Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TURIST 2: Sporing av akutte risikoer hos sveitsiske reisende (TOURIST2)

27. april 2021 oppdatert av: University of Zurich

En observasjonsstudie som bruker en smarttelefon-app-støttet elektronisk undersøkelse og lokaliseringssporing for å kartlegge risikoatferd og symptomer på sveitsiske reisende til Thailand, Kina, India, Brasil, Peru og Tanzania fra 2 sveitsiske reiseklinikker

Ny mobil helseteknologi (mHealth) skaper en mulighet til å nærme seg reisemedisinforskning på en annen måte, og revolusjonerer vår forståelse av risiko for reisende. Ved å bruke mHealth-teknologi utviklet Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich (UZH), en TRAVEL-app i samarbeid med Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.

Ved å bruke denne nye teknologien kan en omfattende innsamling av data (prospektiv innsamling av individuell reiseatferd og erfarne helsehendelser, kartlegging av reiseruten via globalt posisjoneringssystem (GPS), kobling til offentlig tilgjengelig lokale værdata og data om sykdomsendemisitet) bli kombinert og en enestående overflod av informasjon om reiseatferd og opplevd risiko kan oppnås. Disse dataene vil gi en mye bedre forståelse av reiserisikoprofiler ved bruk av klyngeanalyse. Ved samtidig å registrere helseutfall kan sammenhengen mellom reiserisikoprofiler og helsehendelser vurderes. I denne studien vil etterforskerne adressere flere store mangler i reisehelse i tropiske og subtropiske destinasjoner ved å forbedre forståelsen av dårlig vurderte og potensielt undervurderte helsetrusler (f. risiko for ulykker og skader, psykiske lidelser), og reiserisiko spesifikke for eldre reisende og reisende med kroniske lidelser. Disse funnene vil gi direkte tilbakemelding til individuelle reiseråd gitt av utøvere i Sveits og til slutt over hele verden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ny mobil helseteknologi (mHealth) skaper en mulighet til å nærme seg reisemedisinforskning på en annen måte, og revolusjonerer vår forståelse av risiko for reisende. Ved å bruke mHealth-teknologi utviklet Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich (UZH), en TRAVEL-app i samarbeid med Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.

Ved å bruke denne nye teknologien kan en omfattende innsamling av data (prospektiv innsamling av individuell reiseatferd og erfarne helsehendelser, kartlegging av reiseruten via globalt posisjoneringssystem (GPS), kobling til offentlig tilgjengelig lokale værdata og data om sykdomsendemisitet) bli kombinert og en enestående overflod av informasjon om reiseatferd og opplevd risiko kan oppnås. Disse dataene vil gi en mye bedre forståelse av reiserisikoprofiler ved bruk av klyngeanalyse. Ved samtidig å registrere helseutfall kan sammenhengen mellom reiserisikoprofiler og helsehendelser vurderes. I denne studien vil etterforskerne adressere flere store mangler i reisehelse i tropiske og subtropiske destinasjoner ved å forbedre forståelsen av dårlig vurderte og potensielt undervurderte helsetrusler (f. risiko for ulykker og skader, psykiske lidelser), og reiserisiko spesifikke for eldre reisende og reisende med kroniske lidelser.

1000 kunder som reiser til Thailand, Kina, India, Brasil, Peru eller Tanzania vil bli rekruttert fra reiseklinikkene i Zürich og Basel og gjennom annonsering hos lokale reisebyråer og universitetene i ETH og UZH fra september 2017 til februar 2019. Etter å ha fullført et inntak på klinikken, vil deltakerne få muligheten til å bruke sin egen smarttelefon for datainnsamling, eller å bruke en telefon som eies av UZH-EBPI under reise. Deltakerne vil bruke en datainnsamlingsapp for spørreskjemasvar under og etter reisen, inkludert: et daglig spørreskjema om reiseatferd, daglige symptomspørreskjema og lokaliseringssporing, som viser deltakernes reisevei og plassering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

793

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8001
        • University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4051
        • Andreas Neumayr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studierekruttering vil bli utført ved University of Zurich Travel Clinic og Travel Clinic ved Swiss Tropical and Public Health Institute.

Det betyr at personer som søker råd før reisen ved en av de to reiseklinikkene, vil bli bedt om å delta basert på inklusjonskriterier definert ovenfor.

Videre vil pasienter med kroniske sykdommer bli henvist til reiseklinikkene av ulike spesialiserte klinikker ved universitetssykehusene i Zürich og Basel (gastroenterologi, revmatologi, pneumologi, kardiologi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Reisende til Thailand, Kina, India, Brasil, Peru eller Tanzania
  • Tysktalende (nivå 3 eller høyere)
  • Literature (kan lese og skrive på tysk - nivå 3 eller høyere)
  • Kan betjene smarttelefonapplikasjoner for datainnsamling
  • Reiser til Thailand, Kina, India, Brasil, Peru eller Tanzania i ≤ 4 uker

Ekskluderingskriterier:

- ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre reisende
ca. 135 reisende med en alder >= 60 år vil bli registrert
ingen, dette er en observasjonsstudie
Kronisk syke reisende
ca. 225 reisende med en kronisk sykdom vil bli registrert
ingen, dette er en observasjonsstudie
Friske reisende
ca. 640 friske reisende er påmeldt
ingen, dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert risikoatferd
Tidsramme: i maksimalt 4 uker under reise
Studiedeltakeren vil rapportere om daglig risikoatferd før, under og etter reisen i et daglig app-basert spørreskjema
i maksimalt 4 uker under reise

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte symptomer
Tidsramme: i maksimalt 4 uker under reise
Studiedeltakeren vil rapportere om opplevde symptomer/helsehendelser før, under og etter reise i et daglig app-basert spørreskjema
i maksimalt 4 uker under reise

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silja Bühler, Dr., University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PB_2017_00412

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikoatferd

3
Abonnere