Neuroadaptação do Estresse na Dependência do Tabaco

Critério de inclusão:

• uso de cigarro acima de 10 cigarros/dia há mais de dois anos;
• fumar nos primeiros 30 minutos após acordar
• nível de monóxido de carbono (CO) no ar expirado > 6 ppm
• motivação autorreferida para parar de fumar
• e um acordo para responder às solicitações de avaliação ecológica momentânea (via SMS) ao longo do dia durante três semanas.

Critério de exclusão:

• A triagem de saúde é realizada por questionário e revisada pela equipe do estudo (RA ou especialista em pesquisa) para garantir que os fumantes possam usar com segurança o adesivo e a pastilha de nicotina. Especificamente, os fumantes serão excluídos por contra-indicações do FDA para terapia de reposição de nicotina (ou seja, sem hipertensão não controlada, infarto do miocárdio recente, diabetes, doença cardíaca, asma, úlceras estomacais).
• Todas as mulheres com potencial para engravidar serão obrigadas a concordar em usar um método aprovado de controle de natalidade para evitar a gravidez durante o estudo.
• Todos os participantes não relatarão nenhuma condição médica ou psiquiátrica que contra-indique a exposição a choque elétrico.
• Serão excluídos participantes com problemas auditivos ou visuais não corrigidos.

Exclusões de dados adicionais

1. Como parte da tarefa estressora NPU, os fumantes são solicitados a indicar se o participante "pode ​​receber choques nos próximos 5 segundos" em vários pontos durante a tarefa. As respostas a essas perguntas são usadas para verificar se o participante compreende as contingências de choque-sugestão. Os fumantes que responderem < 10 de 14 perguntas corretamente à tarefa estressora NPU durante a sessão experimental serão excluídos de todas as análises e substituídos.
2. Fumantes com 20% de testes de pistas identificados como artefatos na tarefa NPU serão excluídos de todas as análises e substituídos.
3. A análise NÃO excluirá os fumantes que não responderam ao sobressalto, uma vez que o uso desses parâmetros substitutos na prática provavelmente precisaria incluir esses indivíduos para evitar perda desnecessária de dados.
4. Fumantes que não relatarem abstinência completa entre a data/horário de abandono e a visita final ao laboratório (que ocorre 12-36 horas depois) serão considerados como não tendo parado e serão excluídos de todas as análises e substituídos.
5. Os fumantes para os quais os investigadores não puderem quantificar definitivamente um resultado em relação à abstinência contínua serão excluídos de todas as análises e substituídos. Qualquer relato de tabagismo durante o período de cessação de duas semanas (relatado durante as 4 pesquisas diárias na web ou a visita ao laboratório em 2 semanas) é suficiente para codificar o fumante como tendo caducado (ou seja, não continuamente abstinente), mesmo que os participantes o façam não concluir as duas semanas completas de pesquisas na web e/ou a visita de 2 semanas ao laboratório. No entanto, o status dos fumantes que relatam não fumar durante a tentativa de cessação, mas têm um alto nível de dados ausentes nas pesquisas da web (> 25% dos relatórios) e nenhum relatório de visita de laboratório de duas semanas será considerado incerto. Esses fumantes serão excluídos e substituídos.
6. Os investigadores conduzirão análises de caso para identificar os participantes que são modelos discrepantes com resíduos estudantis corrigidos por Bonferroni p < 0,05. Esses valores discrepantes do modelo serão excluídos, mas NÃO substituídos (porque os participantes não são identificados até que a coleta de dados seja concluída).