Стресс-нейроадаптация при табачной зависимости

Критерии включения:

• курение более 10 сигарет в день в течение более двух лет;
• курение в течение первых 30 минут после пробуждения
• уровень угарного газа (СО) в выдыхаемом воздухе >6 частей на миллион
• самооценка мотивации бросить курить
• и согласие реагировать на мгновенные запросы экологической оценки (через SMS) в течение дня в течение трех недель.

Критерий исключения:

• Скрининг состояния здоровья проводится с помощью анкеты и проверяется исследовательским персоналом (RA или специалистом по исследованиям), чтобы убедиться, что курильщики могут безопасно использовать никотиновый пластырь и пастилку. В частности, курильщики будут исключены из-за противопоказаний FDA к заместительной никотиновой терапии (т. е. отсутствия неконтролируемой гипертензии, недавно перенесенного инфаркта миокарда, диабета, болезней сердца, астмы, язвы желудка).
• Все женщины детородного возраста должны будут согласиться использовать утвержденный метод контроля над рождаемостью для предотвращения беременности в ходе исследования.
• Все участники не сообщат об отсутствии каких-либо медицинских или психических заболеваний, которые противопоказали бы воздействию электрического тока.
• Участники с нескорректированными слуховыми или зрительными проблемами будут исключены.

Дополнительные исключения данных

1. В рамках задачи стрессора NPU курильщиков просят указать, может ли участник «быть пораженным током в следующие 5 секунд» в различные моменты выполнения задачи. Ответы на эти вопросы используются для проверки того, что участник понимает непредвиденные обстоятельства удара кия. Курильщики, которые правильно ответят на < 10 из 14 вопросов стрессового задания NPU во время экспериментальной сессии, будут исключены из всех анализов и заменены.
2. Курильщики, у которых 20 % тестовых сигналов идентифицированы как артефакты в задаче NPU, будут исключены из всех анализов и заменены.
3. Анализ НЕ будет исключать курильщиков, которые вздрагивают, но не реагируют, учитывая, что использование этих суррогатных конечных точек на практике, вероятно, потребует включения этих людей, чтобы избежать ненужной потери данных.
4. Курильщики, которые не сообщают о полном воздержании от курения между датой/временем прекращения курения и последним посещением лаборатории (которое происходит через 12–36 часов), будут считаться не бросившими курить и будут исключены из всех анализов и заменены.
5. Курильщики, для которых исследователи не могут окончательно определить результат в отношении продолжительного воздержания, будут исключены из всех анализов и заменены. Любой отчет о курении в течение двухнедельного периода отказа от курения (сообщаемый либо во время 4-кратных ежедневных веб-опросов, либо во время визита в лабораторию через 2 недели) достаточен для того, чтобы закодировать курильщика как отказавшегося от курения (т. не завершить полные две недели веб-опросов и/или двухнедельного визита в лабораторию. Тем не менее, статус курильщиков, которые сообщают, что не курили во время попытки бросить курить, но имеют высокий уровень отсутствия данных из веб-опросов (> 25% отчетов) и отсутствие отчета о двухнедельном посещении лаборатории, будет считаться неопределенным. Эти курильщики будут исключены и заменены.
6. Исследователи проведут анализ случаев, чтобы определить участников, которые являются модельными выбросами со студенческими остатками, скорректированными Бонферрони, p <0,05. Эти выбросы модели будут исключены, но НЕ заменены (поскольку участники не идентифицируются до завершения сбора данных).