- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03262025
Akut hasként jelentkező elsődleges vakbél-patológiák
Az akut hasként megjelenő elsődleges vakbél-patológiák és jelenlegi kezelési stratégiáik kritikus értékelése
Háttér: A vakbélpatológiák jelentősége abban rejlik, hogy a vastagbél első részeként a vakbélt érintő bármely betegség befolyásolja a vastagbél általános működését. Az akut hasként jelentkező elsődleges vakbélpatológiákat egyetlen korábbi tanulmány sem írta le a megjelenés, a kezelés és az eredmény tekintetében.
Célkitűzések: A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa az akut hasban jelentkező elsődleges vakbélpatológiák jelentett okait és az indiai környezetben előforduló különböző okokat, megvitassa a vakbél patológiákkal kapcsolatos morbiditást és mortalitást, valamint kritikusan elemezze a sürgősségi esetekben alkalmazott különféle kezelési módokat. beállítás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon akut hasi betegséggel járó felnőtt betegeket bevontuk a vizsgálatba, akiknél klinikailag és/vagy képalkotó vizsgálatok során vakbélpatológiát gyanítottak, mint az akut has okát, és további megerősítést operatív és/vagy kórszövettani vizsgálattal (HPE) vagy képalkotó vizsgálattal végeztek. . A vizsgálatba elsősorban vakbélpatológiával azonosított betegeket is bevontak, akiknél akut hasi fájdalom volt a kezdeti tünet, de akik különböző okok miatt nem jelentkeztek azonnal, mivel jól dokumentált tény, hogy a fejlődő országokban, például Indiában, különösen azok, akik vidéken élnek vagy írástudatlanok, gyakran bennszülött kezelési módszerekhez folyamodnak, vagy tüneti kezelést vesznek igénybe a helyi orvosoktól, mielőtt végleges kezelésre jelentkeznének egy felsőfokú központban. Ezenkívül csak azokat a betegeket vonták be a vizsgálatba, akiket az első újraélesztést követően a sürgősségi műtőbe (EOT) való felvételt követő 24 órán belül műtöttek meg anyakönyvvezető vagy oktató.
Kizárási kritériumok:
- Szubakut, időszakos vagy krónikus fájdalomban szenvedő betegek; amikor a túlnyomó tünetek valamilyen más okra vezethetők vissza, még akkor is, ha vakbél patológiával jár együtt; amikor a domináns patológia nem vakbél volt, és az elektív esetként operált vakbélpatológiás betegeket kizárták ebből a vizsgálatból. Így azok a betegek, akiknél vakbélcsonk-kifúvást, a vakbél alapjának perforációját, ileocecalis tuberkulózist vagy intussuscepciót diagnosztizáltak, nem szerepeltek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Műtött betegek, akik túlélték
Azok a betegek, akiket operatív beavatkozás után indexkórházba bocsátottak
|
A betegeket konzervatív módon kezelték, vagy sürgősségi laparotomián estek át
|
Műtött betegek, akik lejárt
Azok a betegek, akik műtéti beavatkozás után lejártak az indexkórházi felvétel során
|
A betegeket konzervatív módon kezelték, vagy sürgősségi laparotomián estek át
|
Nem operált betegek, akik túlélték
Azok a betegek, akiket konzervatív kezelést követően indexkórházba bocsátottak
|
|
Nem műtött betegek, akik lejártak
Azok a betegek, akik konzervatív kezelés után lejártak az index-kórházi felvétel során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elsődleges vakbél patológia mintája indiai környezetben
Időkeret: 10 év
|
A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa az orvosi szakirodalomban az akut hasként jelentkező vakbélpatológia, valamint az indiai környezetben előforduló különböző okokat, azonosítsa az indiai elrendezésben előforduló gyakori patológiák mintázatát, megvitassa a vakbél patológiákkal kapcsolatos morbiditást és mortalitást. és kritikusan elemezni a különböző kezelési módokat, amelyeket általánosan alkalmaznak az akut hasként jelentkező vakbélpatológiák esetén.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Ileocecalis reszekció
- Jobb hemicolectomia
- Sürgősségi laparotomia
- A vakbél elsődleges patológiája
- Megrepedt májtályog
- Konzervatív vastagbél reszekció
- Fulmináns amőbás vastagbélgyulladás
- Ileoascendáló anasztomózis
- Ileotranszverzális anasztomózis
- Vakbél divertikulitisz
- Amőbás tífilitis
- Idiopátiás typhilitis
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Jelek és tünetek, emésztés
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bélbetegségek, Parazita
- Parazita betegségek
- Protozoon fertőzések
- Vakbélbetegségek
- Divertikuláris betegségek
- Vérhas
- Intraabdominális fertőzések
- Enterocolitis
- Hasi fájdalom
- Enterocolitis, Neutropeniás
- Vészhelyzetek
- Vastagbélgyulladás
- Divertikulitisz
- Has, Akut
- Amebiasis
- Dizentéria, Amebic
- Vakbélgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CecalJNMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .