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TURISTA 2: Seguimiento de riesgos urgentes en viajeros suizos (TOURIST2)

27 de abril de 2021 actualizado por: University of Zurich

Un estudio observacional que utiliza una encuesta electrónica compatible con una aplicación de teléfono inteligente y un seguimiento de la localización para mapear los comportamientos de riesgo y los síntomas de los viajeros suizos a Tailandia, China, India, Brasil, Perú y Tanzania de 2 clínicas de viajes suizas

La nueva tecnología de salud móvil (mHealth) crea una oportunidad para abordar la investigación de medicina de viajes de una manera diferente, revolucionando nuestra comprensión de los riesgos para los viajeros. Utilizando la tecnología mHealth, el Instituto de Epidemiología, Bioestadística y Prevención (EBPI) de la Universidad de Zúrich (UZH), desarrolló una aplicación TRAVEL en colaboración con la Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) de Zúrich.

Mediante el uso de esta nueva tecnología, se puede obtener una amplia colección de datos (recopilación prospectiva de comportamiento de viaje individual y eventos de salud experimentados, mapeo del itinerario de viaje a través del sistema de posicionamiento global (GPS), vinculación a datos meteorológicos locales disponibles públicamente y datos sobre endemicidad de enfermedades). combinados y se puede obtener una abundancia sin precedentes de información sobre el comportamiento de viaje y los riesgos experimentados. Estos datos permitirán una mejor comprensión de los perfiles de riesgo de viaje mediante el análisis de conglomerados. Al registrar simultáneamente los resultados de salud, se puede evaluar la relación entre los perfiles de riesgo de viaje y los eventos de salud. En este estudio, los investigadores abordarán varias deficiencias importantes en la salud de los viajes en destinos tropicales y subtropicales al mejorar la comprensión de las amenazas para la salud mal evaluadas y potencialmente subestimadas (p. riesgo de accidentes y lesiones, trastornos de salud mental) y riesgos de viaje específicos para viajeros de edad avanzada y viajeros con enfermedades crónicas. Estos hallazgos se reflejarán directamente en los consejos de viaje individuales proporcionados por profesionales en Suiza y, finalmente, en todo el mundo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nueva tecnología de salud móvil (mHealth) crea una oportunidad para abordar la investigación de medicina de viajes de una manera diferente, revolucionando nuestra comprensión de los riesgos para los viajeros. Utilizando la tecnología mHealth, el Instituto de Epidemiología, Bioestadística y Prevención (EBPI) de la Universidad de Zúrich (UZH), desarrolló una aplicación TRAVEL en colaboración con la Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) de Zúrich.

Mediante el uso de esta nueva tecnología, se puede obtener una amplia colección de datos (recopilación prospectiva de comportamiento de viaje individual y eventos de salud experimentados, mapeo del itinerario de viaje a través del sistema de posicionamiento global (GPS), vinculación a datos meteorológicos locales disponibles públicamente y datos sobre endemicidad de enfermedades). combinados y se puede obtener una abundancia sin precedentes de información sobre el comportamiento de viaje y los riesgos experimentados. Estos datos permitirán una mejor comprensión de los perfiles de riesgo de viaje mediante el análisis de conglomerados. Al registrar simultáneamente los resultados de salud, se puede evaluar la relación entre los perfiles de riesgo de viaje y los eventos de salud. En este estudio, los investigadores abordarán varias deficiencias importantes en la salud de los viajes en destinos tropicales y subtropicales al mejorar la comprensión de las amenazas para la salud mal evaluadas y potencialmente subestimadas (p. riesgo de accidentes y lesiones, trastornos de salud mental) y riesgos de viaje específicos para viajeros de edad avanzada y viajeros con enfermedades crónicas.

1000 clientes que viajen a Tailandia, China, India, Brasil, Perú o Tanzania serán reclutados de las Clínicas de Viajes en Zúrich y Basilea y mediante publicidad en agencias de viajes locales y las universidades de ETH y UZH desde septiembre de 2017 hasta febrero de 2019. Después de completar una admisión en la clínica, los participantes tendrán la opción de usar su propio teléfono inteligente para la recopilación de datos o usar un teléfono propiedad de UZH-EBPI durante el viaje. Los participantes utilizarán una aplicación de recopilación de datos para las respuestas del cuestionario durante y después del viaje, que incluye: un cuestionario diario sobre comportamientos de viaje, un cuestionario de síntomas diarios y un seguimiento de la localización, que muestra la ruta de viaje y las ubicaciones de los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

793

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8001
        • University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suiza, 4051
        • Andreas Neumayr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El reclutamiento para el estudio se llevará a cabo en la Clínica de Viajes de la Universidad de Zúrich y en la Clínica de Viajes del Swiss Tropical and Public Health Institute.

Eso significa que a las personas que busquen asesoramiento previo al viaje en una de las dos clínicas de viaje se les pedirá que participen según los criterios de inclusión definidos anteriormente.

Además, los pacientes con enfermedades crónicas serán derivados a las Clínicas de Viaje por varias clínicas especializadas en los Hospitales Universitarios de Zúrich y Basilea (Gastroenterología, Reumatología, Neumología, Cardiología)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Viajero a Tailandia, China, India, Brasil, Perú o Tanzania
  • Habla alemana (nivel 3 o superior)
  • Alfabetizado (capaz de leer y escribir en alemán - nivel 3 o superior)
  • Capaz de operar la aplicación de teléfono inteligente para la recopilación de datos
  • Viajar a Tailandia, China, India, Brasil, Perú o Tanzania por ≤ 4 semanas

Criterio de exclusión:

- no cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Viajeros mayores
se inscribirán aproximadamente 135 viajeros con una edad >= 60 años
ninguno, este es un estudio observacional
Viajeros con enfermedades crónicas
se inscribirán aproximadamente 225 viajeros con alguna enfermedad crónica
ninguno, este es un estudio observacional
Viajeros saludables
se inscribirán aproximadamente 640 viajeros sanos
ninguno, este es un estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos de riesgo autoinformados
Periodo de tiempo: durante un máximo de 4 semanas durante el viaje
El participante del estudio informará sobre los comportamientos de riesgo diarios antes, durante y después del viaje en un cuestionario diario basado en una aplicación.
durante un máximo de 4 semanas durante el viaje

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas autoinformados
Periodo de tiempo: durante un máximo de 4 semanas durante el viaje
El participante del estudio informará sobre los síntomas/eventos de salud experimentados antes, durante y después del viaje en un cuestionario diario basado en una aplicación.
durante un máximo de 4 semanas durante el viaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Silja Bühler, Dr., University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PB_2017_00412

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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