- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03262025
Primäre Blinddarmpathologien, die sich als akutes Abdomen darstellen
Primäre Blinddarmpathologien, die sich als akutes Abdomen darstellen, und kritische Bewertung ihrer aktuellen Managementstrategien
Hintergrund: Die Bedeutung von Blinddarmpathologien liegt in der Tatsache, dass jede Erkrankung, die den Blinddarm betrifft, als erster Teil des Dickdarms die Gesamtfunktion des Dickdarms beeinträchtigt. Primäre Zökumpathologien, die sich als akutes Abdomen darstellen, wurden in keiner früheren Studie in Bezug auf Präsentation, Management und Ergebnis beschrieben.
Ziele: Das Ziel dieser Studie war es, die gemeldeten Ursachen primärer Zökumpathologien, die sich als akutes Abdomen darstellen, und die verschiedenen Ursachen, die sich in der indischen Umgebung darstellen, zu identifizieren, Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Zökumpathologien zu diskutieren und die verschiedenen Behandlungsmodalitäten, die im Notfall eingesetzt werden, kritisch zu analysieren Einstellung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die sich mit akutem Abdomen in der Notaufnahme vorstellten, wurden in die Studie aufgenommen, bei denen eine Zökumpathologie als Ursache des akuten Abdomens klinisch und/oder bildgebend vermutet und per-operativ und/oder histopathologisch (HPE) oder bildgebend weiter bestätigt wurde . Patienten mit primär einer Blinddarmpathologie, die akute Bauchschmerzen als erstes Symptom hatten, sich aber aus verschiedenen Gründen nicht sofort vorstellten, wurden ebenfalls in die Studie aufgenommen, da es eine gut dokumentierte Tatsache ist, dass Patienten in Entwicklungsländern wie Indien besonders betroffen sind Menschen, die in ländlichen Gebieten leben oder Analphabeten sind, greifen oft auf einheimische Behandlungsmethoden zurück oder lassen sich von örtlichen Ärzten symptomatisch behandeln, bevor sie sich zur endgültigen Behandlung in einem tertiären Zentrum vorstellen. Außerdem wurden nur diejenigen Patienten in die Studie aufgenommen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme des Index in den Notfall-Operationssaal (EOT) von einem Assistenzarzt oder Fakultätsmitglied nach der anfänglichen Wiederbelebung operiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit subakuten, intermittierenden oder chronischen Schmerzen; wenn vorherrschende Symptome einer anderen Ursache zuzuschreiben waren, selbst bei gleichzeitigem Vorliegen einer Zökumpathologie; wenn die vorherrschende Pathologie nicht zökal war und Patienten mit zökaler Pathologie, die als Wahlfall operiert wurden, von dieser Studie ausgeschlossen wurden. Daher wurden Patienten, bei denen Blinddarmstumpfausblasen, Perforation der Blinddarmbasis, Ileozökaltuberkulose oder Invagination diagnostiziert wurden, nicht eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Operierte Patienten, die überlebt haben
Patienten, die nach einem operativen Eingriff in die Index-Krankenhausaufnahme entlassen wurden
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Die Patienten wurden entweder konservativ behandelt oder einer Notlaparotomie unterzogen
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Operierte Patienten, die abgelaufen sind
Patienten, die nach operativem Eingriff in Index-Krankenhauseinweisungen abgelaufen sind
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Die Patienten wurden entweder konservativ behandelt oder einer Notlaparotomie unterzogen
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Nicht operierte Patienten, die überlebt haben
Patienten, die nach konservativer Behandlung im Index-Krankenhaus entlassen wurden
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Nicht operierte Patienten, die abgelaufen sind
Patienten, die nach konservativer Behandlung in der Index-Krankenhauseinweisung starben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster der primären Blinddarmpathologie in indischer Umgebung
Zeitfenster: 10 Jahre
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Das Ziel dieser Studie war es, die gemeldeten Ursachen der Blinddarmpathologie, die sich in der medizinischen Literatur als akutes Abdomen darstellt, und die verschiedenen Ursachen, die sich in der indischen Umgebung darstellen, zu identifizieren, das Muster häufiger Pathologien in der indischen Umgebung zu identifizieren und die mit Blinddarmpathologien verbundene Morbidität und Mortalität zu diskutieren und die verschiedenen Behandlungsmodalitäten kritisch zu analysieren, die üblicherweise für Zökumpathologien eingesetzt werden, die sich als akutes Abdomen präsentieren.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen, Parasiten
- Parasitäre Krankheiten
- Protozoen-Infektionen
- Blinddarmerkrankungen
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- Ruhr, Amöbe
- Typhlitis
Andere Studien-ID-Nummern
- CecalJNMC
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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