Neuroadaptace stresu u závislosti na tabáku

Kritéria pro zařazení:

• užívání cigaret nad 10 cigaret/den po dobu více než dvou let;
• kouření během prvních 30 minut po probuzení
• ve vydechovaném vzduchu hladina oxidu uhelnatého (CO) >6 ppm
• sebevědomá motivace přestat kouřit
• a dohoda reagovat na výzvy k okamžitému ekologickému hodnocení (prostřednictvím SMS) po celý den po dobu tří týdnů.

Kritéria vyloučení:

• Zdravotní screening se provádí pomocí dotazníku a posuzuje je personál studie (RA nebo výzkumný specialista), aby se zajistilo, že kuřáci mohou bezpečně používat nikotinové náplasti a pastilky. Konkrétně budou vyloučeni kuřáci pro kontraindikace FDA pro substituční léčbu nikotinem (tj. žádná nekontrolovaná hypertenze, nedávný infarkt myokardu, cukrovka, srdeční onemocnění, astma, žaludeční vředy).
• Všechny ženy ve fertilním věku budou muset souhlasit s používáním schválené metody antikoncepce k zabránění otěhotnění v průběhu studie.
• Všichni účastníci nebudou hlásit žádný zdravotní nebo psychiatrický stav, který by kontraindikoval vystavení úrazu elektrickým proudem.
• Účastníci s neopravenými sluchovými nebo zrakovými problémy budou vyloučeni.

Další vyloučení údajů

1. V rámci úkolu se stresorem NPU jsou kuřáci požádáni, aby v různých bodech během úkolu uvedli, zda účastník „může být šokován během následujících 5 sekund“. Odpovědi na tyto otázky se používají k ověření, že účastník rozumí případným situacím narážky-šok. Kuřáci, kteří během experimentálního sezení správně odpoví na < 10 ze 14 otázek na úlohu stresoru NPU, budou vyloučeni ze všech analýz a nahrazeni.
2. Kuřáci s 20 % testů narážek identifikovaných jako artefakt v úloze NPU budou vyloučeni ze všech analýz a nahrazeni.
3. Analýza NEVYloučí kuřáky, kteří jsou úlekem nereagující, vzhledem k tomu, že použití těchto náhradních koncových bodů v praxi by pravděpodobně muselo zahrnovat tyto jednotlivce, aby se zabránilo zbytečné ztrátě dat.
4. Kuřáci, kteří neuvedou úplnou abstinenci mezi datem/časem ukončení a poslední návštěvou laboratoře (která nastane o 12-36 hodin později), budou považováni za kuřáky, kteří nepřestali kouřit, a budou vyloučeni ze všech analýz a nahrazeni.
5. Kuřáci, u kterých výzkumníci nemohou definitivně kvantifikovat výsledek s ohledem na trvalou abstinenci, budou ze všech analýz vyloučeni a nahrazeni. Jakákoli zpráva o kouření během dvoutýdenního období odvykání (nahlášená buď během 4x denně webového průzkumu nebo návštěvy laboratoře po 2 týdnech) je dostatečná k tomu, aby kuřák propadl (tj. není trvale abstinent), i když účastníci ano. nedokončí celé dva týdny webových průzkumů a/nebo dvoutýdenní návštěvu laboratoře. Nicméně postavení kuřáků, kteří během pokusu o odvykání nekouří, ale mají vysokou úroveň chybějících údajů z internetových průzkumů (> 25 % zpráv), a žádnou zprávu o dvoutýdenní návštěvě laboratoře, bude považováno za nejisté. Tito kuřáci budou vyloučeni a nahrazeni.
6. Vyšetřovatelé provedou případové analýzy, aby identifikovali účastníky, kteří jsou modelovými odlehlými hodnotami s Bonferroniho korigovanými studentskými rezidui p < 0,05. Tyto modelové odlehlé hodnoty budou vyloučeny, ale NE nahrazeny (protože účastníci budou identifikováni až po dokončení sběru dat).