Sí/No Cuestionario para Pacientes Afásicos (YNQ) (YNQ)
9 de junio de 2022 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Estudio de precisión diagnóstica de una herramienta de evaluación de confiabilidad de respuesta para pacientes afásicos
La calidad de la atención depende en gran medida de la comunicación oral con los pacientes.
Los pacientes con ictus, que tienen trastornos del lenguaje, tienen dificultades de comprensión, pero también tienen dificultades para expresar sus necesidades y hacerse entender.
Las herramientas disponibles no permiten un consenso profesional sobre la evaluación de la capacidad de los pacientes para responder de forma fiable a las preguntas realizadas por los cuidadores.
Los investigadores proponen una herramienta de evaluación de la fiabilidad de las respuestas basada en preguntas de sí o no.
El objetivo del presente estudio es definir un puntaje óptimo para definir la positividad de la prueba, como un compromiso entre sensibilidad y especificidad, y enfatizando el valor predictivo negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Francia, unas 130.000 personas al año son víctimas de un ictus.
El treinta por ciento de las víctimas sufren de afasia durante la fase aguda.
Estos impedimentos del lenguaje tienen un impacto en el cuidado.
En el contexto de la afasia postictus, el medio de comunicación verbal más relevante es el interrogatorio cerrado.
Sin embargo, las herramientas disponibles no permiten un consenso profesional y las herramientas de evaluación integral de la afasia no proporcionan ninguna indicación sobre la fiabilidad de las respuestas de los pacientes.
Los investigadores han desarrollado una herramienta, el cuestionario sí/no que consta de 10 preguntas cerradas diseñadas para evaluar la capacidad del paciente para dar una respuesta coherente.
Durante un año, se evaluará la elegibilidad para el estudio de los sucesivos pacientes atendidos en la unidad neurovascular del hospital de la Rochelle y se informará y solicitará el consentimiento a su familiar.
Por lo tanto, los pacientes afásicos responderán el cuestionario de sí/no.
Según la evaluación del terapeuta del habla, los pacientes se clasificarán como "respondedor confiable" o "respondedor no confiable".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Rochelle, Francia
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos diestros atendidos en la unidad neurovascular y en el servicio de neurología por un ictus izquierdo
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Trazo del lado izquierdo
- Diestro
- Lengua materna: francés
- Hospitalizado en unidad neurovascular o departamento de neurología
- Puntuación NIHSS superior a 25
Criterio de exclusión:
- Sordo
- Historia psiquiátrica
- Historial de accidentes cerebrovasculares
- Demencia o deterioro cognitivo previo al accidente cerebrovascular
- bajo tutela
- Negativa a participar (familiares)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación YNQ
Periodo de tiempo: medido dentro de los 7 días de hospitalización
|
El cuestionario Sí/No consta de 10 preguntas cerradas diseñadas para evaluar la capacidad del paciente para dar una respuesta coherente. Fue diseñado con preguntas que son muy fáciles de responder, con las siguientes limitaciones:
Una puntuación de cero indica una respuesta incorrecta a todas las preguntas. Una puntuación de diez indica una respuesta correcta a todas las preguntas. |
medido dentro de los 7 días de hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- 2014/P03/031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .