- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03257696
실어증 환자를 위한 예/아니오 설문지(YNQ) (YNQ)
2022년 6월 9일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
실어증 환자를 위한 답변 신뢰도 평가 도구의 진단 정확도 연구
진료의 질은 환자와의 구두 의사소통에 크게 좌우됩니다.
언어 장애가 있는 뇌졸중 환자는 이해에 어려움이 있지만 자신의 욕구를 표현하고 이해받는 데에도 어려움을 겪습니다.
사용 가능한 도구는 간병인이 묻는 질문에 안정적으로 대답할 수 있는 환자의 능력 평가에 대한 전문적인 합의를 허용하지 않습니다.
조사관은 예 또는 아니오 질문을 기반으로 답변 신뢰성 평가 도구를 제안합니다.
본 연구의 목표는 민감도와 특이도 사이의 절충안으로서 음성 예측도를 강조하여 검사 양성을 정의하기 위한 최적의 점수를 정의하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 연간 약 130,000명이 뇌졸중의 희생자입니다.
피해자의 30%는 급성기에 실어증을 앓습니다.
이러한 언어 장애는 간병에 영향을 미칩니다.
뇌졸중 후 실어증의 맥락에서 언어 의사소통의 가장 적절한 수단은 폐쇄형 질문입니다.
그러나 사용 가능한 도구는 전문적인 합의를 허용하지 않으며 실어증에 대한 포괄적인 평가 도구는 환자 답변의 신뢰성에 대한 어떠한 지표도 제공하지 않습니다.
연구자들은 일관성 있는 답변을 제공할 수 있는 환자의 능력을 평가하기 위해 고안된 10개의 폐쇄형 질문으로 구성된 예/아니오 설문지라는 도구를 개발했습니다.
1년 동안 la Rochelle 병원의 신경혈관 단위에서 치료를 받는 연속적인 환자는 연구에 대한 적격성을 평가하고 그들의 친척에게 정보를 제공하고 동의를 요청할 것입니다.
따라서 실어증 환자는 예/아니오 질문에 답할 것입니다.
언어 치료사 평가에 따라 환자는 "신뢰할 수 있는 응답자" 또는 "신뢰할 수 없는 응답자"로 분류됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Rochelle, 프랑스
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
좌뇌졸중으로 신경혈관과 및 신경과에서 치료를 받고 있는 오른손잡이 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 왼쪽 스트로크
- 오른 손잡이
- 모국어: 프랑스어
- 신경혈관단위나 신경과에 입원
- NIHSS 점수 25점 이상
제외 기준:
- 청각 장애인
- 정신 병력
- 뇌졸중 이력
- 치매 또는 뇌졸중 전 인지 장애
- 후견인
- 참여 거부(친척)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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YNQ 점수
기간: 입원 7일 이내 측정
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예/아니오 설문지는 일관된 답변을 제공할 수 있는 환자의 능력을 평가하기 위해 고안된 10개의 폐쇄형 질문으로 구성됩니다. 다음과 같은 제약 조건을 포함하여 답변하기 매우 쉬운 질문으로 설계되었습니다.
0점은 모든 질문에 대해 오답을 나타냅니다. 10점은 모든 질문에 대한 정답을 나타냅니다. |
입원 7일 이내 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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