Stress Neuroadaptation i Tobaksberoende

Inklusionskriterier:

• cigarettanvändning över 10 cigaretter/dag i över två år;
• rökning inom de första 30 minuterna efter att du vaknat
• kolmonoxid (CO) nivå i utandad luft >6 ppm
• självrapporterad motivation att sluta röka
• och en överenskommelse om att svara på ekologiska momentana bedömningsuppmaningar (via SMS) under hela dagen i tre veckor.

Exklusions kriterier:

• Hälsoscreening utförs med frågeformulär och granskas av studiepersonal (RA eller forskningsspecialist) för att säkerställa att rökare säkert kan använda nikotinplåstret och pastiller. Specifikt kommer rökare att uteslutas för FDA-kontraindikationer för nikotinersättningsterapi (d.v.s. ingen okontrollerad hypertoni, nyligen genomförd hjärtinfarkt, diabetes, hjärtsjukdomar, astma, magsår).
• Alla kvinnor i fertil ålder kommer att behöva gå med på att använda en godkänd preventivmetod för att förhindra graviditet under studiens gång.
• Alla deltagare kommer inte att rapportera några medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle kontraindicera exponering för elektriska stötar.
• Deltagare med okorrigerade hörsel- eller synproblem kommer att uteslutas.

Ytterligare datauteslutningar

1. Som en del av NPU-stressoruppgiften uppmanas rökare att ange om deltagaren "kan bli chockad under de kommande 5 sekunderna" vid olika tillfällen under uppgiften. Svar på dessa frågor används för att verifiera att deltagaren förstår cue-shock-kontingenterna. Rökare som svarar < 10 av 14 frågor korrekt på NPU-stressoruppgiften under experimentsessionen kommer att uteslutas från alla analyser och ersättas.
2. Rökare med 20 % av provförsöken identifierade som artefakter i NPU-uppgiften kommer att uteslutas från alla analyser och ersättas.
3. Analysen kommer INTE att utesluta rökare som är skrämmande icke-svarare med tanke på att användningen av dessa surrogat endpoints i praktiken sannolikt skulle behöva inkludera dessa individer för att undvika onödig dataförlust.
4. Rökare som inte rapporterar en fullständig avhållsamhet mellan slutdatum/-tid och sista laboratoriebesöket (som inträffar 12-36 timmar senare) kommer att anses inte ha slutat och kommer att uteslutas från alla analyser och ersättas.
5. Rökare för vilka utredarna inte definitivt kan kvantifiera ett resultat med avseende på kontinuerlig abstinens kommer att uteslutas från alla analyser och ersättas. Varje rapport om rökning under den två veckor långa uppehållsperioden (rapporteras antingen under de 4 gånger dagliga webbundersökningarna eller laboratoriebesöket efter 2 veckor) är tillräcklig för att koda rökaren för att ha slutat (d.v.s. inte kontinuerligt abstinent), även om deltagarna gör det. inte fylla i hela två veckors webbenkäter och/eller det två veckor långa laboratoriebesöket. Statusen för rökare som rapporterar att de inte röker under försöket att sluta men har både en hög nivå av saknade data från webbundersökningarna (> 25 % av rapporterna) och ingen tvåveckorsrapport om laboratoriebesök kommer att bedömas som osäker. Dessa rökare kommer att uteslutas och ersättas.
6. Utredarna kommer att genomföra fallanalyser för att identifiera deltagare som är modellextremister med Bonferroni-korrigerade studentiserade residualer p < 0,05. Dessa modellavvikelser kommer att exkluderas men INTE ersättas (eftersom deltagarna inte identifieras förrän efter att datainsamlingen har slutförts).