Questionário Sim/Não para Pacientes Afásicos (YNQ) (YNQ)
9 de junho de 2022 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Estudo de precisão diagnóstica de uma ferramenta de avaliação de confiabilidade de resposta para pacientes afásicos
A qualidade do atendimento depende fortemente da comunicação oral com os pacientes.
Os doentes com AVC, que apresentam alterações da linguagem, têm dificuldades de compreensão, mas também têm dificuldades em expressar as suas necessidades e em serem compreendidos.
As ferramentas disponíveis não permitem um consenso profissional sobre a avaliação da capacidade dos pacientes em responder de forma confiável às perguntas feitas pelos cuidadores.
Os investigadores propõem uma ferramenta de avaliação da fiabilidade das respostas com base em questões de sim ou não.
O objetivo do presente estudo é definir um escore ótimo para definir a positividade do teste, como um compromisso entre sensibilidade e especificidade, e enfatizando o valor preditivo negativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na França, cerca de 130.000 pessoas por ano são vítimas de AVC.
Trinta por cento das vítimas sofrem de afasia durante a fase aguda.
Essas deficiências de linguagem têm um impacto na prestação de cuidados.
No contexto da afasia pós-AVC, o meio de comunicação verbal mais relevante é o questionamento fechado.
No entanto, as ferramentas disponíveis não permitem um consenso profissional e as ferramentas de avaliação abrangentes para afasia não fornecem nenhuma indicação da confiabilidade das respostas dos pacientes.
Os investigadores desenvolveram uma ferramenta, o questionário sim/não, que consiste em 10 perguntas fechadas destinadas a avaliar a capacidade do paciente em fornecer uma resposta coerente.
Durante um ano, sucessivos pacientes atendidos na unidade neurovascular do hospital la Rochelle serão avaliados quanto à elegibilidade para o estudo e seus familiares serão informados e pedirão consentimento.
Os pacientes afásicos, portanto, responderão ao questionário sim/não.
Com base na avaliação do fonoaudiólogo, os pacientes serão classificados como "respondedor confiável" ou "respondedor não confiável".
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Rochelle, França
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos destros atendidos na unidade neurovascular e no departamento de neurologia devido a um acidente vascular cerebral esquerdo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Curso do lado esquerdo
- Destro
- Língua materna: francês
- Internado em unidade neurovascular ou departamento de neurologia
- Pontuação NIHSS acima de 25
Critério de exclusão:
- Surdo
- história psiquiátrica
- Histórico de AVC
- Demência ou comprometimento cognitivo pré-AVC
- Sob tutela
- Recusa em participar (familiares)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação YNQ
Prazo: medido dentro de 7 dias no hospital
|
O questionário Sim/Não consiste em 10 questões fechadas destinadas a avaliar a capacidade do paciente em fornecer uma resposta coerente. Foi concebido com perguntas muito fáceis de responder, com as seguintes condicionantes:
Uma pontuação de zero indica uma resposta errada para todas as perguntas. Uma pontuação de dez indica uma resposta correta para todas as perguntas. |
medido dentro de 7 dias no hospital
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
21 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/P03/031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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