- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03262337
TOURIST 2: Sürgős kockázatok nyomon követése a svájci utazóknál (TOURIST2)
Megfigyelési tanulmány okostelefon-alkalmazással támogatott elektronikus felmérés és lokalizációkövetés segítségével a Thaiföldre, Kínába, Indiába, Brazíliába, Peruba és Tanzániába utazó svájci utazók kockázati magatartásának és tüneteinek feltérképezésére 2 svájci utazási klinikáról
Az új mobil-egészségügyi (mHealth) technológia lehetőséget teremt arra, hogy más módon közelítsük meg az utazási orvostudományi kutatást, forradalmasítva ezzel az utazókat érintő kockázatok megértését. Az m-egészségügyi technológia felhasználásával a Zürichi Egyetem Epidemiológiai, Biostatisztikai és Megelőzési Intézete (EBPI) egy TRAVEL alkalmazást fejlesztett ki a zürichi Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) zürichi karral együttműködve.
Ezzel az új technológiával kiterjedt adatgyűjtemény (egyéni utazási viselkedés és tapasztalt egészségügyi események várható gyűjtése, az utazási útvonal feltérképezése a globális helymeghatározó rendszeren (GPS) keresztül, linkelés a nyilvánosan elérhető helyi időjárási adatokhoz és a betegségek endemicitására vonatkozó adatokhoz) lehetséges. kombinálva, és soha nem látott mennyiségű információhoz juthatunk az utazási viselkedésről és a tapasztalt kockázatokról. Ezek az adatok lehetővé teszik az utazási kockázati profilok sokkal jobb megértését a klaszteranalízis segítségével. Az egészségügyi eredmények egyidejű rögzítésével felmérhető az utazási kockázati profilok és az egészségügyi események közötti kapcsolat. Ebben a tanulmányban a kutatók a trópusi és szubtrópusi úti célok utazási egészségének számos jelentős hiányosságával foglalkoznak azáltal, hogy javítják a rosszul felmért és potenciálisan alábecsült egészségügyi veszélyek (pl. balesetek és sérülések kockázata, mentális egészségügyi zavarok), valamint az idős utazókra és a krónikus betegségben szenvedő utazókra jellemző utazási kockázatok. Ezek az eredmények közvetlenül visszahatnak a svájci és végül az egész világra kiterjedő, egyéni utazási tanácsokba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az új mobil-egészségügyi (mHealth) technológia lehetőséget teremt arra, hogy más módon közelítsük meg az utazási orvostudományi kutatást, forradalmasítva ezzel az utazókat érintő kockázatok megértését. Az m-egészségügyi technológia felhasználásával a Zürichi Egyetem Epidemiológiai, Biostatisztikai és Megelőzési Intézete (EBPI) egy TRAVEL alkalmazást fejlesztett ki a zürichi Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) zürichi karral együttműködve.
Ezzel az új technológiával kiterjedt adatgyűjtemény (egyéni utazási viselkedés és tapasztalt egészségügyi események várható gyűjtése, az utazási útvonal feltérképezése a globális helymeghatározó rendszeren (GPS) keresztül, linkelés a nyilvánosan elérhető helyi időjárási adatokhoz és a betegségek endemicitására vonatkozó adatokhoz) lehetséges. kombinálva, és soha nem látott mennyiségű információhoz juthatunk az utazási viselkedésről és a tapasztalt kockázatokról. Ezek az adatok lehetővé teszik az utazási kockázati profilok sokkal jobb megértését a klaszteranalízis segítségével. Az egészségügyi eredmények egyidejű rögzítésével felmérhető az utazási kockázati profilok és az egészségügyi események közötti kapcsolat. Ebben a tanulmányban a kutatók a trópusi és szubtrópusi úti célok utazási egészségének számos jelentős hiányosságával foglalkoznak azáltal, hogy javítják a rosszul felmért és potenciálisan alábecsült egészségügyi veszélyek (pl. balesetek és sérülések kockázata, mentális egészségügyi zavarok), valamint az idős utazókra és a krónikus betegségben szenvedő utazókra jellemző utazási kockázatok.
2017 szeptemberétől 2019 februárjáig 1000 Thaiföldre, Kínába, Indiába, Brazíliába, Peruba vagy Tanzániába utazó ügyfelet toboroznak a zürichi és bázeli utazási klinikákon, valamint a helyi utazási irodáknál, valamint az ETH és UZH egyetemein megjelenő hirdetéseken keresztül. A klinikán történő felvétel befejezése után a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy saját okostelefonjukat használják az adatgyűjtéshez, vagy az UZH-EBPI tulajdonában lévő telefont utazás közben. A résztvevők egy adatgyűjtő alkalmazást használnak a kérdőíves válaszokhoz az utazás alatt és után, beleértve a napi kérdőívet az utazási viselkedésről, a napi tünetek kérdőívét és a lokalizáció nyomon követését, amely megmutatja a résztvevők utazási útvonalát és helyét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svájc, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmányok toborzása a Zürichi Egyetem Utazási Klinikáján és a Svájci Trópusi és Közegészségügyi Intézet Utazási Klinikáján történik.
Ez azt jelenti, hogy az utazás előtti tanácsot kérő személyeket a két Utazási Klinika valamelyikében felkérik, hogy részt vegyenek a fent meghatározott felvételi kritériumokon.
Továbbá a krónikus betegségben szenvedő betegeket a zürichi és a bázeli egyetemi kórház különböző szakosodott klinikái (gasztroenterológia, reumatológia, pneumológia, kardiológia) irányítják az utazási klinikákra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulás
- Utazó Thaiföldre, Kínába, Indiába, Brazíliába, Peruba vagy Tanzániába
- németül beszél (3-as vagy magasabb szintű)
- Írástudás (németül tud írni és olvasni – 3-as vagy magasabb szintű)
- Képes okostelefonos alkalmazás működtetésére adatgyűjtéshez
- Utazás Thaiföldre, Kínába, Indiába, Brazíliába, Peruba vagy Tanzániába ≤ 4 hétig
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idős utazók
hozzávetőleg 135 60 év feletti utazót vesznek fel
|
egyik sem, ez egy megfigyeléses vizsgálat
|
|
Krónikus beteg utazók
hozzávetőleg 225 krónikus betegségben szenvedő utazót vesznek fel
|
egyik sem, ez egy megfigyeléses vizsgálat
|
|
Egészséges utazók
hozzávetőleg 640 egészséges utazót kell regisztrálni
|
egyik sem, ez egy megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbeszámoló kockázati magatartások
Időkeret: utazás alatt maximum 4 hétig
|
A vizsgálat résztvevője napi alkalmazásalapú kérdőívben számol be a napi kockázati magatartásokról az utazás előtt, alatt és után.
|
utazás alatt maximum 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által jelentett tünetek
Időkeret: utazás alatt maximum 4 hétig
|
A vizsgálat résztvevője napi alkalmazásalapú kérdőívben számol be az utazás előtt, alatt és után tapasztalt tünetekről/egészségügyi eseményekről
|
utazás alatt maximum 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PB_2017_00412
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázati magatartás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország