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TOURIST 2: monitoraggio dei rischi urgenti nei viaggiatori svizzeri (TOURIST2)

27 aprile 2021 aggiornato da: University of Zurich

Uno studio osservazionale che utilizza un sondaggio elettronico supportato da un'app per smartphone e il monitoraggio della localizzazione per mappare i comportamenti a rischio e i sintomi dei viaggiatori svizzeri in Thailandia, Cina, India, Brasile, Perù e Tanzania da 2 cliniche di viaggio svizzere

La nuova tecnologia mobile Health (mHealth) crea un'opportunità per avvicinarsi alla ricerca sulla medicina dei viaggi in un modo diverso, rivoluzionando la nostra comprensione dei rischi per i viaggiatori. Utilizzando la tecnologia mHealth, l'Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), Università di Zurigo (UZH), ha sviluppato un'app TRAVEL in collaborazione con la Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) di Zurigo.

Utilizzando questa nuova tecnologia, è possibile raccogliere un'ampia raccolta di dati (raccolta prospettica del comportamento di viaggio individuale e di eventi sanitari vissuti, mappatura dell'itinerario di viaggio tramite il sistema di posizionamento globale (GPS), collegamento a dati meteorologici locali disponibili pubblicamente e dati sull'endemicità della malattia) combinato e si può ottenere un'abbondanza senza precedenti di informazioni sul comportamento di viaggio e sui rischi sperimentati. Questi dati consentiranno una comprensione molto migliore dei profili di rischio di viaggio utilizzando l'analisi dei cluster. Registrando simultaneamente gli esiti sanitari, è possibile valutare la relazione tra i profili di rischio di viaggio e gli eventi sanitari. In questo studio, i ricercatori affronteranno diverse importanti carenze nella salute dei viaggi in destinazioni tropicali e subtropicali migliorando la comprensione delle minacce per la salute scarsamente valutate e potenzialmente sottovalutate (ad es. rischio di incidenti e infortuni, disturbi della salute mentale) e rischi di viaggio specifici per viaggiatori anziani e viaggiatori con patologie croniche. Questi risultati confluiranno direttamente nei consigli di viaggio individuali forniti dai professionisti in Svizzera e infine in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nuova tecnologia mobile Health (mHealth) crea un'opportunità per avvicinarsi alla ricerca sulla medicina dei viaggi in un modo diverso, rivoluzionando la nostra comprensione dei rischi per i viaggiatori. Utilizzando la tecnologia mHealth, l'Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), Università di Zurigo (UZH), ha sviluppato un'app TRAVEL in collaborazione con la Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) di Zurigo.

Utilizzando questa nuova tecnologia, è possibile raccogliere un'ampia raccolta di dati (raccolta prospettica del comportamento di viaggio individuale e di eventi sanitari vissuti, mappatura dell'itinerario di viaggio tramite il sistema di posizionamento globale (GPS), collegamento a dati meteorologici locali disponibili pubblicamente e dati sull'endemicità della malattia) combinato e si può ottenere un'abbondanza senza precedenti di informazioni sul comportamento di viaggio e sui rischi sperimentati. Questi dati consentiranno una comprensione molto migliore dei profili di rischio di viaggio utilizzando l'analisi dei cluster. Registrando simultaneamente gli esiti sanitari, è possibile valutare la relazione tra i profili di rischio di viaggio e gli eventi sanitari. In questo studio, i ricercatori affronteranno diverse importanti carenze nella salute dei viaggi in destinazioni tropicali e subtropicali migliorando la comprensione delle minacce per la salute scarsamente valutate e potenzialmente sottovalutate (ad es. rischio di incidenti e infortuni, disturbi della salute mentale) e rischi di viaggio specifici per viaggiatori anziani e viaggiatori con patologie croniche.

1000 clienti che viaggiano in Tailandia, Cina, India, Brasile, Perù o Tanzania saranno reclutati dalle Travel Clinics di Zurigo e Basilea e attraverso la pubblicità presso le agenzie di viaggio locali e le università di ETH e UZH da settembre 2017 a febbraio 2019. Dopo aver completato un'assunzione presso la clinica, ai partecipanti verrà data la possibilità di utilizzare il proprio smartphone per la raccolta dei dati o di utilizzare un telefono di proprietà dell'UZH-EBPI durante il viaggio. I partecipanti utilizzeranno un'app di raccolta dati per le risposte al questionario durante e dopo il viaggio, tra cui: un questionario giornaliero sui comportamenti di viaggio, un questionario sui sintomi giornalieri e il monitoraggio della localizzazione, che mostra il percorso e le posizioni di viaggio dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

793

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8001
        • University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4051
        • Andreas Neumayr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento per lo studio sarà condotto presso la Clinica di viaggio dell'Università di Zurigo e la Clinica di viaggio presso lo Swiss Tropical and Public Health Institute.

Ciò significa che alle persone che cercano consulenza prima del viaggio presso una delle due Travel Clinics verrà chiesto di partecipare in base ai criteri di inclusione sopra definiti.

Inoltre, i pazienti con malattie croniche saranno indirizzati alle Cliniche di viaggio da diverse cliniche specializzate degli Ospedali universitari di Zurigo e Basilea (Gastroenterologia, Reumatologia, Pneumologia, Cardiologia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Viaggiatore in Thailandia, Cina, India, Brasile, Perù o Tanzania
  • Di lingua tedesca (livello 3 o superiore)
  • Literate (in grado di leggere e scrivere in tedesco - livello 3 o superiore)
  • In grado di utilizzare l'applicazione per smartphone per la raccolta dei dati
  • Viaggiare in Tailandia, Cina, India, Brasile, Perù o Tanzania per ≤ 4 settimane

Criteri di esclusione:

- non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Viaggiatori anziani
saranno iscritti circa 135 viaggiatori con età >= 60 anni
nessuno, questo è uno studio osservazionale
Viaggiatori malati cronici
saranno arruolati circa 225 viaggiatori con una malattia cronica
nessuno, questo è uno studio osservazionale
Viaggiatori sani
saranno iscritti circa 640 viaggiatori sani
nessuno, questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti a rischio auto-segnalati
Lasso di tempo: per un massimo di 4 settimane durante il viaggio
Il partecipante allo studio riferirà sui comportamenti a rischio quotidiani prima, durante e dopo il viaggio in un questionario quotidiano basato su app
per un massimo di 4 settimane durante il viaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi auto-riferiti
Lasso di tempo: per un massimo di 4 settimane durante il viaggio
Il partecipante allo studio riferirà sui sintomi/eventi di salute sperimentati prima, durante e dopo il viaggio in un questionario quotidiano basato su app
per un massimo di 4 settimane durante il viaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silja Bühler, Dr., University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PB_2017_00412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento a rischio

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