- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03261648
A beteg és partnere szorongása a sürgősségi osztályra való felvétel során (ANXURG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi osztályra való felvétel a beteg szorongásának fő forrása. A szorongás nemcsak érzelmi állapotában játszik szerepet, hanem a beteg gondozására és különösen a fájdalomcsillapító eljárásra is kihathat.
Mivel a fájdalom a sürgősségi ellátás egyik első oka, nem szabad figyelmen kívül hagyni a betegek szorongását. A sürgősségi osztályon a beteg gyakran konzultál partnerével. A szorongás a partnert is érintheti, ami a beteget is érintheti. Egyetlen tanulmány sem igazolta még ezt az összefüggést.
Ez a vizsgálat mindkét fél szorongását értékeli, és egy standardizált kérdőív, az állapot-vonás szorongás-leltár Y (STAI-Y) segítségével kimutatja, hogy a partner szorongása befolyásolja-e a pácienst.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel a sürgősségi osztályra élettársa kíséretében (a pácienssel együtt él)
- Az ápoló beteg besorolási pontszáma 3, 4 vagy 5 vagy annál nagyobb
- A felvételhez a beteg és a partner szóban adott hozzájárulása
- Türelmes és partner frankofón vagy jól ért franciául
Kizárási kritériumok:
- Beteg jogi védelmi rendszer alatt
- Nem kommunikáló páciens és partner
- A beteg és a partner nem tud írni
- A beteg vagy partner elutasítása
- A beteg felvétele sokkkezeléssel az ápolóbeteg 1. és 2. osztályozási pontszámának megfelelően
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kórházba került beteg
100 beteg tölti ki az „Állapot-jellemző-szorongás-leltár (Y-forma”) kérdőívet. Itt a betegek fájdalomszint-skálán értékelik a fájdalmat.
|
a sürgősségi osztályon történő felvételt követően a beteg és élettársa STAI Y kérdőívet tölt ki.
A gondozó a szokásos módon megkéri a pácienst, hogy értékelje fájdalomszintjét egytől tízig terjedő skálán
|
a kórházi beteg partnere
100 partner tölti ki az állapot-vonás-szorongás-leltár (Forme Y) kérdőívet
|
a sürgősségi osztályon történő felvételt követően a beteg és élettársa STAI Y kérdőívet tölt ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a páciens szorongását a partnerével
Időkeret: 1. nap
|
A szorongást az állapot-vonás-szorongás-leltár (Y-forma) kérdőív fogja értékelni.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tanulmányozza a kapcsolatot a páciens és partnere szorongása között
Időkeret: 1. nap
|
A páciens által elért pontszám és a partner által a STAI-Y kérdőíven kapott pontszám között korrelációt kell végezni.
|
1. nap
|
Értékelje a kapcsolatot a beteg szorongása és a beteg fájdalma között
Időkeret: 1. nap
|
A páciens fájdalmát szóban értékelik, és megkérik, hogy használjon fájdalomskálát 0/10-ig.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent BOUNES, MD, University Hospital of Toulouse, Toulouse, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/17-0033
- 2017-A00511-52 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .