- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03257696
Kyllä/Ei -kyselylomake afaasisille potilaille (YNQ) (YNQ)
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Afaasisten potilaiden vastausten luotettavuuden arviointityökalun diagnostinen tarkkuustutkimus
Hoidon laatu riippuu voimakkaasti suullisesta kommunikaatiosta potilaiden kanssa.
Aivohalvauspotilailla, joilla on kielihäiriöitä, on vaikeuksia ymmärtää, mutta heillä on myös vaikeuksia ilmaista tarpeitaan ja tulla ymmärretyksi.
Käytettävissä olevat työkalut eivät mahdollista ammatillista yksimielisyyttä arvioitaessa potilaiden kykyä vastata luotettavasti hoitajien esittämiin kysymyksiin.
Tutkijat ehdottavat vastausluotettavuuden arviointityökalua kyllä tai ei -kysymyksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä optimaalinen pistemäärä testipositiivisuuden määrittämiseksi kompromissina herkkyyden ja spesifisyyden välillä sekä korostamalla negatiivista ennustusarvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa noin 130 000 ihmistä vuosittain saa aivohalvauksen.
Kolmekymmentä prosenttia uhreista kärsii afasiasta akuutin vaiheen aikana.
Nämä kielivammat vaikuttavat hoitoon.
Aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa merkityksellisin verbaalisen viestinnän keino on suljettu kysely.
Käytettävissä olevat työkalut eivät kuitenkaan mahdollista ammatillista yksimielisyyttä, eivätkä kattavat afasia-arviointityökalut anna viitteitä potilaiden vastausten luotettavuudesta.
Tutkijat ovat kehittäneet työkalun, kyllä/ei-kyselylomakkeen, joka koostuu 10 suljetusta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida potilaan kykyä antaa johdonmukainen vastaus.
Vuoden aikana la Rochellen sairaalan neurovaskulaarisessa yksikössä hoidettujen peräkkäisten potilaiden kelpoisuus tutkimukseen arvioidaan ja heidän omaisilleen tiedotetaan ja pyydetään suostumusta.
Afaasiset potilaat vastaavat siis kyllä/ei-kyselyyn.
Puheterapeutin arvioinnin perusteella potilaat luokitellaan "luotettavaksi vastaajaksi" tai "epäluotettavaksi vastaajaksi".
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Rochelle, Ranska
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oikeakätiset aikuiset potilaat, joita hoidetaan neurovaskulaarisessa osastolla ja neurologisella osastolla vasemman aivohalvauksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Vasemmanpuoleinen veto
- Oikeakätinen
- Äidinkieli: ranska
- Sairaalaan neurovaskulaariseen yksikköön tai neurologiseen osastolle
- NIHSS-pisteet yli 25
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuro
- Psykiatrinen historia
- Aivohalvauksen historia
- Dementia tai aivohalvausta edeltävä kognitiivinen heikentyminen
- Huollon alla
- Kieltäytyminen osallistumasta (sukulaiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
YNQ-pisteet
Aikaikkuna: mitataan 7 sairaalapäivän sisällä
|
Kyllä/ei-kyselylomake koostuu 10 suljetusta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida potilaan kykyä antaa johdonmukainen vastaus. Se on suunniteltu kysymyksillä, joihin on erittäin helppo vastata seuraavin rajoituksin:
Pistemäärä nolla tarkoittaa väärää vastausta kaikkiin kysymyksiin. Kymmenen pistettä osoittaa oikean vastauksen kaikkiin kysymyksiin. |
mitataan 7 sairaalapäivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/P03/031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suljettu kyselylomake
-
The University of Texas Health Science Center,...NeoSurgical LimitedValmis
-
AZ Sint-Jan AVValmisEteisvärinäSveitsi, Itävalta, Belgia, Alankomaat
-
University Medical Centre LjubljanaAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkolaskimon eristäminenSlovenia
-
AZ Sint-Jan AVValmis
-
University of WashingtonRekrytointiSuljetun silmukan selkäydinstimulaatio yläraajojen toiminnan palauttamiseksi selkäydinvamman jälkeenSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
AZ Sint-Jan AVBiosense Webster, Inc.ValmisEteisvärinäBelgia, Sveitsi, Itävalta, Tanska, Espanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuStressihäiriöRanska, Yhdistynyt kuningaskunta