Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ja/Nej frågeformulär för afasipatienter (YNQ) (YNQ)

9 juni 2022 uppdaterad av: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Diagnostisk noggrannhetsstudie av ett verktyg för bedömning av svarstillförlitlighet för afasipatienter

Vårdens kvalitet beror starkt på den muntliga kommunikationen med patienterna. Strokepatienter, som har språkstörningar, har svårt att förstå, men har också svårt att uttrycka sina behov och att bli förstådda. Tillgängliga verktyg tillåter inte en professionell konsensus om bedömningen av patienternas förmåga att svara tillförlitligt på frågor som ställs av vårdgivare. Utredarna föreslår ett verktyg för bedömning av svarstillförlitlighet baserat på ja- eller nej-frågor. Målet med den föreliggande studien är att definiera en optimal poäng för att definiera testpositiviteten, som en kompromiss mellan sensitivitet och specificitet, och genom att betona det negativa prediktiva värdet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Frankrike är cirka 130 000 personer per år offer för stroke. 30 procent av offren lider av afasi under den akuta fasen. Dessa språkstörningar har en inverkan på vården. I samband med afasi efter stroke är det mest relevanta sättet för verbal kommunikation slutna ifrågasättanden. De tillgängliga verktygen tillåter dock inte en professionell konsensus och de omfattande bedömningsverktygen för afasi ger ingen indikation på tillförlitligheten i patienternas svar. Utredarna har tagit fram ett verktyg, ja/nej-enkäten som består av 10 slutna frågor utformade för att bedöma patientens förmåga att ge ett sammanhängande svar. Under ett år kommer successiva patienter som vårdas på den neurovaskulära enheten på la Rochelle sjukhus att bedömas för att vara berättigade till studien och deras anhöriga kommer att informeras och be om samtycke. Afasipatienter kommer därför att svara på ja/nej-enkäten. Baserat på logopedutvärderingen kommer patienter att klassificeras som "pålitlig respondent" eller "otillförlitlig respondent".

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Rochelle, Frankrike
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Högerhänta, vuxna patienter som vårdas på neurovaskulära enheten och på neurologavdelningen på grund av vänster stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Vänstersidigt slag
  • Högerhänt
  • Modersmål: Franska
  • Inlagd på neurovaskulär enhet eller neurologavdelning
  • NIHSS poäng över 25

Exklusions kriterier:

  • Döv
  • Psykiatrisk historia
  • Stroke historia
  • Demens eller kognitiv funktionsnedsättning före stroke
  • Under förmyndarskap
  • Vägra att delta (anhöriga)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
YNQ-poäng
Tidsram: mätt inom 7 dagar på sjukhus

Ja/nej-enkäten består av 10 stängda frågor utformade för att bedöma patientens förmåga att ge ett sammanhängande svar.

Den designades med frågor som är mycket enkla att besvara, med följande begränsningar:

  • Frågeformuläret använder endast den auditiva/verbala kanalen.
  • Frågorna handlar bara om personuppgifter eftersom de är mindre tvetydiga.
  • Den syntaktiska konstruktionen av frågorna är mycket enkel.
  • Bortsett från användningen av personliga uppgifter som är mycket välbekanta för deltagarna, är de andra substantiven i de stängda frågorna mycket frekventa (enligt en lexikal databas).
  • Frågornas längd var begränsad till sju ord.
  • Med undantag för två frågor hade varje ja-svarsfråga en motsvarighet till nej-svar, som i vissa befintliga test.

Ett poäng på noll indikerar ett felaktigt svar på alla frågor. En poäng på tio anger ett korrekt svar på alla frågor.
mätt inom 7 dagar på sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Utredare

  • Studierektor: Aurélia RAVIER-CUETO, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

21 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/P03/031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutet frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera