Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TOURIST 2: Sledování naléhavých rizik u švýcarských cestovatelů (TOURIST2)

27. dubna 2021 aktualizováno: University of Zurich

Observační studie využívající aplikaci pro chytré telefony Podporovaný elektronický průzkum a sledování lokalizace k mapování rizikového chování a příznaků švýcarských cestovatelů do Thajska, Číny, Indie, Brazílie, Peru a Tanzanie od 2 švýcarských cestovních klinik

Nová technologie mobilního zdraví (mHealth) vytváří příležitost přistupovat k výzkumu cestovní medicíny jiným způsobem, což přináší revoluci v našem chápání rizik pro cestovatele. Institut epidemiologie, biostatistiky a prevence (EBPI), University of Zurich (UZH), s využitím technologie mHealth, vyvinul aplikaci TRAVEL ve spolupráci s Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.

Pomocí této nové technologie lze rozsáhlou sbírku dat (prospektivní shromažďování individuálního cestovního chování a prožitých zdravotních příhod, mapování itineráře cesty pomocí globálního polohovacího systému (GPS), propojení s veřejně dostupnými místními údaji o počasí a údaji o endemicitě onemocnění) v kombinaci a lze získat nebývalé množství informací o cestovním chování a prožívaných rizicích. Tato data umožní mnohem lépe porozumět profilům cestovních rizik pomocí shlukové analýzy. Současným zaznamenáváním zdravotních výsledků lze posoudit vztah mezi profily cestovního rizika a zdravotními událostmi. V této studii se vyšetřovatelé zaměří na několik hlavních nedostatků v oblasti zdraví při cestování v tropických a subtropických destinacích zlepšením porozumění špatně hodnoceným a potenciálně podceňovaným zdravotním hrozbám (např. riziko nehod a zranění, poruchy duševního zdraví) a cestovní rizika specifická pro starší cestovatele a cestovatele s chronickými onemocněními. Tato zjištění budou přímo využita v individuálních cestovních radách poskytovaných praktici ve Švýcarsku a konečně po celém světě.

Přehled studie

Detailní popis

Nová technologie mobilního zdraví (mHealth) vytváří příležitost přistupovat k výzkumu cestovní medicíny jiným způsobem, což přináší revoluci v našem chápání rizik pro cestovatele. Institut epidemiologie, biostatistiky a prevence (EBPI), University of Zurich (UZH), s využitím technologie mHealth, vyvinul aplikaci TRAVEL ve spolupráci s Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.

Pomocí této nové technologie lze rozsáhlou sbírku dat (prospektivní shromažďování individuálního cestovního chování a prožitých zdravotních příhod, mapování itineráře cesty pomocí globálního polohovacího systému (GPS), propojení s veřejně dostupnými místními údaji o počasí a údaji o endemicitě onemocnění) v kombinaci a lze získat nebývalé množství informací o cestovním chování a prožívaných rizicích. Tato data umožní mnohem lépe porozumět profilům cestovních rizik pomocí shlukové analýzy. Současným zaznamenáváním zdravotních výsledků lze posoudit vztah mezi profily cestovního rizika a zdravotními událostmi. V této studii se vyšetřovatelé zaměří na několik hlavních nedostatků v oblasti zdraví při cestování v tropických a subtropických destinacích zlepšením porozumění špatně hodnoceným a potenciálně podceňovaným zdravotním hrozbám (např. riziko nehod a zranění, poruchy duševního zdraví) a cestovní rizika specifická pro starší cestovatele a cestovatele s chronickými onemocněními.

1000 klientů cestujících do Thajska, Číny, Indie, Brazílie, Peru nebo Tanzanie se bude rekrutovat z cestovních klinik v Curychu a Basileji a prostřednictvím inzerce u místních cestovních kanceláří a univerzit ETH a UZH od září 2017 do února 2019. Po dokončení příjmu na klinice dostanou účastníci možnost používat svůj vlastní smartphone pro sběr dat nebo používat telefon vlastněný UZH-EBPI během cestování. Účastníci budou používat aplikaci pro sběr dat pro odpovědi na dotazník během cesty a po ní, včetně: denního dotazníku o cestovním chování, denního dotazníku příznaků a sledování lokalizace, který ukazuje cestu a místa účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

793

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8001
        • University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4051
        • Andreas Neumayr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor do studie bude probíhat na cestovní klinice Curyšské univerzity a cestovní klinice ve Švýcarském tropickém a veřejném zdravotním institutu.

To znamená, že jednotlivci, kteří hledají předcestovní radu na jedné ze dvou cestovních klinik, budou požádáni o účast na základě výše definovaných kritérií pro zařazení.

Dále budou pacienti s chronickými nemocemi odesíláni na Travel Clinics různými specializovanými klinikami univerzitních nemocnic v Curychu a Basileji (gastroenterologie, revmatologie, pneumologie, kardiologie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Cestovatel do Thajska, Číny, Indie, Brazílie, Peru nebo Tanzanie
  • německy mluvící (úroveň 3 nebo vyšší)
  • gramotná (umí číst a psát v němčině - úroveň 3 nebo vyšší)
  • Schopný provozovat aplikaci pro chytré telefony pro sběr dat
  • Cestování do Thajska, Číny, Indie, Brazílie, Peru nebo Tanzanie na ≤ 4 týdny

Kritéria vyloučení:

- nesplňující kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší cestovatelé
bude zapsáno přibližně 135 cestujících ve věku >= 60 let
žádné, toto je pozorovací studie
Chronicky nemocní cestovatelé
bude zapsáno přibližně 225 cestovatelů s chronickým onemocněním
žádné, toto je pozorovací studie
Zdraví cestovatelé
bude zapsáno přibližně 640 zdravých cestovatelů
žádné, toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování, o kterém se sami hlásí
Časové okno: maximálně 4 týdny během cesty
Účastník studie bude podávat zprávy o každodenním rizikovém chování před, během a po cestování v denním dotazníku založeném na aplikaci
maximálně 4 týdny během cesty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené příznaky
Časové okno: maximálně 4 týdny během cesty
Účastník studie bude hlásit prožité symptomy/zdravotní události před, během a po cestování v denním dotazníku založeném na aplikaci
maximálně 4 týdny během cesty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silja Bühler, Dr., University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PB_2017_00412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové chování

3
Předplatit