- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03262025
Primaire blindedarmpathologieën die zich presenteren als acute buik
Primaire blindedarmpathologieën die zich presenteren als acute buik en kritische beoordeling van hun huidige managementstrategieën
Achtergrond: Het belang van cecale pathologieën ligt in het feit dat als het eerste deel van de dikke darm, elke ziekte waarbij de blindedarm betrokken is, de algehele werking van de dikke darm beïnvloedt. Primaire cecale pathologieën die zich presenteren als acuut abdomen zijn in geen enkele eerdere studie beschreven in termen van presentatie, behandeling en uitkomst.
Doelstellingen: Het doel van deze studie was het identificeren van de gerapporteerde oorzaken van primaire cecale pathologieën die zich presenteren als acuut abdomen en de verschillende oorzaken die zich voordoen in de Indiase setting, het bespreken van morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met cecale pathologieën en het kritisch analyseren van de verschillende managementmodaliteiten die worden gebruikt in noodgevallen. instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteerden met acuut abdomen werden opgenomen in het onderzoek bij wie blindedarmpathologie als oorzaak van acuut abdomen klinisch en/of op beeldvorming werd vermoed en verder peroperatief en/of op histopathologisch onderzoek (HPE) of op beeldvorming werd bevestigd . Patiënten geïdentificeerd met voornamelijk een cecale pathologie die acute buikpijn als eerste symptoom hadden maar die om verschillende redenen niet onmiddellijk presenteerden, werden ook in de studie opgenomen, aangezien het een goed gedocumenteerd feit is dat patiënten in ontwikkelingslanden zoals India, met name degenen die op het platteland wonen of analfabeet zijn, nemen vaak hun toevlucht tot inheemse behandelmethoden of ondergaan symptomatische behandeling van lokale beoefenaars voordat ze zich voor een definitieve behandeling bij een tertiair centrum melden. Ook werden alleen die patiënten die binnen 24 uur na indexopname in de spoedoperatiekamer (EOT) werden geopereerd door een registrar of faculteitslid na de eerste reanimatie, in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met subacute, intermitterende of chronische pijn; wanneer de overheersende symptomen te wijten waren aan een andere oorzaak, zelfs met gelijktijdige aanwezigheid van een blindedarmpathologie; wanneer de overheersende pathologie niet blindedarm was en patiënten met blindedarmpathologie geopereerd werden als een electief geval, werden uitgesloten van deze studie. Dus patiënten met de diagnose blindedarmstompuitbarsting, perforatie van de basis van de appendix, ileocecale tuberculose of intussusceptie werden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geopereerde patiënten die het overleefden
Patiënten die na operatieve ingreep werden ontslagen bij index ziekenhuisopname
|
Patiënten werden conservatief behandeld of ondergingen een spoedlaparotomie
|
|
Geopereerde patiënten die zijn overleden
Patiënten die na operatieve ingreep zijn overleden tijdens index ziekenhuisopname
|
Patiënten werden conservatief behandeld of ondergingen een spoedlaparotomie
|
|
Niet-geopereerde patiënten die het overleefden
Patiënten die werden ontslagen in het indexziekenhuis na conservatief te zijn behandeld
|
|
|
Niet-geopereerde patiënten die zijn verlopen
Patiënten die zijn overleden tijdens een index ziekenhuisopname na conservatief te zijn behandeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon van primaire cecale pathologie in Indiase setting
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het doel van deze studie was het identificeren van de gerapporteerde oorzaken van cecale pathologie die zich presenteert als acute buik in de medische literatuur en de verschillende oorzaken die zich voordoen in de Indiase setting, om het patroon van veelvoorkomende pathologieën in de Indiase setting te identificeren, om morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met cecale pathologieën te bespreken. en om de verschillende managementmodaliteiten die gewoonlijk worden gebruikt voor cecale pathologieën die zich presenteren als acuut abdomen, kritisch te analyseren.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Infecties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Darmziekten, parasitair
- Parasitaire ziekten
- Protozoaire infecties
- Cecale ziekten
- Diverticulaire ziekten
- Dysenterie
- Intra-abdominale infecties
- Enterocolitis
- Buikpijn
- Enterocolitis, neutropenie
- Spoedgevallen
- Colitis
- Diverticulitis
- Buik, acuut
- Amoebiasis
- Dysenterie, Amebisch
- Typhlitis
Andere studie-ID-nummers
- CecalJNMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .