- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03262337
TURIST 2: Sporing af akutte risici hos schweiziske rejsende (TOURIST2)
En observationsundersøgelse ved hjælp af en smartphone-app-understøttet elektronisk undersøgelse og lokaliseringssporing for at kortlægge risikoadfærd og symptomer på schweiziske rejsende til Thailand, Kina, Indien, Brasilien, Peru og Tanzania fra 2 schweiziske rejseklinikker
Ny mobil Health (mHealth) teknologi skaber en mulighed for at nærme sig forskning i rejsemedicin på en anden måde, hvilket revolutionerer vores forståelse af risici for rejsende. Ved hjælp af mHealth-teknologi udviklede Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich (UZH), en TRAVEL-app i samarbejde med Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.
Ved at bruge denne nye teknologi kan en omfattende indsamling af data (fremadrettet indsamling af individuel rejseadfærd og oplevede sundhedsbegivenheder, kortlægning af rejseplanen via globalt positioneringssystem (GPS), linkning til offentligt tilgængelige lokale vejrdata og data om sygdomsendemisitet) kombineret og en hidtil uset overflod af information om rejseadfærd og oplevede risici kan opnås. Disse data vil give en meget bedre forståelse af rejserisikoprofiler ved brug af klyngeanalyse. Ved samtidig at registrere helbredsudfald kan sammenhængen mellem rejserisikoprofiler og helbredshændelser vurderes. I denne undersøgelse vil efterforskerne adressere flere store mangler i rejsesundhed i tropiske og subtropiske destinationer ved at forbedre forståelsen af dårligt vurderede og potentielt undervurderede sundhedstrusler (f.eks. risiko for ulykker og skader, psykiske lidelser) og rejserisici, der er specifikke for ældre rejsende og rejsende med kroniske lidelser. Disse resultater vil direkte føres tilbage til individuelle rejseråd givet af praktiserende læger i Schweiz og endelig i hele verden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ny mobil Health (mHealth) teknologi skaber en mulighed for at nærme sig forskning i rejsemedicin på en anden måde, hvilket revolutionerer vores forståelse af risici for rejsende. Ved hjælp af mHealth-teknologi udviklede Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich (UZH), en TRAVEL-app i samarbejde med Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.
Ved at bruge denne nye teknologi kan en omfattende indsamling af data (fremadrettet indsamling af individuel rejseadfærd og oplevede sundhedsbegivenheder, kortlægning af rejseplanen via globalt positioneringssystem (GPS), linkning til offentligt tilgængelige lokale vejrdata og data om sygdomsendemisitet) kombineret og en hidtil uset overflod af information om rejseadfærd og oplevede risici kan opnås. Disse data vil give en meget bedre forståelse af rejserisikoprofiler ved brug af klyngeanalyse. Ved samtidig at registrere helbredsudfald kan sammenhængen mellem rejserisikoprofiler og helbredshændelser vurderes. I denne undersøgelse vil efterforskerne adressere flere store mangler i rejsesundhed i tropiske og subtropiske destinationer ved at forbedre forståelsen af dårligt vurderede og potentielt undervurderede sundhedstrusler (f.eks. risiko for ulykker og skader, psykiske lidelser) og rejserisici, der er specifikke for ældre rejsende og rejsende med kroniske lidelser.
1000 kunder, der rejser til Thailand, Kina, Indien, Brasilien, Peru eller Tanzania, vil blive rekrutteret fra rejseklinikkerne i Zürich og Basel og gennem annoncering hos lokale rejsebureauer og universiteterne i ETH og UZH fra september 2017 til februar 2019. Efter at have gennemført et indtag på klinikken, vil deltagerne få mulighed for at bruge deres egen smartphone til dataindsamling eller at bruge en telefon ejet af UZH-EBPI under rejsen. Deltagerne vil bruge en dataindsamlingsapp til spørgeskemasvar under og efter rejsen, herunder: et dagligt spørgeskema om rejseadfærd, daglige symptomspørgeskema og lokaliseringssporing, der viser deltagernes rejsesti og placeringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studierekruttering vil blive udført på University of Zurich Travel Clinic og Travel Clinic på Swiss Tropical and Public Health Institute.
Det betyder, at personer, der søger rådgivning før rejsen på en af de to rejseklinikker, vil blive bedt om at deltage baseret på inklusionskriterier defineret ovenfor.
Endvidere vil patienter med kroniske sygdomme blive henvist til rejseklinikkerne af forskellige specialiserede klinikker på universitetshospitalerne i Zürich og Basel (gastroenterologi, reumatologi, pneumologi, kardiologi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Rejsende til Thailand, Kina, Indien, Brasilien, Peru eller Tanzania
- Tysktalende (niveau 3 eller højere)
- Kunne læse og skrive på tysk - niveau 3 eller højere)
- I stand til at betjene smartphone-applikation til dataindsamling
- Rejser til Thailand, Kina, Indien, Brasilien, Peru eller Tanzania i ≤ 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre rejsende
ca. 135 rejsende med en alder >= 60 år vil blive tilmeldt
|
ingen, dette er en observationsundersøgelse
|
|
Kronisk syge rejsende
ca. 225 rejsende med en kronisk sygdom vil blive tilmeldt
|
ingen, dette er en observationsundersøgelse
|
|
Sunde rejsende
cirka 640 raske rejsende med være tilmeldt
|
ingen, dette er en observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret risikoadfærd
Tidsramme: i højst 4 uger under rejsen
|
Studiedeltageren vil rapportere om daglig risikoadfærd før, under og efter rejsen i et dagligt app-baseret spørgeskema
|
i højst 4 uger under rejsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede symptomer
Tidsramme: i højst 4 uger under rejsen
|
Studiedeltageren vil rapportere om oplevede symptomer/sundhedshændelser før, under og efter rejsen i et dagligt app-baseret spørgeskema
|
i højst 4 uger under rejsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PB_2017_00412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoadfærd
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina