- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03262025
Primární cekální patologie prezentující se jako akutní břicho
Primární cekální patologie prezentující se jako akutní břicho a kritické zhodnocení jejich současných strategií řízení
Východiska: Význam patologických stavů slepého střeva spočívá v tom, že každé onemocnění, které se týká céka, je první částí tlustého střeva a ovlivňuje celkové fungování tlustého střeva. Primární patologie slepého střeva projevující se jako akutní břicho nebyly popsány v žádné předchozí studii z hlediska prezentace, léčby a výsledku.
Cíle: Cílem této studie bylo identifikovat hlášené příčiny primárních patologií slepého střeva projevující se jako akutní břicho a různé příčiny projevující se v indickém prostředí, diskutovat morbiditu a úmrtnost spojenou s patologií slepého střeva a kriticky analyzovat různé způsoby řízení používané v naléhavých případech. nastavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni všichni dospělí pacienti na pohotovosti s akutním břichem, u kterých bylo podezření na patologii slepého střeva jako příčinu akutního břicha klinicky a/nebo zobrazením a dále potvrzeno peroperačně a/nebo histopatologickým vyšetřením (HPE) nebo zobrazením . Do studie byli zahrnuti také pacienti identifikovaní primárně s patologií slepého střeva, kteří měli akutní bolest břicha jako počáteční symptom, ale kteří se z různých důvodů neprojevili okamžitě, protože je dobře zdokumentovaným faktem, že pacienti v rozvojových zemích, jako je Indie, zejména ti, kteří žijí ve venkovských oblastech nebo jsou negramotní, se často uchylují k domácím metodám léčby nebo absolvují symptomatickou léčbu od místních lékařů, než se dostaví do terciárního centra pro definitivní léčbu. Do studie byli také zahrnuti pouze ti pacienti, kteří byli po úvodní resuscitaci operováni do 24 hodin od přijetí na pohotovostním operačním sále (EOT) registrátorem nebo členem fakulty.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se subakutní, intermitentní nebo chronickou bolestí; když převládající symptomy byly připisovány nějaké jiné příčině, dokonce i se současnou přítomností patologie slepého střeva; kdy převažující patologie nebyla cekální a pacienti s cekální patologií operovaní jako elektivní případ byli z této studie vyloučeni. Nebyli tedy zahrnuti pacienti s diagnózou výronu apendikálního pahýlu, perforace spodiny apendixu, ileocekální tuberkulózy nebo intususcepce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operovaní pacienti, kteří přežili
Pacienti, kteří byli propuštěni v indexové nemocnici po operačním zákroku
|
Pacienti byli léčeni konzervativně nebo podstoupili urgentní laparotomii
|
|
Operovaní pacienti, kterým vypršela platnost
Pacienti, kteří expirovali v indexové nemocnici po operačním zákroku
|
Pacienti byli léčeni konzervativně nebo podstoupili urgentní laparotomii
|
|
Neoperovaní pacienti, kteří přežili
Pacienti, kteří byli propuštěni v indexové nemocnici po konzervativní léčbě
|
|
|
Neoperovaní pacienti s expirací
Pacienti, kteří skončili v indexové hospitalizaci po konzervativní léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorec primární patologie slepého střeva v indickém prostředí
Časové okno: 10 let
|
Cílem této studie bylo identifikovat uváděné příčiny patologie slepého střeva projevující se jako akutní břicho v lékařské literatuře a různé příčiny vyskytující se v indickém prostředí, identifikovat vzorce běžných patologií v indickém prostředí, diskutovat o morbiditě a úmrtnosti spojené s patologií slepého střeva. a kriticky analyzovat různé způsoby léčby běžně používané pro patologie slepého střeva projevující se jako akutní břicho.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Ileocekální resekce
- Pravá hemikolektomie
- Nouzová laparotomie
- Primární patologie slepého střeva
- Prasklý jaterní absces
- Konzervativní resekce tlustého střeva
- Fulminantní amébová kolitida
- Ileoascendentní anastomóza
- Ileotransverzní anastomóza
- Cekální divertikulitida
- Amébová tyfilitida
- Idiopatická tyfilitida
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Infekce
- Bolest
- Neurologické projevy
- Atributy nemoci
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní onemocnění, parazitární
- Parazitární onemocnění
- Protozoální infekce
- Cekální choroby
- Divertikulární onemocnění
- Úplavice
- Intraabdominální infekce
- Enterokolitida
- Bolest břicha
- Enterokolitida, Neutropenická
- Mimořádné události
- Kolitida
- Divertikulitida
- Břicho, akutní
- Amébiasis
- Úplavice, Amebic
- Tyflitida
Další identifikační čísla studie
- CecalJNMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .