- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03261648
Lęk pacjenta i jego partnera w trakcie przyjęcia na oddział ratunkowy (ANXURG)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyjęcie na oddział ratunkowy jest głównym źródłem niepokoju dla pacjenta. Lęk odgrywa nie tylko rolę w jego stanie emocjonalnym, ale może mieć również wpływ na opiekę nad pacjentem, a zwłaszcza na postępowanie przeciwbólowe.
Ponieważ ból jest jedną z pierwszych przyczyn hospitalizacji w nagłych wypadkach, nie należy lekceważyć niepokoju pacjenta. Na oddziale ratunkowym pacjent często konsultuje się z partnerem. Lęk może również wpływać na partnera, co może wpływać na pacjenta. Żadne badania nie wykazały jeszcze tej korelacji.
Badanie to oceni niepokój obu stron i wykaże obecność lub brak wpływu lęku partnera na pacjenta za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku – formularz Y (STAI-Y).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział ratunkowy w towarzystwie partnera (mieszka w konkubinacie z pacjentem)
- Wynik klasyfikacji pacjenta pielęgniarki większy lub równy 3, 4 lub 5
- Ustna zgoda na włączenie pacjenta i partnera
- Pacjent i partner Francophone lub z dobrą znajomością języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty systemem ochrony prawnej
- Nie komunikujący się pacjent i partner
- Pacjent i partner nie mogą pisać
- Odmowa pacjenta lub partnera
- Przyjęcie pacjenta z leczeniem wstrząsowym odpowiadającym punktacji klasyfikacyjnej pacjenta pielęgniarki 1 i 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjent hospitalizowany
100 pacjentów wypełni kwestionariusz Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku (formularz Y) Pacjenci ocenią tutaj ból odpowiadający skali poziomu bólu
|
po przyjęciu na SOR pacjent wraz z partnerem wypełnią kwestionariusz STAI Y.
jak zwykle opiekun poprosi pacjenta o ocenę poziomu bólu w skali od jednego do dziesięciu
|
partner hospitalizowanego pacjenta
100 partnerów wypełni kwestionariusz Inwentarza Stanu-Cech-Lęku (formularz Y).
|
po przyjęciu na SOR pacjent wraz z partnerem wypełnią kwestionariusz STAI Y.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównaj niepokój pacjenta z lękiem jego partnera
Ramy czasowe: dzień 1
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku (formularz Y).
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbadaj związek między lękiem pacjenta i jego partnera
Ramy czasowe: dzień 1
|
Dokonana zostanie korelacja między wynikiem uzyskanym przez pacjentkę a wynikiem uzyskanym przez partnera w kwestionariuszu STAI-Y
|
dzień 1
|
Oceń związek między lękiem pacjenta a odczuwanym przez niego bólem
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ból pacjenta zostanie oceniony ustnie z prośbą o użycie skali bólu do 0 na 10
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent BOUNES, MD, University Hospital of Toulouse, Toulouse, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17-0033
- 2017-A00511-52 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku (formularz Y).
-
Bartłomiej WódarskiZakończony