- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03262337
TOURIST 2: Sledování naléhavých rizik u švýcarských cestovatelů (TOURIST2)
Observační studie využívající aplikaci pro chytré telefony Podporovaný elektronický průzkum a sledování lokalizace k mapování rizikového chování a příznaků švýcarských cestovatelů do Thajska, Číny, Indie, Brazílie, Peru a Tanzanie od 2 švýcarských cestovních klinik
Nová technologie mobilního zdraví (mHealth) vytváří příležitost přistupovat k výzkumu cestovní medicíny jiným způsobem, což přináší revoluci v našem chápání rizik pro cestovatele. Institut epidemiologie, biostatistiky a prevence (EBPI), University of Zurich (UZH), s využitím technologie mHealth, vyvinul aplikaci TRAVEL ve spolupráci s Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.
Pomocí této nové technologie lze rozsáhlou sbírku dat (prospektivní shromažďování individuálního cestovního chování a prožitých zdravotních příhod, mapování itineráře cesty pomocí globálního polohovacího systému (GPS), propojení s veřejně dostupnými místními údaji o počasí a údaji o endemicitě onemocnění) v kombinaci a lze získat nebývalé množství informací o cestovním chování a prožívaných rizicích. Tato data umožní mnohem lépe porozumět profilům cestovních rizik pomocí shlukové analýzy. Současným zaznamenáváním zdravotních výsledků lze posoudit vztah mezi profily cestovního rizika a zdravotními událostmi. V této studii se vyšetřovatelé zaměří na několik hlavních nedostatků v oblasti zdraví při cestování v tropických a subtropických destinacích zlepšením porozumění špatně hodnoceným a potenciálně podceňovaným zdravotním hrozbám (např. riziko nehod a zranění, poruchy duševního zdraví) a cestovní rizika specifická pro starší cestovatele a cestovatele s chronickými onemocněními. Tato zjištění budou přímo využita v individuálních cestovních radách poskytovaných praktici ve Švýcarsku a konečně po celém světě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nová technologie mobilního zdraví (mHealth) vytváří příležitost přistupovat k výzkumu cestovní medicíny jiným způsobem, což přináší revoluci v našem chápání rizik pro cestovatele. Institut epidemiologie, biostatistiky a prevence (EBPI), University of Zurich (UZH), s využitím technologie mHealth, vyvinul aplikaci TRAVEL ve spolupráci s Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.
Pomocí této nové technologie lze rozsáhlou sbírku dat (prospektivní shromažďování individuálního cestovního chování a prožitých zdravotních příhod, mapování itineráře cesty pomocí globálního polohovacího systému (GPS), propojení s veřejně dostupnými místními údaji o počasí a údaji o endemicitě onemocnění) v kombinaci a lze získat nebývalé množství informací o cestovním chování a prožívaných rizicích. Tato data umožní mnohem lépe porozumět profilům cestovních rizik pomocí shlukové analýzy. Současným zaznamenáváním zdravotních výsledků lze posoudit vztah mezi profily cestovního rizika a zdravotními událostmi. V této studii se vyšetřovatelé zaměří na několik hlavních nedostatků v oblasti zdraví při cestování v tropických a subtropických destinacích zlepšením porozumění špatně hodnoceným a potenciálně podceňovaným zdravotním hrozbám (např. riziko nehod a zranění, poruchy duševního zdraví) a cestovní rizika specifická pro starší cestovatele a cestovatele s chronickými onemocněními.
1000 klientů cestujících do Thajska, Číny, Indie, Brazílie, Peru nebo Tanzanie se bude rekrutovat z cestovních klinik v Curychu a Basileji a prostřednictvím inzerce u místních cestovních kanceláří a univerzit ETH a UZH od září 2017 do února 2019. Po dokončení příjmu na klinice dostanou účastníci možnost používat svůj vlastní smartphone pro sběr dat nebo používat telefon vlastněný UZH-EBPI během cestování. Účastníci budou používat aplikaci pro sběr dat pro odpovědi na dotazník během cesty a po ní, včetně: denního dotazníku o cestovním chování, denního dotazníku příznaků a sledování lokalizace, který ukazuje cestu a místa účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Nábor do studie bude probíhat na cestovní klinice Curyšské univerzity a cestovní klinice ve Švýcarském tropickém a veřejném zdravotním institutu.
To znamená, že jednotlivci, kteří hledají předcestovní radu na jedné ze dvou cestovních klinik, budou požádáni o účast na základě výše definovaných kritérií pro zařazení.
Dále budou pacienti s chronickými nemocemi odesíláni na Travel Clinics různými specializovanými klinikami univerzitních nemocnic v Curychu a Basileji (gastroenterologie, revmatologie, pneumologie, kardiologie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Cestovatel do Thajska, Číny, Indie, Brazílie, Peru nebo Tanzanie
- německy mluvící (úroveň 3 nebo vyšší)
- gramotná (umí číst a psát v němčině - úroveň 3 nebo vyšší)
- Schopný provozovat aplikaci pro chytré telefony pro sběr dat
- Cestování do Thajska, Číny, Indie, Brazílie, Peru nebo Tanzanie na ≤ 4 týdny
Kritéria vyloučení:
- nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Starší cestovatelé
bude zapsáno přibližně 135 cestujících ve věku >= 60 let
|
žádné, toto je pozorovací studie
|
Chronicky nemocní cestovatelé
bude zapsáno přibližně 225 cestovatelů s chronickým onemocněním
|
žádné, toto je pozorovací studie
|
Zdraví cestovatelé
bude zapsáno přibližně 640 zdravých cestovatelů
|
žádné, toto je pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rizikové chování, o kterém se sami hlásí
Časové okno: maximálně 4 týdny během cesty
|
Účastník studie bude podávat zprávy o každodenním rizikovém chování před, během a po cestování v denním dotazníku založeném na aplikaci
|
maximálně 4 týdny během cesty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Samostatně hlášené příznaky
Časové okno: maximálně 4 týdny během cesty
|
Účastník studie bude hlásit prožité symptomy/zdravotní události před, během a po cestování v denním dotazníku založeném na aplikaci
|
maximálně 4 týdny během cesty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PB_2017_00412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království