- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03262025
Pierwotne patologie jelita ślepego objawiające się ostrym brzuchem
Pierwotne patologie jelita ślepego objawiające się ostrym brzuchem i krytyczna ocena ich aktualnych strategii postępowania
Wstęp: Znaczenie patologii jelita ślepego polega na tym, że będąc pierwszym odcinkiem jelita grubego, każda choroba jelita ślepego wpływa na całokształt funkcjonowania jelita grubego. Pierwotne patologie jelita ślepego objawiające się ostrym brzuchem nie zostały opisane w żadnym wcześniejszym badaniu pod względem prezentacji, leczenia i wyników.
Cele: Celem tego badania była identyfikacja zgłoszonych przyczyn pierwotnych patologii jelita ślepego objawiających się ostrym brzuchem oraz różnych przyczyn występujących w środowisku indyjskim, omówienie zachorowalności i śmiertelności związanej z patologiami jelita ślepego oraz krytyczna analiza różnych sposobów postępowania stosowanych w nagłych wypadkach ustawienie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrym brzuchem zostali włączeni do badania, u których klinicznie i/lub obrazowo podejrzewano patologię jelita ślepego jako przyczynę ostrego brzucha i dodatkowo potwierdzono ją okołooperacyjnie i/lub w badaniu histopatologicznym (HPE) lub w badaniu obrazowym . Pacjenci zidentyfikowani głównie z patologią jelita ślepego, u których początkowym objawem był ostry ból brzucha, ale który nie pojawił się natychmiast z różnych powodów, również zostali włączeni do badania, ponieważ jest dobrze udokumentowanym faktem, że pacjenci w krajach rozwijających się, takich jak Indie, zwłaszcza ci, którzy mieszkają na obszarach wiejskich lub są analfabetami, często uciekają się do rodzimych metod leczenia lub przyjmują leczenie objawowe od lokalnych lekarzy przed zgłoszeniem się do ośrodka trzeciego stopnia w celu ostatecznego leczenia. Do badania włączono również tylko tych pacjentów, którzy byli operowani w ciągu 24 godzin od przyjęcia indeksu w sali operacyjnej (EOT) przez rejestratora lub członka wydziału po wstępnej resuscytacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z podostrym, przerywanym lub przewlekłym bólem; gdy dominujące objawy można przypisać innej przyczynie, nawet przy współistniejącej patologii jelita ślepego; gdy dominującą patologią nie było jelito ślepe, a pacjenci z patologią jelita ślepego operowani w trybie planowym zostali wykluczeni z tego badania. W związku z tym nie uwzględniono pacjentów, u których zdiagnozowano wybrzuszenie kikuta wyrostka robaczkowego, perforację podstawy wyrostka robaczkowego, gruźlicę krętniczo-kątniczą lub wgłobienie wyrostka robaczkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci operowani, którzy przeżyli
Chorzy wypisani ze szpitala indeksowego po interwencji operacyjnej
|
Pacjenci byli leczeni zachowawczo lub poddawani laparotomii w trybie pilnym
|
Operowani pacjenci, którzy wygasli
Pacjenci, którzy zmarli w indeksie przyjęć do szpitala po interwencji operacyjnej
|
Pacjenci byli leczeni zachowawczo lub poddawani laparotomii w trybie pilnym
|
Nieoperowani pacjenci, którzy przeżyli
Pacjenci, którzy zostali wypisani ze szpitala indeksowego po leczeniu zachowawczym
|
|
Pacjenci nieoperowani, którzy wygasli
Pacjenci, którzy zmarli w indeksie hospitalizacji po leczeniu zachowawczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzór pierwotnej patologii jelita ślepego w warunkach indyjskich
Ramy czasowe: 10 lat
|
Celem tego badania była identyfikacja zgłoszonych przyczyn patologii jelita ślepego objawiających się jako ostry brzuch w literaturze medycznej oraz różnych przyczyn występujących w środowisku indyjskim, zidentyfikowanie wzorców powszechnych patologii w układzie indyjskim, omówienie zachorowalności i śmiertelności związanej z patologiami jelita ślepego oraz do krytycznej analizy różnych sposobów leczenia powszechnie stosowanych w przypadku patologii jelita ślepego objawiających się ostrym brzuchem.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Resekcja jelita krętego
- Prawostronna hemikolektomia
- Awaryjna laparotomia
- Pierwotna patologia jelita ślepego
- Pęknięty ropień wątroby
- Konserwatywna resekcja jelita grubego
- Piorunujące pełzakowe zapalenie jelita grubego
- Zespolenie ileoascending
- Zespolenie ileopoprzeczne
- Zapalenie uchyłków jelita ślepego
- Pełzakowe zapalenie jelita grubego
- Idiopatyczne zapalenie jelita grubego
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Atrybuty choroby
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Choroby jelit, pasożytnicze
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Choroby jelita ślepego
- Choroby uchyłkowe
- Czerwonka
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Zapalenie jelit
- Ból brzucha
- Zapalenie jelit, neutropenia
- Sytuacje awaryjne
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie uchyłków
- Brzuch, ostry
- Amebiaza
- Czerwonka, pełzak
- Zapalenie kątnicze
Inne numery identyfikacyjne badania
- CecalJNMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .