- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03262337
TURISTA 2: Seguimiento de riesgos urgentes en viajeros suizos (TOURIST2)
Un estudio observacional que utiliza una encuesta electrónica compatible con una aplicación de teléfono inteligente y un seguimiento de la localización para mapear los comportamientos de riesgo y los síntomas de los viajeros suizos a Tailandia, China, India, Brasil, Perú y Tanzania de 2 clínicas de viajes suizas
La nueva tecnología de salud móvil (mHealth) crea una oportunidad para abordar la investigación de medicina de viajes de una manera diferente, revolucionando nuestra comprensión de los riesgos para los viajeros. Utilizando la tecnología mHealth, el Instituto de Epidemiología, Bioestadística y Prevención (EBPI) de la Universidad de Zúrich (UZH), desarrolló una aplicación TRAVEL en colaboración con la Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) de Zúrich.
Mediante el uso de esta nueva tecnología, se puede obtener una amplia colección de datos (recopilación prospectiva de comportamiento de viaje individual y eventos de salud experimentados, mapeo del itinerario de viaje a través del sistema de posicionamiento global (GPS), vinculación a datos meteorológicos locales disponibles públicamente y datos sobre endemicidad de enfermedades). combinados y se puede obtener una abundancia sin precedentes de información sobre el comportamiento de viaje y los riesgos experimentados. Estos datos permitirán una mejor comprensión de los perfiles de riesgo de viaje mediante el análisis de conglomerados. Al registrar simultáneamente los resultados de salud, se puede evaluar la relación entre los perfiles de riesgo de viaje y los eventos de salud. En este estudio, los investigadores abordarán varias deficiencias importantes en la salud de los viajes en destinos tropicales y subtropicales al mejorar la comprensión de las amenazas para la salud mal evaluadas y potencialmente subestimadas (p. riesgo de accidentes y lesiones, trastornos de salud mental) y riesgos de viaje específicos para viajeros de edad avanzada y viajeros con enfermedades crónicas. Estos hallazgos se reflejarán directamente en los consejos de viaje individuales proporcionados por profesionales en Suiza y, finalmente, en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nueva tecnología de salud móvil (mHealth) crea una oportunidad para abordar la investigación de medicina de viajes de una manera diferente, revolucionando nuestra comprensión de los riesgos para los viajeros. Utilizando la tecnología mHealth, el Instituto de Epidemiología, Bioestadística y Prevención (EBPI) de la Universidad de Zúrich (UZH), desarrolló una aplicación TRAVEL en colaboración con la Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) de Zúrich.
Mediante el uso de esta nueva tecnología, se puede obtener una amplia colección de datos (recopilación prospectiva de comportamiento de viaje individual y eventos de salud experimentados, mapeo del itinerario de viaje a través del sistema de posicionamiento global (GPS), vinculación a datos meteorológicos locales disponibles públicamente y datos sobre endemicidad de enfermedades). combinados y se puede obtener una abundancia sin precedentes de información sobre el comportamiento de viaje y los riesgos experimentados. Estos datos permitirán una mejor comprensión de los perfiles de riesgo de viaje mediante el análisis de conglomerados. Al registrar simultáneamente los resultados de salud, se puede evaluar la relación entre los perfiles de riesgo de viaje y los eventos de salud. En este estudio, los investigadores abordarán varias deficiencias importantes en la salud de los viajes en destinos tropicales y subtropicales al mejorar la comprensión de las amenazas para la salud mal evaluadas y potencialmente subestimadas (p. riesgo de accidentes y lesiones, trastornos de salud mental) y riesgos de viaje específicos para viajeros de edad avanzada y viajeros con enfermedades crónicas.
1000 clientes que viajen a Tailandia, China, India, Brasil, Perú o Tanzania serán reclutados de las Clínicas de Viajes en Zúrich y Basilea y mediante publicidad en agencias de viajes locales y las universidades de ETH y UZH desde septiembre de 2017 hasta febrero de 2019. Después de completar una admisión en la clínica, los participantes tendrán la opción de usar su propio teléfono inteligente para la recopilación de datos o usar un teléfono propiedad de UZH-EBPI durante el viaje. Los participantes utilizarán una aplicación de recopilación de datos para las respuestas del cuestionario durante y después del viaje, que incluye: un cuestionario diario sobre comportamientos de viaje, un cuestionario de síntomas diarios y un seguimiento de la localización, que muestra la ruta de viaje y las ubicaciones de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Zürich, Suiza, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
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-
Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4051
- Andreas Neumayr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El reclutamiento para el estudio se llevará a cabo en la Clínica de Viajes de la Universidad de Zúrich y en la Clínica de Viajes del Swiss Tropical and Public Health Institute.
Eso significa que a las personas que busquen asesoramiento previo al viaje en una de las dos clínicas de viaje se les pedirá que participen según los criterios de inclusión definidos anteriormente.
Además, los pacientes con enfermedades crónicas serán derivados a las Clínicas de Viaje por varias clínicas especializadas en los Hospitales Universitarios de Zúrich y Basilea (Gastroenterología, Reumatología, Neumología, Cardiología)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Viajero a Tailandia, China, India, Brasil, Perú o Tanzania
- Habla alemana (nivel 3 o superior)
- Alfabetizado (capaz de leer y escribir en alemán - nivel 3 o superior)
- Capaz de operar la aplicación de teléfono inteligente para la recopilación de datos
- Viajar a Tailandia, China, India, Brasil, Perú o Tanzania por ≤ 4 semanas
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Viajeros mayores
se inscribirán aproximadamente 135 viajeros con una edad >= 60 años
|
ninguno, este es un estudio observacional
|
|
Viajeros con enfermedades crónicas
se inscribirán aproximadamente 225 viajeros con alguna enfermedad crónica
|
ninguno, este es un estudio observacional
|
|
Viajeros saludables
se inscribirán aproximadamente 640 viajeros sanos
|
ninguno, este es un estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamientos de riesgo autoinformados
Periodo de tiempo: durante un máximo de 4 semanas durante el viaje
|
El participante del estudio informará sobre los comportamientos de riesgo diarios antes, durante y después del viaje en un cuestionario diario basado en una aplicación.
|
durante un máximo de 4 semanas durante el viaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas autoinformados
Periodo de tiempo: durante un máximo de 4 semanas durante el viaje
|
El participante del estudio informará sobre los síntomas/eventos de salud experimentados antes, durante y después del viaje en un cuestionario diario basado en una aplicación.
|
durante un máximo de 4 semanas durante el viaje
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PB_2017_00412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .