TOURIST 2: Śledzenie pilnych zagrożeń u szwajcarskich podróżników (TOURIST2)
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem aplikacji na smartfona z obsługą elektronicznej ankiety i śledzenia lokalizacji w celu mapowania ryzykownych zachowań i objawów szwajcarskich podróżników do Tajlandii, Chin, Indii, Brazylii, Peru i Tanzanii z 2 szwajcarskich klinik turystycznych
Nowa technologia mobilnego zdrowia (mHealth) stwarza okazję do podejścia do badań medycyny podróży w inny sposób, rewolucjonizując nasze rozumienie zagrożeń dla podróżnych. Korzystając z technologii m-zdrowia, Instytut Epidemiologii, Biostatystyki i Profilaktyki (EBPI) Uniwersytetu w Zurychu (UZH) opracował aplikację TRAVEL we współpracy z Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.
Korzystając z tej nowej technologii, można uzyskać obszerny zbiór danych (prospektywne gromadzenie indywidualnych zachowań podróżnych i zdarzeń zdrowotnych, mapowanie trasy podróży za pomocą globalnego systemu pozycjonowania (GPS), powiązanie z publicznie dostępnymi lokalnymi danymi pogodowymi i danymi dotyczącymi endemiczności choroby) łącznie i można uzyskać niespotykaną dotąd obfitość informacji na temat zachowań podróżnych i doświadczanych zagrożeń. Dane te pozwolą na znacznie lepsze zrozumienie profili ryzyka podróży za pomocą analizy skupień. Równoczesne rejestrowanie wyników zdrowotnych umożliwia ocenę związku między profilami ryzyka podróży a zdarzeniami zdrowotnymi. W tym badaniu badacze zajmą się kilkoma poważnymi niedociągnięciami w zakresie zdrowia podróżujących w destynacjach tropikalnych i subtropikalnych, poprawiając zrozumienie źle ocenionych i potencjalnie niedoszacowanych zagrożeń dla zdrowia (np. ryzyko wypadków i urazów, zaburzeń zdrowia psychicznego) oraz ryzyko związane z podróżowaniem charakterystyczne dla podróżnych w podeszłym wieku i podróżnych z chorobami przewlekłymi. Odkrycia te zostaną bezpośrednio uwzględnione w indywidualnych poradach dotyczących podróży udzielanych przez praktyków w Szwajcarii, a ostatecznie na całym świecie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowa technologia mobilnego zdrowia (mHealth) stwarza okazję do podejścia do badań medycyny podróży w inny sposób, rewolucjonizując nasze rozumienie zagrożeń dla podróżnych. Korzystając z technologii m-zdrowia, Instytut Epidemiologii, Biostatystyki i Profilaktyki (EBPI) Uniwersytetu w Zurychu (UZH) opracował aplikację TRAVEL we współpracy z Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.
Korzystając z tej nowej technologii, można uzyskać obszerny zbiór danych (prospektywne gromadzenie indywidualnych zachowań podróżnych i zdarzeń zdrowotnych, mapowanie trasy podróży za pomocą globalnego systemu pozycjonowania (GPS), powiązanie z publicznie dostępnymi lokalnymi danymi pogodowymi i danymi dotyczącymi endemiczności choroby) łącznie i można uzyskać niespotykaną dotąd obfitość informacji na temat zachowań podróżnych i doświadczanych zagrożeń. Dane te pozwolą na znacznie lepsze zrozumienie profili ryzyka podróży za pomocą analizy skupień. Równoczesne rejestrowanie wyników zdrowotnych umożliwia ocenę związku między profilami ryzyka podróży a zdarzeniami zdrowotnymi. W tym badaniu badacze zajmą się kilkoma poważnymi niedociągnięciami w zakresie zdrowia podróżujących w destynacjach tropikalnych i subtropikalnych, poprawiając zrozumienie źle ocenionych i potencjalnie niedoszacowanych zagrożeń dla zdrowia (np. ryzyko wypadków i urazów, zaburzeń zdrowia psychicznego) oraz ryzyko związane z podróżowaniem charakterystyczne dla podróżnych w podeszłym wieku i podróżnych z chorobami przewlekłymi.
1000 klientów podróżujących do Tajlandii, Chin, Indii, Brazylii, Peru lub Tanzanii zostanie zrekrutowanych z Travel Clinics w Zurychu i Bazylei oraz poprzez ogłoszenia w lokalnych biurach podróży i uniwersytetach ETH i UZH od września 2017 do lutego 2019. Po zakończeniu przyjmowania w przychodni uczestnicy będą mieli możliwość korzystania z własnego smartfona do zbierania danych lub korzystania z telefonu będącego własnością UZH-EBPI podczas podróży. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji do zbierania danych do wypełniania kwestionariuszy w trakcie podróży i po jej zakończeniu, w tym: codziennego kwestionariusza dotyczącego zachowań podróżnych, kwestionariusza dotyczącego codziennych objawów oraz śledzenia lokalizacji, pokazującego trasę podróży i lokalizacje uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja na studia zostanie przeprowadzona w Klinice Podróży Uniwersytetu w Zurychu oraz Klinice Podróży Szwajcarskiego Instytutu Zdrowia Tropikalnego i Publicznego.
Oznacza to, że osoby poszukujące porady przed podróżą w jednej z dwóch klinik podróży zostaną poproszone o uczestnictwo w oparciu o kryteria włączenia określone powyżej.
Ponadto pacjenci z chorobami przewlekłymi będą kierowani do klinik podróży przez różne specjalistyczne kliniki w szpitalach uniwersyteckich w Zurychu i Bazylei (gastroenterologia, reumatologia, pulmonologia, kardiologia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Podróżnik do Tajlandii, Chin, Indii, Brazylii, Peru czy Tanzanii
- Niemiecki (poziom 3 lub wyższy)
- Literacki (umiejący czytać i pisać w języku niemieckim - poziom 3 lub wyższy)
- Zdolne do obsługi aplikacji Smartphone do zbierania danych
- Podróż do Tajlandii, Chin, Indii, Brazylii, Peru lub Tanzanii na ≤ 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniające kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi podróżnicy
zapisanych zostanie około 135 podróżnych w wieku >= 60 lat
|
brak, jest to badanie obserwacyjne
|
|
Przewlekle chorzy podróżnicy
zapisanych zostanie około 225 podróżnych z chorobami przewlekłymi
|
brak, jest to badanie obserwacyjne
|
|
Zdrowi podróżnicy
zapisanych zostanie około 640 zdrowych podróżnych
|
brak, jest to badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: przez maksymalnie 4 tygodnie podczas podróży
|
Uczestnik badania będzie raportował codzienne zachowania ryzykowne przed, w trakcie i po podróży w codziennym kwestionariuszu opartym na aplikacji
|
przez maksymalnie 4 tygodnie podczas podróży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy
Ramy czasowe: przez maksymalnie 4 tygodnie podczas podróży
|
Uczestnik badania będzie zgłaszał objawy/zdarzenia zdrowotne odczuwane przed, w trakcie i po podróży w codziennym kwestionariuszu opartym na aplikacji
|
przez maksymalnie 4 tygodnie podczas podróży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PB_2017_00412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na brak, jest to badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny