Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ja/Nei spørreskjema for afasipasienter (YNQ) (YNQ)

9. juni 2022 oppdatert av: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Diagnostisk nøyaktighetsstudie av et verktøy for vurdering av svarpålitelighet for afasipasienter

Kvaliteten på omsorgen avhenger sterkt av muntlig kommunikasjon med pasientene. Hjerneslagpasienter, som har språkvansker, har vanskeligheter med å forstå, men har også vansker med å uttrykke sine behov og med å bli forstått. Tilgjengelige verktøy tillater ikke en faglig konsensus om vurdering av pasientenes evne til å svare pålitelig på spørsmål stilt av omsorgspersoner. Etterforskerne foreslår et verktøy for vurdering av svarpålitelighet basert på ja- eller nei-spørsmål. Målet med denne studien er å definere en optimal poengsum for å definere testpositiviteten, som et kompromiss mellom sensitivitet og spesifisitet, og ved å fremheve den negative prediktive verdien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Frankrike er rundt 130 000 personer per år ofre for hjerneslag. 30 prosent av ofrene lider av afasi i den akutte fasen. Disse språkvanskene har innvirkning på omsorgen. I sammenheng med afasi etter slag, er det mest relevante middelet for verbal kommunikasjon lukket avhør. De tilgjengelige verktøyene tillater imidlertid ikke en faglig konsensus og de omfattende vurderingsverktøyene for afasi gir ingen indikasjon på påliteligheten av pasientenes svar. Utrederne har utviklet et verktøy, ja/nei-spørreskjemaet som består av 10 lukkede spørsmål designet for å vurdere pasientens evne til å gi et sammenhengende svar. I løpet av ett år vil påfølgende pasienter tatt hånd om i den nevrovaskulære enheten ved la Rochelle sykehus bli vurdert for å være kvalifisert til studien, og deres pårørende vil bli informert og be om samtykke. Afasipasienter vil derfor svare på ja/nei spørreskjemaet. Basert på logopedevalueringen vil pasienter bli klassifisert som "pålitelig respondent" eller "upålitelig respondent".

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Rochelle, Frankrike
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Høyrehendte, voksne pasienter som tas hånd om på nevrovaskulær enhet og på nevrologisk avdeling på grunn av venstre slag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Venstresidig slag
  • Høyrehendt
  • Morsmål: Fransk
  • Innlagt på nevrovaskulær enhet eller nevrologisk avdeling
  • NIHSS score over 25

Ekskluderingskriterier:

  • Døv
  • Psykiatrisk historie
  • Slaghistorie
  • Demens eller kognitiv svikt før slag
  • Under vergemål
  • Nekter å delta (pårørende)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
YNQ-poengsum
Tidsramme: målt innen 7 dager på sykehus

Ja/nei-spørreskjemaet består av 10 lukkede spørsmål designet for å vurdere pasientens evne til å gi et sammenhengende svar.

Den ble designet med spørsmål som er veldig enkle å svare på, med følgende begrensninger:

  • Spørreskjemaet bruker kun den auditive/verbale kanalen .
  • Spørsmålene spør kun om personopplysninger fordi de er mindre tvetydige.
  • Den syntaktiske konstruksjonen av spørsmålene er veldig enkel.
  • Bortsett fra bruken av personopplysninger som er veldig kjent for deltakerne, er de andre substantivene i de lukkede spørsmålene svært hyppige (ifølge en leksikalsk database).
  • Lengden på spørsmålene var begrenset til sju ord.
  • Med unntak av to spørsmål hadde hvert ja-svar-spørsmål en nei-svar-ekvivalent, som i noen eksisterende tester.

En poengsum på null indikerer feil svar på alle spørsmål. En poengsum på ti indikerer et riktig svar på alle spørsmålene.
målt innen 7 dager på sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Etterforskere

  • Studieleder: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/P03/031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tett spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere