Stress Neuroadaptation i Tobaksafhængighed

Inklusionskriterier:

• cigaretbrug over 10 cigaretter/dag i over to år;
• rygning inden for de første 30 minutter efter opvågning
• udåndet luft kulilte (CO) niveau >6 ppm
• selvrapporteret motivation til at holde op med at ryge
• og en aftale om at reagere på økologiske øjeblikkelige vurderingsprompter (via SMS) i løbet af dagen i tre uger.

Ekskluderingskriterier:

• Sundhedsscreening udføres ved spørgeskema og gennemgås af undersøgelsespersonale (RA eller forskningsspecialist) for at sikre, at rygere sikkert kan bruge nikotinplasteret og sugetabletten. Specifikt vil rygere blive udelukket for FDA kontraindikationer for nikotinerstatningsterapi (dvs. ingen ukontrolleret hypertension, nyligt myokardieinfarkt, diabetes, hjertesygdomme, astma, mavesår).
• Alle kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en godkendt præventionsmetode for at forhindre graviditet i løbet af undersøgelsen.
• Alle deltagere vil ikke rapportere nogen medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville kontraindicere udsættelse for elektrisk stød.
• Deltagere med ukorrigerede auditive eller visuelle problemer vil blive udelukket.

Yderligere dataekskluderinger

1. Som en del af NPU-stressoropgaven bliver rygere bedt om at angive, om deltageren "kan blive chokeret i løbet af de næste 5 sekunder" på forskellige tidspunkter under opgaven. Svar på disse spørgsmål bruges til at verificere, at deltageren forstår cue-shock-beredskaberne. Rygere, der besvarer < 10 ud af 14 spørgsmål korrekt på NPU-stressoropgaven under forsøgssessionen, vil blive udelukket fra alle analyser og erstattet.
2. Rygere med 20 % af cue-forsøg identificeret som artefakter i NPU-opgaven vil blive udelukket fra alle analyser og erstattet.
3. Analysen vil IKKE udelukke rygere, der er forskrækkede ikke-respondere, da brugen af ​​disse surrogat-endepunkter i praksis sandsynligvis vil skulle inkludere disse personer for at undgå unødvendigt datatab.
4. Rygere, der ikke rapporterer fuldstændig afholdenhed mellem ophørsdato/-tidspunkt og sidste laboratoriebesøg (som finder sted 12-36 timer senere), vil blive anset for ikke at være holdt op og vil blive udelukket fra alle analyser og erstattet.
5. Rygere, for hvem efterforskerne ikke endeligt kan kvantificere et udfald med hensyn til kontinuerlig afholdenhed, vil blive udelukket fra alle analyser og erstattet. Enhver rapport om rygning i løbet af den to-ugers ophørsperiode (rapporteret enten under de 4 x daglige webundersøgelser eller laboratoriebesøget efter 2 uger) er tilstrækkelig til at kode rygeren til at være bortfaldet (dvs. ikke kontinuerligt afholdende), selvom deltagerne gør det. ikke gennemføre de fulde to ugers webundersøgelser og/eller det 2-ugers laboratoriebesøg. Status for rygere, der rapporterer rygestop under forsøget på at stoppe, men har både et højt niveau af manglende data fra webundersøgelserne (> 25 % af indberetningerne) og ingen to-ugers laboratoriebesøgsrapport vil blive vurderet som usikker. Disse rygere vil blive udelukket og erstattet.
6. Efterforskerne vil udføre case-analyser for at identificere deltagere, der er model-outliers med Bonferroni-korrigerede studentiserede residualer p < 0,05. Disse modeloutliers vil blive udelukket, men IKKE erstattet (fordi deltagerne ikke identificeres før efter dataindsamlingen er afsluttet).