- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261648
Angst hos pasienten og hans partner under innleggelse til legevakt (ANXURG)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innleggelse på akuttmottak er en stor kilde til angst for pasienten. Angst spiller ikke bare en rolle i dens følelsesmessige tilstand, men kan også ha konsekvenser for ivaretakelsen av pasienten og spesielt på den smertestillende prosedyren.
Siden smerte er en av de første årsakene til akuttinnleggelse, bør pasientangst ikke overses. På akuttmottaket konsulterer pasienten ofte, med sin partner. Angst kan også påvirke partneren, noe som kan påvirke pasienten. Ingen studier har ennå vist denne sammenhengen.
Denne studien vil evaluere angsten til begge parter og vise tilstedeværelsen eller ikke av en påvirkning av partnerens angst på pasienten ved hjelp av et standardisert spørreskjema, State-Trait Anxiety Inventory-form Y (STAI-Y).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse til akuttmottaket i følge med sin partner (bor i konkubinat med pasienten)
- Sykepleierpasientens klassifiseringsscore opp eller lik 3, 4 eller 5
- Muntlig samtykke gitt til inkludering av pasient og partner
- Pasient og partner frankofon eller med god forståelse av fransk
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under et juridisk beskyttelsessystem
- Ikke-kommuniserende pasient og partner
- Pasient og partner kan ikke skrive
- Avslag på pasient eller partner
- Innleggelse av pasient med sjokkbehandling tilsvarende sykepleierpasientens klassifikasjonsskåre 1 og 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innlagt pasient
100 pasienter vil fullføre 'State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) spørreskjemaet. Pasienter vil her evalueres smertesvar til en smertenivåskala
|
etter innleggelse i akuttmottaket vil pasienten og hans partner fylle ut STAI Y spørreskjema.
Som vanlig vil omsorgspersonen be pasienten om å vurdere smertenivået hans med en skala fra én til ti
|
|
partner til den innlagte pasienten
100 partnere vil fullføre spørreskjemaet State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y)
|
etter innleggelse i akuttmottaket vil pasienten og hans partner fylle ut STAI Y spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign angsten til pasienten med den til partneren
Tidsramme: dag 1
|
Angsten vil bli evaluert av State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) spørreskjemaet
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer sammenhengen mellom pasientens og partnerens angst
Tidsramme: dag 1
|
En korrelasjon vil gjøres mellom poengsummen oppnådd av pasienten og poengsummen oppnådd av partneren på STAI-Y spørreskjemaet
|
dag 1
|
|
Vurder sammenhengen mellom pasientens angst og pasientens smerte
Tidsramme: dag 1
|
Pasientens smerte vil bli evaluert muntlig og be ham bruke en smerteskala til 0 av 10
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent BOUNES, MD, University Hospital of Toulouse, Toulouse, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/17-0033
- 2017-A00511-52 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på State-Trait-Angst Inventory (Forme Y) spørreskjema
-
CHU de ReimsRekrutteringForeldres angst etter for tidlig fødselFrankrike
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceTilbaketrukket
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaFullførtTannlege-pasientkommunikasjon om tannlegeangst ved hjelp av sosiale medier og timing i kommunikasjonTannlege angst | Timing i tannlege-pasientkommunikasjonTyrkia
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåNedre urinveissymptomer | Diagnose | Humørskifte
-
Bartłomiej WódarskiFullført
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullførtCerebral parese | Spedbarnsutvikling | Mors nødTyrkia
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceFullført
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringNarkolepsi | Obstruktiv søvnapné (OSA)Frankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringRespiratorisk og psykologisk påvirkning av elektiv kirurgi av medfødte lungemisdannelser (MALFPULM2)Medfødte lungemisdannelserFrankrike