- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03262337
TURIST 2: Sporing av akutte risikoer hos sveitsiske reisende (TOURIST2)
En observasjonsstudie som bruker en smarttelefon-app-støttet elektronisk undersøkelse og lokaliseringssporing for å kartlegge risikoatferd og symptomer på sveitsiske reisende til Thailand, Kina, India, Brasil, Peru og Tanzania fra 2 sveitsiske reiseklinikker
Ny mobil helseteknologi (mHealth) skaper en mulighet til å nærme seg reisemedisinforskning på en annen måte, og revolusjonerer vår forståelse av risiko for reisende. Ved å bruke mHealth-teknologi utviklet Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich (UZH), en TRAVEL-app i samarbeid med Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.
Ved å bruke denne nye teknologien kan en omfattende innsamling av data (prospektiv innsamling av individuell reiseatferd og erfarne helsehendelser, kartlegging av reiseruten via globalt posisjoneringssystem (GPS), kobling til offentlig tilgjengelig lokale værdata og data om sykdomsendemisitet) bli kombinert og en enestående overflod av informasjon om reiseatferd og opplevd risiko kan oppnås. Disse dataene vil gi en mye bedre forståelse av reiserisikoprofiler ved bruk av klyngeanalyse. Ved samtidig å registrere helseutfall kan sammenhengen mellom reiserisikoprofiler og helsehendelser vurderes. I denne studien vil etterforskerne adressere flere store mangler i reisehelse i tropiske og subtropiske destinasjoner ved å forbedre forståelsen av dårlig vurderte og potensielt undervurderte helsetrusler (f. risiko for ulykker og skader, psykiske lidelser), og reiserisiko spesifikke for eldre reisende og reisende med kroniske lidelser. Disse funnene vil gi direkte tilbakemelding til individuelle reiseråd gitt av utøvere i Sveits og til slutt over hele verden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ny mobil helseteknologi (mHealth) skaper en mulighet til å nærme seg reisemedisinforskning på en annen måte, og revolusjonerer vår forståelse av risiko for reisende. Ved å bruke mHealth-teknologi utviklet Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich (UZH), en TRAVEL-app i samarbeid med Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.
Ved å bruke denne nye teknologien kan en omfattende innsamling av data (prospektiv innsamling av individuell reiseatferd og erfarne helsehendelser, kartlegging av reiseruten via globalt posisjoneringssystem (GPS), kobling til offentlig tilgjengelig lokale værdata og data om sykdomsendemisitet) bli kombinert og en enestående overflod av informasjon om reiseatferd og opplevd risiko kan oppnås. Disse dataene vil gi en mye bedre forståelse av reiserisikoprofiler ved bruk av klyngeanalyse. Ved samtidig å registrere helseutfall kan sammenhengen mellom reiserisikoprofiler og helsehendelser vurderes. I denne studien vil etterforskerne adressere flere store mangler i reisehelse i tropiske og subtropiske destinasjoner ved å forbedre forståelsen av dårlig vurderte og potensielt undervurderte helsetrusler (f. risiko for ulykker og skader, psykiske lidelser), og reiserisiko spesifikke for eldre reisende og reisende med kroniske lidelser.
1000 kunder som reiser til Thailand, Kina, India, Brasil, Peru eller Tanzania vil bli rekruttert fra reiseklinikkene i Zürich og Basel og gjennom annonsering hos lokale reisebyråer og universitetene i ETH og UZH fra september 2017 til februar 2019. Etter å ha fullført et inntak på klinikken, vil deltakerne få muligheten til å bruke sin egen smarttelefon for datainnsamling, eller å bruke en telefon som eies av UZH-EBPI under reise. Deltakerne vil bruke en datainnsamlingsapp for spørreskjemasvar under og etter reisen, inkludert: et daglig spørreskjema om reiseatferd, daglige symptomspørreskjema og lokaliseringssporing, som viser deltakernes reisevei og plassering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studierekruttering vil bli utført ved University of Zurich Travel Clinic og Travel Clinic ved Swiss Tropical and Public Health Institute.
Det betyr at personer som søker råd før reisen ved en av de to reiseklinikkene, vil bli bedt om å delta basert på inklusjonskriterier definert ovenfor.
Videre vil pasienter med kroniske sykdommer bli henvist til reiseklinikkene av ulike spesialiserte klinikker ved universitetssykehusene i Zürich og Basel (gastroenterologi, revmatologi, pneumologi, kardiologi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Reisende til Thailand, Kina, India, Brasil, Peru eller Tanzania
- Tysktalende (nivå 3 eller høyere)
- Literature (kan lese og skrive på tysk - nivå 3 eller høyere)
- Kan betjene smarttelefonapplikasjoner for datainnsamling
- Reiser til Thailand, Kina, India, Brasil, Peru eller Tanzania i ≤ 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eldre reisende
ca. 135 reisende med en alder >= 60 år vil bli registrert
|
ingen, dette er en observasjonsstudie
|
Kronisk syke reisende
ca. 225 reisende med en kronisk sykdom vil bli registrert
|
ingen, dette er en observasjonsstudie
|
Friske reisende
ca. 640 friske reisende er påmeldt
|
ingen, dette er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert risikoatferd
Tidsramme: i maksimalt 4 uker under reise
|
Studiedeltakeren vil rapportere om daglig risikoatferd før, under og etter reisen i et daglig app-basert spørreskjema
|
i maksimalt 4 uker under reise
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporterte symptomer
Tidsramme: i maksimalt 4 uker under reise
|
Studiedeltakeren vil rapportere om opplevde symptomer/helsehendelser før, under og etter reise i et daglig app-basert spørreskjema
|
i maksimalt 4 uker under reise
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PB_2017_00412
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoatferd
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrutteringEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia