- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262025
Primaariset umpisuolen sairaudet, jotka esiintyvät akuuttina vatsana
Ensisijaiset umpisuolen sairaudet, jotka esiintyvät akuuttina vatsana ja niiden nykyisten hoitostrategioiden kriittinen arviointi
Tausta: Umpisuolen patologioiden merkitys piilee siinä, että paksusuolen ensimmäinen osa mikä tahansa umpisuoleen liittyvä sairaus vaikuttaa paksusuolen yleiseen toimintaan. Primaarisia umpisuolen patologioita, jotka ilmenevät akuuttina vatsana, ei ole kuvattu missään aiemmassa tutkimuksessa esityksen, hoidon ja lopputuloksen osalta.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa akuuttinä vatsana esiintyvien primaaristen umpisuolen patologioiden raportoidut syyt ja intialaisissa ympäristöissä esiintyvät erilaiset syyt, keskustella umpisuolen sairauksiin liittyvistä sairastavuudesta ja kuolleisuudesta sekä analysoida kriittisesti erilaisia hätätilanteissa käytettäviä hoitomenetelmiä. asetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki akuutin vatsan päivystykseen saapuvat aikuiset potilaat, joilla umpisuolen patologiaa epäiltiin akuutin vatsan syynä kliinisesti ja/tai kuvantamisessa ja varmistettiin edelleen leikkauksen aikana ja/tai histopatologisessa tutkimuksessa (HPE) tai kuvantamisessa. . Tutkimukseen otettiin mukaan myös potilaat, joilla oli ensisijaisesti umpisuolen patologia ja joiden alkuoireena oli akuutti vatsakipu, mutta jotka eivät eri syistä ilmaantuneet välittömästi, koska on hyvin dokumentoitu tosiasia, että kehitysmaiden, kuten Intian, potilaat erityisesti maaseudulla asuvat tai lukutaidottomat turvautuvat usein alkuperäiskansojen hoitomenetelmiin tai ottavat oireenmukaista hoitoa paikallisilta lääkäreiltä ennen kuin he hakeutuvat korkea-asteen keskukseen lopullisen hoidon saamiseksi. Tutkimukseen otettiin myös vain ne potilaat, joita rekisterinpitäjä tai tiedekunnan jäsen leikkasi 24 tunnin sisällä ensiapuleikkauskeskukseen (EOT) saapumisesta ensimmäisen elvyttämisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on subakuutti, ajoittaista tai kroonista kipua; kun vallitsevat oireet johtuivat jostain muusta syystä, vaikka samanaikaisesti esiintyi umpisuolen patologia; kun vallitseva patologia ei ollut umpisuolen sairaus ja potilaat, joilla oli umpisuolen patologia, joka oli leikattu valinnaisena tapauksena, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Näin ollen potilaat, joilla oli diagnosoitu umpilisäkkeen kannon puhkaisu, umpilisäkkeen pohjan perforaatio, ileocekaalinen tuberkuloosi tai intussusseptio, eivät olleet mukana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauspotilaat, jotka selvisivät
Potilaat, jotka kotiutettiin sairaalahoitoon leikkauksen jälkeen
|
Potilaita hoidettiin joko konservatiivisesti tai heille tehtiin hätälaparotomia
|
|
Leikkauspotilaat, jotka vanhenivat
Potilaat, jotka päättyivät sairaalahoitoon leikkauksen jälkeen
|
Potilaita hoidettiin joko konservatiivisesti tai heille tehtiin hätälaparotomia
|
|
Ei-leikkatut potilaat, jotka selvisivät
Potilaat, jotka kotiutettiin indeksisairaalahoitoon konservatiivisen hoidon jälkeen
|
|
|
Ei-leikkatut potilaat, jotka vanhenivat
Potilaat, jotka päätyivät sairaalahoitoon konservatiivisen hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen umpisuolen patologian kuvio intialaisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa raportoidut syyt umpisuolen patologiaan, joka esiintyy akuuttina vatsana lääketieteellisessä kirjallisuudessa ja eri syitä, joita esiintyy intialaisessa ympäristössä, tunnistaa yleisten patologioiden malli intialaisessa ympäristössä, keskustella umpisuolen patologioihin liittyvistä sairastuvuus- ja kuolleisuudesta. ja analysoida kriittisesti erilaisia hoitomenetelmiä, joita yleisesti käytetään akuuttinä vatsana esiintyvien umpisuolen patologioiden hoitoon.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Ileocecal-resektio
- Oikeanpuoleinen hemikolektomia
- Kiireellinen laparotomia
- Primaarinen umpisuolen patologia
- Repeänyt maksapaise
- Konservatiivinen paksusuolen resektio
- Fulminantti amebinen koliitti
- Ileoascending anastomoosi
- Ileotransversaalinen anastomoosi
- Umpisuolen divertikuliitti
- Amebinen tyfiliitti
- Idiopaattinen tyfiliitti
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suolistosairaudet, loiset
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Umpisuolen sairaudet
- Divertikulaariset sairaudet
- Punatauti
- Intraabdominaaliset infektiot
- Enterokoliitti
- Vatsakipu
- Enterokoliitti, neutropeeninen
- Hätätilanteet
- Koliitti
- Divertikuliitti
- Vatsa, akuutti
- Amebiasis
- Punatauti, Amebic
- Tyfliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CecalJNMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparotomia
-
University Hospital, LimogesLopetettuPostoperatiivinen analgesia vatsakirurgiassa: lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus (PERIDIGE)Laparotomian alla laajennettu sykkyräsuolen resektio | Total Proctocolectomy Under Laparotomy | Kolektomia vasen/oikea/koko laparotomiassa | Rectosigmoidaalinen resektio laparotomian alla | Peräsuolen etuleikkaus laparotomian alla | Vatsa-perineaalinen amputaatio laparotomian allaRanska