- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03261648
L'ansia del paziente e del suo partner durante il ricovero in Pronto Soccorso (ANXURG)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricovero in un pronto soccorso è una delle principali fonti di ansia per il paziente. L'ansia non gioca solo un ruolo nel suo stato emotivo, ma può anche avere conseguenze sulla presa in carico del paziente e soprattutto sulla procedura analgesica.
Poiché il dolore è una delle prime cause di ricovero d'urgenza, l'ansia del paziente non deve essere trascurata. Nel pronto soccorso, il paziente consulta frequentemente, con il suo partner. L'ansia può anche influenzare il partner, che può influenzare il paziente. Nessuno studio ha ancora dimostrato questa correlazione.
Questo studio valuterà l'ansia di entrambe le parti e mostrerà la presenza o meno di un'influenza dell'ansia del partner sul paziente utilizzando un questionario standardizzato, lo State-Trait Anxiety Inventory-form Y (STAI-Y).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in Pronto Soccorso accompagnato dal compagno (vive in concubinato con il paziente)
- Punteggio di classificazione del paziente infermiere maggiore o uguale a 3, 4 o 5
- Consenso orale dato all'inclusione da parte del paziente e del partner
- Paziente e partner francofono o con una buona conoscenza del francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto un sistema di protezione legale
- Paziente e partner non comunicanti
- Paziente e partner incapaci di scrivere
- Rifiuto del paziente o del partner
- Ricovero del paziente con trattamento d'urto corrispondente al punteggio di classificazione del paziente infermiere 1 e 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente ricoverato
100 pazienti completeranno il questionario 'State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) I pazienti valuteranno qui il dolore rispondendo a una scala del livello del dolore
|
dopo il ricovero in pronto soccorso, il paziente e il suo partner compileranno il questionario STAI Y.
come di consueto il caregiver chiederà al paziente di valutare il suo livello di dolore con una scala da uno a dieci
|
|
partner del paziente ricoverato
100 partner hanno completato il questionario State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y).
|
dopo il ricovero in pronto soccorso, il paziente e il suo partner compileranno il questionario STAI Y.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta l'ansia del paziente con quella del suo partner
Lasso di tempo: giorno 1
|
L'ansia sarà valutata mediante il questionario State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y).
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studia il legame tra l'ansia del paziente e quella del suo partner
Lasso di tempo: giorno 1
|
Verrà effettuata una correlazione tra il punteggio ottenuto dal paziente e il punteggio ottenuto dal partner al questionario STAI-Y
|
giorno 1
|
|
Valutare il legame tra l'ansia del paziente e il dolore del paziente
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il dolore del paziente verrà valutato oralmente chiedendogli di utilizzare una scala del dolore a 0 di 10
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent BOUNES, MD, University Hospital of Toulouse, Toulouse, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17-0033
- 2017-A00511-52 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionario State-Trait-Anxiety Inventory (Forma Y).
-
Koç UniversityNon ancora reclutamentoSintomi del tratto urinario inferiore | Diagnosi | Cambiamento di umore
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaCompletatoAnsia dentale | Timing nella comunicazione dentista-pazienteTacchino
-
Ankara City Hospital BilkentCompletatoDepressione | Ansia | Menopausa | Insufficienza ovarica primaria (Poi) | Depressione della menopausaTurchia (Türkiye)
-
Bartłomiej WódarskiCompletato
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoNarcolessia | Apnea ostruttiva del sonno (OSA)Francia
-
Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAUNon ancora reclutamentoAnsia | Ideazione suicida | Esposizione ambientale | Problema di salute mentale
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceCompletatoChirurgia della catarattaFrancia
-
Selcuk UniversitySconosciutoAnalgesia | Ansia | Chirurgia artroscopica della spallaTacchino
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationCompletatoInterazioni cervello-cuore nella cardiomiopatia Tako-Tsubo e nella sindrome cardiaca X: (BRAINHEART)Infarto miocardico acuto | Cardiomiopatia di Takotsubo | Sindrome X cardiacaSvizzera
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoGruppi a Rischio American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II | la fase follicolare (giorni 1-12 dall'ultima mestruazione) o luteale (giorni 20-24) del ciclo mestruale | Età 18-55Turchia (Türkiye)