Neuroadaptation au stress dans la dépendance au tabac

Critère d'intégration:

• consommation de cigarettes supérieure à 10 cigarettes/jour pendant plus de deux ans ;
• fumer dans les 30 premières minutes après le réveil
• niveau de monoxyde de carbone (CO) dans l'air expiré > 6 ppm
• motivation autodéclarée à arrêter de fumer
• et un accord pour répondre aux invites d'évaluation écologique momentanée (via SMS) tout au long de la journée pendant trois semaines.

Critère d'exclusion:

• Le dépistage médical est effectué par questionnaire et examiné par le personnel de l'étude (AR ou spécialiste de la recherche) pour s'assurer que les fumeurs peuvent utiliser en toute sécurité le patch et la pastille à la nicotine. Plus précisément, les fumeurs seront exclus pour les contre-indications de la FDA pour la thérapie de remplacement de la nicotine (c'est-à-dire, pas d'hypertension non contrôlée, infarctus du myocarde récent, diabète, maladie cardiaque, asthme, ulcères d'estomac).
• Toutes les femmes en âge de procréer devront accepter d'utiliser une méthode de contraception approuvée pour prévenir une grossesse au cours de l'étude.
• Tous les participants ne signaleront aucune condition médicale ou psychiatrique qui contre-indiquerait l'exposition à un choc électrique.
• Les participants ayant des problèmes auditifs ou visuels non corrigés seront exclus.

Exclusions de données supplémentaires

1. Dans le cadre de la tâche de stresseur NPU, les fumeurs sont invités à indiquer si le participant "peut être choqué dans les 5 prochaines secondes" à divers moments de la tâche. Les réponses à ces questions sont utilisées pour vérifier que le participant comprend les contingences du choc de repère. Les fumeurs qui répondent correctement à < 10 questions sur 14 à la tâche de stress NPU au cours de la session expérimentale seront exclus de toutes les analyses et remplacés.
2. Les fumeurs avec 20 % d'essais de signaux identifiés comme des artefacts dans la tâche NPU seront exclus de toutes les analyses et remplacés.
3. L'analyse n'exclura PAS les fumeurs qui sont des non-répondants surprenants étant donné que l'utilisation de ces paramètres de substitution dans la pratique nécessiterait probablement d'inclure ces personnes pour éviter une perte de données inutile.
4. Les fumeurs qui ne signalent pas une abstinence complète entre la date/heure d'arrêt et la dernière visite au laboratoire (qui a lieu 12 à 36 heures plus tard) seront considérés comme n'ayant pas arrêté et seront exclus de toutes les analyses et remplacés.
5. Les fumeurs pour lesquels les enquêteurs ne peuvent quantifier de manière définitive un résultat en termes d'abstinence continue seront exclus de toutes les analyses et remplacés. Tout signalement de tabagisme au cours de la période d'arrêt de deux semaines (rapporté soit lors des enquêtes Web 4x quotidiennes, soit lors de la visite au laboratoire à 2 semaines) est suffisant pour coder le fumeur comme ayant cessé de fumer (c'est-à-dire qu'il n'est pas abstinent de manière continue), même si les participants le font ne pas terminer les deux semaines complètes d'enquêtes en ligne et/ou la visite de laboratoire de 2 semaines. Cependant, le statut des fumeurs qui déclarent ne pas fumer lors de la tentative d'arrêt mais qui ont à la fois un niveau élevé de données manquantes dans les enquêtes en ligne (> 25 % des déclarations) et aucun rapport de visite de laboratoire de deux semaines sera jugé incertain. Ces fumeurs seront exclus et remplacés.
6. Les enquêteurs effectueront des analyses de cas pour identifier les participants qui sont des valeurs aberrantes du modèle avec des résidus studentisés corrigés de Bonferroni p <0,05. Ces valeurs aberrantes du modèle seront exclues mais PAS remplacées (car les participants ne sont identifiés qu'après la fin de la collecte des données).