- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03262337
TURIST 2: Spårning av akuta risker hos schweiziska resenärer (TOURIST2)
En observationsstudie med hjälp av en smartphone-app som stöds elektronisk undersökning och lokaliseringsspårning för att kartlägga riskbeteenden och symtom hos schweiziska resenärer till Thailand, Kina, Indien, Brasilien, Peru och Tanzania från 2 schweiziska resekliniker
Ny mobil Health (mHealth)-teknologi skapar en möjlighet att närma sig resemedicinsk forskning på ett annat sätt, vilket revolutionerar vår förståelse av risker för resenärer. Med hjälp av mHealth-teknik har Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich (UZH), utvecklat en TRAVEL-app i samarbete med Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.
Genom att använda denna nya teknik kan en omfattande insamling av data (framtida insamling av individuellt resbeteende och upplevda hälsohändelser, kartläggning av resplanen via globalt positioneringssystem (GPS), länkning till allmänt tillgänglig lokal väderdata och data om sjukdomens endemitet) kombinerat och ett aldrig tidigare skådat överflöd av information om resebeteende och upplevda risker kan erhållas. Dessa data kommer att möjliggöra en mycket bättre förståelse av reseriskprofiler med hjälp av klusteranalys. Genom att samtidigt registrera hälsoutfall kan sambandet mellan reseriskprofiler och hälsohändelser bedömas. I denna studie kommer utredarna att ta itu med flera stora brister i resehälsan i tropiska och subtropiska destinationer genom att förbättra förståelsen för dåligt utvärderade och potentiellt underskattade hälsohot (t. risk för olyckor och skador, psykiska störningar) och reserisker specifika för äldre resenärer och resenärer med kroniska tillstånd. Dessa resultat kommer direkt att återkopplas till individuella reseråd som ges av utövare i Schweiz och slutligen över hela världen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny mobil Health (mHealth)-teknologi skapar en möjlighet att närma sig resemedicinsk forskning på ett annat sätt, vilket revolutionerar vår förståelse av risker för resenärer. Med hjälp av mHealth-teknik har Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich (UZH), utvecklat en TRAVEL-app i samarbete med Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.
Genom att använda denna nya teknik kan en omfattande insamling av data (framtida insamling av individuellt resbeteende och upplevda hälsohändelser, kartläggning av resplanen via globalt positioneringssystem (GPS), länkning till allmänt tillgänglig lokal väderdata och data om sjukdomens endemitet) kombinerat och ett aldrig tidigare skådat överflöd av information om resebeteende och upplevda risker kan erhållas. Dessa data kommer att möjliggöra en mycket bättre förståelse av reseriskprofiler med hjälp av klusteranalys. Genom att samtidigt registrera hälsoutfall kan sambandet mellan reseriskprofiler och hälsohändelser bedömas. I denna studie kommer utredarna att ta itu med flera stora brister i resehälsan i tropiska och subtropiska destinationer genom att förbättra förståelsen för dåligt utvärderade och potentiellt underskattade hälsohot (t. risk för olyckor och skador, psykiska störningar) och reserisker specifika för äldre resenärer och resenärer med kroniska tillstånd.
1000 kunder som reser till Thailand, Kina, Indien, Brasilien, Peru eller Tanzania kommer att rekryteras från reseklinikerna i Zürich och Basel och genom annonsering hos lokala resebyråer och universiteten i ETH och UZH från september 2017 till februari 2019. Efter att ha genomfört ett intag på kliniken kommer deltagarna att ges möjlighet att använda sin egen smartphone för datainsamling, eller att använda en telefon som ägs av UZH-EBPI under resan. Deltagarna kommer att använda en datainsamlingsapp för enkätsvar under och efter resan, inklusive: ett dagligt frågeformulär om resbeteenden, dagliga symtomfrågeformulär och lokaliseringsspårning, som visar deltagarnas resväg och platser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studierekrytering kommer att genomföras vid University of Zurich Travel Clinic och Travel Clinic vid Swiss Tropical and Public Health Institute.
Det betyder att individer som söker råd före resan på en av de två reseklinikerna kommer att bli ombedd att delta baserat på inklusionskriterier som definierats ovan.
Vidare kommer patienter med kroniska sjukdomar att remitteras till reseklinikerna av olika specialiserade kliniker vid universitetssjukhusen i Zürich och Basel (gastroenterologi, reumatologi, pneumologi, kardiologi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- Resenär till Thailand, Kina, Indien, Brasilien, Peru eller Tanzania
- tysktalande (nivå 3 eller högre)
- Läskunnig (kan läsa och skriva på tyska - nivå 3 eller högre)
- Kan använda smartphone-applikation för datainsamling
- Resa till Thailand, Kina, Indien, Brasilien, Peru eller Tanzania i ≤ 4 veckor
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Äldre resenärer
cirka 135 resenärer med en ålder >= 60 år kommer att skrivas in
|
ingen, detta är en observationsstudie
|
Kroniskt sjuka resenärer
cirka 225 resenärer med en kronisk sjukdom kommer att registreras
|
ingen, detta är en observationsstudie
|
Friska resenärer
cirka 640 friska resenärer med vara inskrivna
|
ingen, detta är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterade riskbeteenden
Tidsram: i högst 4 veckor under resa
|
Studiedeltagaren kommer att rapportera om dagliga riskbeteenden före, under och efter resan i ett dagligt appbaserat frågeformulär
|
i högst 4 veckor under resa
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterade symtom
Tidsram: i högst 4 veckor under resa
|
Studiedeltagaren kommer att rapportera om upplevda symtom/hälsohändelser före, under och efter resan i ett dagligt appbaserat frågeformulär
|
i högst 4 veckor under resa
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PB_2017_00412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskbeteende
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutadKardiometabolisk riskSingapore
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKardiometabolisk riskFrankrike
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadKardiovaskulär riskFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteende, riskFörenta staterna