Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ja/Nej-spørgeskema til afasipatienter (YNQ) (YNQ)

9. juni 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse af et værktøj til vurdering af svarpålidelighed til afasipatienter

Kvaliteten af ​​pleje afhænger i høj grad af mundtlig kommunikation med patienterne. Slagpatienter, som har sprogforstyrrelser, har forståelsesproblemer, men har også svært ved at udtrykke deres behov og blive forstået. Tilgængelige værktøjer tillader ikke en professionel konsensus om vurdering af patienters evne til at svare pålideligt på spørgsmål stillet af plejepersonale. Efterforskerne foreslår et værktøj til vurdering af svarpålidelighed baseret på ja- eller nej-spørgsmål. Målet med nærværende undersøgelse er at definere en optimal score til at definere testpositiviteten, som et kompromis mellem sensitivitet og specificitet, og ved at understrege den negative prædiktive værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig er omkring 130.000 personer om året ofre for slagtilfælde. 30 procent af ofrene lider af afasi i den akutte fase. Disse sprogvanskeligheder har indflydelse på omsorgen. I forbindelse med afasi efter slagtilfælde er det mest relevante middel til verbal kommunikation lukkede spørgsmål. De tilgængelige værktøjer tillader dog ikke en faglig konsensus, og de omfattende vurderingsværktøjer for afasi giver ingen indikation af pålideligheden af ​​patienternes svar. Efterforskerne har udviklet et værktøj, ja/nej-spørgeskemaet, der består af 10 lukkede spørgsmål designet til at vurdere patientens evne til at give et sammenhængende svar. I løbet af et år vil successive patienter, der behandles i den neurovaskulære afdeling på la Rochelle hospitalet, blive vurderet for egnethed til undersøgelsen, og deres pårørende vil blive informeret og bede om samtykke. Afasipatienter vil derfor besvare ja/nej-spørgeskemaet. På baggrund af logopædevalueringen vil patienter blive klassificeret som "pålidelig respondent" eller "upålidelig respondent".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Rochelle, Frankrig
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Højrehåndede, voksne patienter, der behandles på neurovaskulær afdeling og på neurologisk afdeling på grund af venstre slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Venstresidet streg
  • Højrehåndet
  • Modersprog: Fransk
  • Indlagt på neurovaskulær afdeling eller neurologisk afdeling
  • NIHSS score over 25

Ekskluderingskriterier:

  • Døv
  • Psykiatrisk historie
  • Slaghistorie
  • Demens eller kognitiv svækkelse før slagtilfælde
  • Under værgemål
  • Afvisning af deltagelse (pårørende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
YNQ score
Tidsramme: målt inden for 7 indlagte dage

Ja/Nej-spørgeskemaet består af 10 lukkede spørgsmål designet til at vurdere patientens evne til at give et sammenhængende svar.

Det blev designet med spørgsmål, der er meget nemme at besvare, med følgende begrænsninger:

  • Spørgeskemaet bruger kun den auditive/verbale kanal.
  • Spørgsmålene handler kun om persondata, fordi de er mindre tvetydige.
  • Den syntaktiske konstruktion af spørgsmålene er meget enkel.
  • Bortset fra brugen af ​​personlige data, der er meget velkendte for deltagerne, er de andre navneord i de lukkede spørgsmål meget hyppige (ifølge en leksikalsk database).
  • Længden af ​​spørgsmålene var begrænset til syv ord.
  • Med undtagelse af to spørgsmål havde hvert ja-svar-spørgsmål et nej-svar-ækvivalent, som i nogle eksisterende tests.

En score på nul indikerer et forkert svar på alle spørgsmål. En score på ti angiver et korrekt svar på alle spørgsmål.
målt inden for 7 indlagte dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Efterforskere

  • Studieleder: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/P03/031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lukkede spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner