Moedertaal: Frans
- In het ziekenhuis opgenomen op de neurovasculaire afdeling of afdeling neurologie
- NIHSS-score boven de 25
Uitsluitingscriteria:
- Doof
- Psychiatrische geschiedenis
- Beroerte geschiedenis
- Dementie of cognitieve stoornissen vóór een beroerte
- Onder curatele
- Weigering om deel te nemen (familieleden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
YNQ-score
Tijdsspanne: gemeten binnen 7 dagen in het ziekenhuis
|
De ja/nee-vragenlijst bestaat uit 10 gesloten vragen die zijn ontworpen om te beoordelen of de patiënt in staat is een samenhangend antwoord te geven. Het is ontworpen met vragen die heel gemakkelijk te beantwoorden zijn, met de volgende beperkingen:
Een score van nul duidt op een fout antwoord op alle vragen. Een score van tien geeft een goed antwoord op alle vragen aan. |
gemeten binnen 7 dagen in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/P03/031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gesloten vragenlijst
-
Gulhane School of MedicineVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie | Verstopping van de katheterKalkoen
-
Gulhane School of MedicineVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie | Artropathie van de knie | Verstopping van de katheterKalkoen