- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03261648
Angst des Patienten und seines Partners während der Aufnahme in die Notaufnahme (ANXURG)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufnahme in eine Notaufnahme ist für den Patienten eine große Angstquelle. Angst spielt nicht nur eine Rolle bei der emotionalen Befindlichkeit, sondern kann auch Auswirkungen auf die Versorgung des Patienten und insbesondere auf den schmerzstillenden Eingriff haben.
Da Schmerzen eine der ersten Ursachen für eine Notaufnahme sind, sollte die Angst des Patienten nicht übersehen werden. In der Notaufnahme konsultiert der Patient häufig seinen Partner. Angst kann auch den Partner betreffen, was wiederum den Patienten beeinträchtigen kann. Bisher konnten keine Studien diesen Zusammenhang belegen.
Diese Studie wird die Angst beider Parteien bewerten und anhand eines standardisierten Fragebogens, dem State-Trait Anxiety Inventory-Formular Y (STAI-Y), das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines Einflusses der Angst des Partners auf den Patienten zeigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Notaufnahme in Begleitung seines Partners (lebt in Konkubinat mit dem Patienten)
- Klassifikationspunktzahl des Pflegebedürftigen höher oder gleich 3, 4 oder 5
- Mündliche Zustimmung zur Aufnahme durch den Patienten und den Partner
- Patient und Partner frankophon oder mit guten Französischkenntnissen
Ausschlusskriterien:
- Patient unter einem Rechtsschutzsystem
- Nicht kommunizierender Patient und Partner
- Patient und Partner können nicht schreiben
- Ablehnung des Patienten oder Partners
- Aufnahme des Patienten mit Schockbehandlung entsprechend der Einstufungsnote 1 und 2 des Krankenpflegepatienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
hospitalisierter Patient
100 Patienten werden den Fragebogen „State-Trait-Angst Inventory (Form Y)“ ausfüllen. Die Patienten werden hier Schmerzen anhand einer Schmerzskala bewerten
|
Nach der Aufnahme in die Notaufnahme füllen der Patient und sein Partner den STAI Y-Fragebogen aus.
Wie üblich wird die Pflegekraft den Patienten bitten, sein Schmerzniveau auf einer Skala von eins bis zehn zu bewerten
|
|
Partner des Krankenhauspatienten
100 Partner werden den State-Trait-Angst-Inventar (Form Y)-Fragebogen ausfüllen
|
Nach der Aufnahme in die Notaufnahme füllen der Patient und sein Partner den STAI Y-Fragebogen aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie die Angst des Patienten mit der seines Partners
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Angst wird anhand des State-Trait-Angst-Inventar (Form Y)-Fragebogens bewertet
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchen Sie die Verbindung zwischen der Angst des Patienten und seiner Partnerin
Zeitfenster: Tag 1
|
Es wird eine Korrelation zwischen der vom Patienten erhaltenen Punktzahl und der vom Partner beim STAI-Y-Fragebogen erhaltenen Punktzahl hergestellt
|
Tag 1
|
|
Bewerten Sie die Verbindung zwischen der Angst des Patienten und den Schmerzen des Patienten
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Schmerz des Patienten wird mündlich bewertet, indem er gebeten wird, eine Schmerzskala bis 0 von 10 zu verwenden
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent BOUNES, MD, University Hospital of Toulouse, Toulouse, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/17-0033
- 2017-A00511-52 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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