Stressnevroadaptasjon i tobakksavhengighet

Inklusjonskriterier:

• sigarettbruk over 10 sigaretter/dag i over to år;
• røyking innen de første 30 minuttene etter oppvåkning
• utåndet luft karbonmonoksid (CO) nivå >6 ppm
• selvrapportert motivasjon for å slutte å røyke
• og en avtale om å svare på spørsmål om økologiske øyeblikkelig vurderinger (via SMS) gjennom dagen i tre uker.

Ekskluderingskriterier:

• Helsescreening utføres ved hjelp av spørreskjema og gjennomgås av studiepersonell (RA eller forskningsspesialist) for å sikre at røykere trygt kan bruke nikotinplasteret og sugetabletten. Spesifikt vil røykere bli ekskludert for FDA-kontraindikasjoner for nikotinerstatningsterapi (dvs. ingen ukontrollert hypertensjon, nylig hjerteinfarkt, diabetes, hjertesykdom, astma, magesår).
• Alle kvinner i fertil alder vil bli pålagt å godta å bruke en godkjent prevensjonsmetode for å forhindre graviditet i løpet av studien.
• Alle deltakere vil ikke rapportere noen medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil kontraindisere eksponering for elektrisk støt.
• Deltakere med ukorrigerte auditive eller visuelle problemer vil bli ekskludert.

Ytterligere dataekskluderinger

1. Som en del av NPU-stressoroppgaven, blir røykere bedt om å angi om deltakeren "kan bli sjokkert i løpet av de neste 5 sekundene" på ulike tidspunkt i løpet av oppgaven. Svar på disse spørsmålene brukes til å bekrefte at deltakeren forstår cue-shock-beredskapene. Røykere som svarer riktig på < 10 av 14 spørsmål på NPU-stressoroppgaven under forsøksøkten vil bli ekskludert fra alle analyser og erstattet.
2. Røykere med 20 % av prøveforsøkene identifisert som artefakter i NPU-oppgaven vil bli ekskludert fra alle analyser og erstattet.
3. Analysen vil IKKE ekskludere røykere som er skremt som ikke svarer, gitt at bruken av disse surrogatendepunktene i praksis sannsynligvis må inkludere disse personene for å unngå unødvendig tap av data.
4. Røykere som ikke rapporterer fullstendig avholdenhet mellom sluttdato/-tidspunkt og siste laboratoriebesøk (som skjer 12-36 timer senere) vil bli ansett for å ikke ha sluttet og vil bli ekskludert fra alle analyser og erstattet.
5. Røykere for hvem etterforskerne ikke definitivt kan kvantifisere et utfall med hensyn til kontinuerlig avholdenhet, vil bli ekskludert fra alle analyser og erstattet. Enhver rapport om røyking i løpet av den to uker lange sluttperioden (rapportert enten under de 4 ganger daglige nettundersøkelsene eller laboratoriebesøket etter 2 uker) er tilstrekkelig til å kode røykeren til å ha bortfalt (dvs. ikke kontinuerlig avholdende), selv om deltakerne gjør det ikke fullføre hele to uker med nettundersøkelser og/eller det 2-ukers laboratoriebesøket. Statusen til røykere som rapporterer røykeforbud under forsøket på å slutte, men har både et høyt nivå av manglende data fra nettundersøkelsene (> 25 % av rapportene) og ingen to-ukers laboratoriebesøksrapport vil bli ansett som usikker. Disse røykerne vil bli ekskludert og erstattet.
6. Etterforskerne vil gjennomføre case-analyser for å identifisere deltakere som er modell-outliers med Bonferroni-korrigerte studentiserte residualer p < 0,05. Disse modellene vil bli ekskludert, men IKKE erstattet (fordi deltakerne ikke identifiseres før etter at datainnsamlingen er fullført).