Stress-Neuroadaptation bei Tabakabhängigkeit

Einschlusskriterien:

• Zigarettenkonsum über 10 Zigaretten/Tag seit über zwei Jahren;
• Rauchen innerhalb der ersten 30 Minuten nach dem Aufwachen
• Kohlenmonoxid (CO)-Gehalt in der ausgeatmeten Luft >6 ppm
• selbstberichtete Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
• und eine Vereinbarung, drei Wochen lang den ganzen Tag über auf ökologische Momentanbewertungsaufforderungen (per SMS) zu reagieren.

Ausschlusskriterien:

• Gesundheitsscreenings werden anhand von Fragebögen durchgeführt und vom Studienpersonal (RA oder Forschungsspezialist) überprüft, um sicherzustellen, dass Raucher das Nikotinpflaster und die Lutschtablette sicher verwenden können. Insbesondere Raucher werden aufgrund von FDA-Kontraindikationen für eine Nikotinersatztherapie ausgeschlossen (d. h. kein unkontrollierter Bluthochdruck, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Diabetes, Herzerkrankungen, Asthma, Magengeschwüre).
• Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, während der Studie eine zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
• Alle Teilnehmer melden keinen medizinischen oder psychiatrischen Zustand, der eine Exposition gegenüber einem Stromschlag kontraindizieren würde.
• Teilnehmer mit unkorrigierten Hör- oder Sehproblemen werden ausgeschlossen.

Zusätzliche Datenausschlüsse

1. Als Teil der NPU-Stressor-Aufgabe werden Raucher gebeten, an verschiedenen Stellen während der Aufgabe anzugeben, ob der Teilnehmer "in den nächsten 5 Sekunden geschockt werden kann". Die Antworten auf diese Fragen werden verwendet, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer die Cue-Schock-Kontingenzen versteht. Raucher, die < 10 von 14 Fragen die NPU-Stressor-Aufgabe während der experimentellen Sitzung richtig beantworten, werden von allen Analysen ausgeschlossen und ersetzt.
2. Raucher, bei denen 20 % der Cue-Versuche in der NPU-Aufgabe als Artefakt identifiziert wurden, werden von allen Analysen ausgeschlossen und ersetzt.
3. Die Analyse wird Raucher NICHT ausschließen, die erschreckende Non-Responder sind, da die Verwendung dieser Surrogat-Endpunkte in der Praxis wahrscheinlich diese Personen einbeziehen müsste, um unnötigen Datenverlust zu vermeiden.
4. Raucher, die zwischen Datum/Uhrzeit des Rauchstopps und dem letzten Laborbesuch (der 12 bis 36 Stunden später erfolgt) keine vollständige Abstinenz melden, gelten als nicht aufgehört und werden von allen Analysen ausgeschlossen und ersetzt.
5. Raucher, bei denen die Untersucher keinen definitiven Outcome bezüglich kontinuierlicher Abstinenz quantifizieren können, werden von allen Analysen ausgeschlossen und ersetzt. Jeder Bericht über das Rauchen während der zweiwöchigen Entwöhnungszeit (entweder während der 4x täglichen Web-Umfragen oder des Laborbesuchs nach 2 Wochen) reicht aus, um den Raucher als abgewöhnt (d. h. nicht kontinuierlich abstinent) zu codieren, selbst wenn die Teilnehmer dies tun nicht die vollen zwei Wochen der Webumfragen und/oder den zweiwöchigen Laborbesuch absolvieren. Der Status von Rauchern, die angeben, während des Rauchstoppversuchs nicht zu rauchen, aber sowohl einen hohen Anteil an fehlenden Daten aus den Webumfragen (> 25 % der Berichte) als auch keinen zweiwöchigen Laborbesuchsbericht aufweisen, wird als ungewiss angesehen. Diese Raucher werden ausgeschlossen und ersetzt.
6. Die Ermittler werden Fallanalysen durchführen, um Teilnehmer zu identifizieren, die Modellausreißer mit Bonferroni-korrigierten studentisierten Residuen p < 0,05 sind. Diese Modellausreißer werden ausgeschlossen, aber NICHT ersetzt (weil die Teilnehmer erst nach Abschluss der Datenerhebung identifiziert werden).