- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03261648
Úzkost pacienta a jeho partnera při přijetí na pohotovost (ANXURG)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přijetí na pohotovost je pro pacienta hlavním zdrojem úzkosti. Úzkost hraje roli nejen v jeho emočním stavu, ale může mít důsledky i na péči o pacienta a zejména na analgetický postup.
Protože bolest je jednou z prvních příčin urgentního příjmu, neměla by být přehlížena úzkost pacienta. Na pohotovosti pacient často konzultuje se svým partnerem. Úzkost může také ovlivnit partnera, což může ovlivnit pacienta. Žádné studie zatím tuto korelaci neprokázaly.
Tato studie vyhodnotí úzkost obou stran a ukáže přítomnost či nepřítomnost vlivu partnerské úzkosti na pacienta pomocí standardizovaného dotazníku State-Trait Anxiety Inventory-form Y (STAI-Y).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem na pohotovost v doprovodu své partnerky (žije v konkubinátu s pacientem)
- Klasifikační skóre pacienta sestry je vyšší nebo rovné 3, 4 nebo 5
- Ústní souhlas se zařazením pacientem a partnerem
- Pacient a partner frankofonní nebo s dobrou znalostí francouzštiny
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod systémem právní ochrany
- Nekomunikující pacient a partner
- Pacient a partner nemohou psát
- Odmítnutí pacienta nebo partnera
- Přijetí pacienta s šokovou léčbou odpovídající klasifikačnímu skóre sestry 1 a 2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hospitalizovaný pacient
100 pacientů vyplní dotazník „State-Trait-Anxiety Inventory (For Y) (Forma Y) Pacienti zde budou hodnotit bolest podle stupnice úrovně bolesti
|
po přijetí na pohotovost vyplní pacient a jeho partner dotazník STAI Y.
jako obvykle požádá ošetřující pacient pacienta, aby zhodnotil úroveň své bolesti na stupnici od jedné do deseti
|
|
partner hospitalizovaného pacienta
100 partnerů vyplní dotazník State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y).
|
po přijetí na pohotovost vyplní pacient a jeho partner dotazník STAI Y.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte úzkost pacienta s úzkostí jeho partnera
Časové okno: den 1
|
Úzkost bude hodnocena dotazníkem State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y).
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte souvislost mezi úzkostí pacienta a jeho partnera
Časové okno: den 1
|
Bude provedena korelace mezi skórem získaným pacientem a skóre získaným partnerem v dotazníku STAI-Y
|
den 1
|
|
Vyhodnoťte souvislost mezi pacientovou úzkostí a bolestí pacienta
Časové okno: den 1
|
Bolest pacienta bude vyhodnocena ústně a požádá ho, aby použil stupnici bolesti na 0 z 10
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent BOUNES, MD, University Hospital of Toulouse, Toulouse, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/17-0033
- 2017-A00511-52 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko