- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03261648
Anxiété du patient et de son partenaire lors de l'admission aux urgences (ANXURG)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'admission aux urgences est une source majeure d'anxiété pour le patient. L'anxiété joue non seulement un rôle dans son état émotionnel mais peut également avoir des conséquences sur la prise en charge du patient et notamment sur la procédure antalgique.
La douleur étant l'une des premières causes d'admission aux urgences, l'anxiété du patient ne doit pas être négligée. Aux urgences, le patient consulte fréquemment, avec sa compagne. L'anxiété peut également affecter le partenaire, ce qui peut affecter le patient. Aucune étude n'a encore démontré cette corrélation.
Cette étude évaluera, l'anxiété des deux parties et montrera la présence ou non d'une influence de l'anxiété du partenaire sur le patient à l'aide d'un questionnaire standardisé, le State-Trait Anxiety Inventory-form Y (STAI-Y).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux urgences accompagnée de son conjoint (concubinage avec le patient)
- Score de classification du patient infirmier supérieur ou égal à 3, 4 ou 5
- Consentement oral donné à l'inclusion par le patient et le partenaire
- Patient et partenaire francophone ou ayant une bonne compréhension du français
Critère d'exclusion:
- Patient sous régime de protection juridique
- Patient et partenaire non communicants
- Patient et partenaire incapables d'écrire
- Refus du patient ou du partenaire
- Admission du patient avec traitement de choc correspondant au score de classification du patient infirmier 1 et 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient hospitalisé
100 patients rempliront le questionnaire 'State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y)' Les patients évalueront ici la douleur en répondant à une échelle de niveau de douleur
|
après l'admission aux urgences, le patient et son partenaire rempliront le questionnaire STAI Y.
comme d'habitude le soignant demandera au patient d'évaluer son niveau de douleur avec une échelle de un à dix
|
|
partenaire du patient hospitalisé
100 partenaires auront rempli le questionnaire State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y)
|
après l'admission aux urgences, le patient et son partenaire rempliront le questionnaire STAI Y.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer l'anxiété du patient avec celle de son partenaire
Délai: jour 1
|
L'anxiété sera évaluée par le questionnaire State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y)
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étudier le lien entre l'anxiété du patient et celle de son partenaire
Délai: jour 1
|
Une corrélation sera faite entre le score obtenu par le patient et le score obtenu par le partenaire au questionnaire STAI-Y
|
jour 1
|
|
Évaluer le lien entre l'anxiété du patient et la douleur du patient
Délai: jour 1
|
La douleur du patient sera évaluée oralement en lui demandant d'utiliser une échelle de douleur à 0 sur 10
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent BOUNES, MD, University Hospital of Toulouse, Toulouse, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17-0033
- 2017-A00511-52 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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