- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03261648
Ansiedad del paciente y su pareja durante el ingreso a urgencias (ANXURG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ingreso a un servicio de urgencias es una fuente importante de ansiedad para el paciente. La ansiedad no solo juega un papel en su estado emocional sino que también puede tener consecuencias en el cuidado del paciente y especialmente en el procedimiento analgésico.
Dado que el dolor es una de las primeras causas de ingreso en urgencias, no se debe pasar por alto la ansiedad del paciente. En el servicio de urgencias, el paciente consulta con frecuencia, con su pareja. La ansiedad también puede afectar a la pareja, lo que puede afectar al paciente. Ningún estudio ha demostrado aún esta correlación.
Este estudio evaluará la ansiedad de ambas partes y mostrará la presencia o no de una influencia de la ansiedad de la pareja en el paciente mediante un cuestionario estandarizado, el State-Trait Anxiety Inventory-form Y (STAI-Y).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en urgencias acompañado de su pareja (vive en concubinato con el paciente)
- Puntuación de clasificación del paciente de enfermería mayor o igual a 3, 4 o 5
- Consentimiento verbal dado a la inclusión por el paciente y la pareja
- Paciente y pareja francófono o con buenos conocimientos de francés
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo un sistema de protección legal
- Paciente no comunicante y pareja
- Paciente y pareja incapaz de escribir
- Negativa del paciente o pareja
- Ingreso del paciente con tratamiento de choque correspondiente a la clasificación del paciente de enfermería puntaje 1 y 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente hospitalizado
100 pacientes completarán el cuestionario 'State-Trait-Anxiety Inventory (Forma Y) Los pacientes evaluarán aquí el dolor respondiendo a una escala de nivel de dolor
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después del ingreso en el servicio de urgencias, el paciente y su pareja completarán el cuestionario STAI Y.
como es habitual, el cuidador le pedirá al paciente que evalúe su nivel de dolor con una escala del uno al diez
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pareja del paciente hospitalizado
100 socios completarán el cuestionario Inventario Estado-Rasgo-Ansiedad (Forma Y)
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después del ingreso en el servicio de urgencias, el paciente y su pareja completarán el cuestionario STAI Y.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la ansiedad del paciente con la de su pareja
Periodo de tiempo: día 1
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La ansiedad será evaluada mediante el cuestionario Inventario Estado-Rasgo-Ansiedad (Forma Y)
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar el vínculo entre la ansiedad del paciente y la de su pareja
Periodo de tiempo: día 1
|
Se hará una correlación entre la puntuación obtenida por el paciente y la puntuación obtenida por el compañero en el cuestionario STAI-Y
|
día 1
|
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Evaluar el vínculo entre la ansiedad del paciente y el dolor del paciente
Periodo de tiempo: día 1
|
Se evaluará el dolor del paciente de forma oral pidiéndole que utilice una escala de dolor del 0 al 10
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent BOUNES, MD, University Hospital of Toulouse, Toulouse, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17-0033
- 2017-A00511-52 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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