Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TOURIST 2: Sürgős kockázatok nyomon követése a svájci utazóknál (TOURIST2)

2021. április 27. frissítette: University of Zurich

Megfigyelési tanulmány okostelefon-alkalmazással támogatott elektronikus felmérés és lokalizációkövetés segítségével a Thaiföldre, Kínába, Indiába, Brazíliába, Peruba és Tanzániába utazó svájci utazók kockázati magatartásának és tüneteinek feltérképezésére 2 svájci utazási klinikáról

Az új mobil-egészségügyi (mHealth) technológia lehetőséget teremt arra, hogy más módon közelítsük meg az utazási orvostudományi kutatást, forradalmasítva ezzel az utazókat érintő kockázatok megértését. Az m-egészségügyi technológia felhasználásával a Zürichi Egyetem Epidemiológiai, Biostatisztikai és Megelőzési Intézete (EBPI) egy TRAVEL alkalmazást fejlesztett ki a zürichi Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) zürichi karral együttműködve.

Ezzel az új technológiával kiterjedt adatgyűjtemény (egyéni utazási viselkedés és tapasztalt egészségügyi események várható gyűjtése, az utazási útvonal feltérképezése a globális helymeghatározó rendszeren (GPS) keresztül, linkelés a nyilvánosan elérhető helyi időjárási adatokhoz és a betegségek endemicitására vonatkozó adatokhoz) lehetséges. kombinálva, és soha nem látott mennyiségű információhoz juthatunk az utazási viselkedésről és a tapasztalt kockázatokról. Ezek az adatok lehetővé teszik az utazási kockázati profilok sokkal jobb megértését a klaszteranalízis segítségével. Az egészségügyi eredmények egyidejű rögzítésével felmérhető az utazási kockázati profilok és az egészségügyi események közötti kapcsolat. Ebben a tanulmányban a kutatók a trópusi és szubtrópusi úti célok utazási egészségének számos jelentős hiányosságával foglalkoznak azáltal, hogy javítják a rosszul felmért és potenciálisan alábecsült egészségügyi veszélyek (pl. balesetek és sérülések kockázata, mentális egészségügyi zavarok), valamint az idős utazókra és a krónikus betegségben szenvedő utazókra jellemző utazási kockázatok. Ezek az eredmények közvetlenül visszahatnak a svájci és végül az egész világra kiterjedő, egyéni utazási tanácsokba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az új mobil-egészségügyi (mHealth) technológia lehetőséget teremt arra, hogy más módon közelítsük meg az utazási orvostudományi kutatást, forradalmasítva ezzel az utazókat érintő kockázatok megértését. Az m-egészségügyi technológia felhasználásával a Zürichi Egyetem Epidemiológiai, Biostatisztikai és Megelőzési Intézete (EBPI) egy TRAVEL alkalmazást fejlesztett ki a zürichi Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) zürichi karral együttműködve.

Ezzel az új technológiával kiterjedt adatgyűjtemény (egyéni utazási viselkedés és tapasztalt egészségügyi események várható gyűjtése, az utazási útvonal feltérképezése a globális helymeghatározó rendszeren (GPS) keresztül, linkelés a nyilvánosan elérhető helyi időjárási adatokhoz és a betegségek endemicitására vonatkozó adatokhoz) lehetséges. kombinálva, és soha nem látott mennyiségű információhoz juthatunk az utazási viselkedésről és a tapasztalt kockázatokról. Ezek az adatok lehetővé teszik az utazási kockázati profilok sokkal jobb megértését a klaszteranalízis segítségével. Az egészségügyi eredmények egyidejű rögzítésével felmérhető az utazási kockázati profilok és az egészségügyi események közötti kapcsolat. Ebben a tanulmányban a kutatók a trópusi és szubtrópusi úti célok utazási egészségének számos jelentős hiányosságával foglalkoznak azáltal, hogy javítják a rosszul felmért és potenciálisan alábecsült egészségügyi veszélyek (pl. balesetek és sérülések kockázata, mentális egészségügyi zavarok), valamint az idős utazókra és a krónikus betegségben szenvedő utazókra jellemző utazási kockázatok.

2017 szeptemberétől 2019 februárjáig 1000 Thaiföldre, Kínába, Indiába, Brazíliába, Peruba vagy Tanzániába utazó ügyfelet toboroznak a zürichi és bázeli utazási klinikákon, valamint a helyi utazási irodáknál, valamint az ETH és UZH egyetemein megjelenő hirdetéseken keresztül. A klinikán történő felvétel befejezése után a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy saját okostelefonjukat használják az adatgyűjtéshez, vagy az UZH-EBPI tulajdonában lévő telefont utazás közben. A résztvevők egy adatgyűjtő alkalmazást használnak a kérdőíves válaszokhoz az utazás alatt és után, beleértve a napi kérdőívet az utazási viselkedésről, a napi tünetek kérdőívét és a lokalizáció nyomon követését, amely megmutatja a résztvevők utazási útvonalát és helyét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

793

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc, 8001
        • University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svájc, 4051
        • Andreas Neumayr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányok toborzása a Zürichi Egyetem Utazási Klinikáján és a Svájci Trópusi és Közegészségügyi Intézet Utazási Klinikáján történik.

Ez azt jelenti, hogy az utazás előtti tanácsot kérő személyeket a két Utazási Klinika valamelyikében felkérik, hogy részt vegyenek a fent meghatározott felvételi kritériumokon.

Továbbá a krónikus betegségben szenvedő betegeket a zürichi és a bázeli egyetemi kórház különböző szakosodott klinikái (gasztroenterológia, reumatológia, pneumológia, kardiológia) irányítják az utazási klinikákra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulás
  • Utazó Thaiföldre, Kínába, Indiába, Brazíliába, Peruba vagy Tanzániába
  • németül beszél (3-as vagy magasabb szintű)
  • Írástudás (németül tud írni és olvasni – 3-as vagy magasabb szintű)
  • Képes okostelefonos alkalmazás működtetésére adatgyűjtéshez
  • Utazás Thaiföldre, Kínába, Indiába, Brazíliába, Peruba vagy Tanzániába ≤ 4 hétig

Kizárási kritériumok:

- nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős utazók
hozzávetőleg 135 60 év feletti utazót vesznek fel
egyik sem, ez egy megfigyeléses vizsgálat
Krónikus beteg utazók
hozzávetőleg 225 krónikus betegségben szenvedő utazót vesznek fel
egyik sem, ez egy megfigyeléses vizsgálat
Egészséges utazók
hozzávetőleg 640 egészséges utazót kell regisztrálni
egyik sem, ez egy megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbeszámoló kockázati magatartások
Időkeret: utazás alatt maximum 4 hétig
A vizsgálat résztvevője napi alkalmazásalapú kérdőívben számol be a napi kockázati magatartásokról az utazás előtt, alatt és után.
utazás alatt maximum 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által jelentett tünetek
Időkeret: utazás alatt maximum 4 hétig
A vizsgálat résztvevője napi alkalmazásalapú kérdőívben számol be az utazás előtt, alatt és után tapasztalt tünetekről/egészségügyi eseményekről
utazás alatt maximum 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silja Bühler, Dr., University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PB_2017_00412

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kockázati magatartás

Iratkozz fel