- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03262337
TOURIST 2: monitoraggio dei rischi urgenti nei viaggiatori svizzeri (TOURIST2)
Uno studio osservazionale che utilizza un sondaggio elettronico supportato da un'app per smartphone e il monitoraggio della localizzazione per mappare i comportamenti a rischio e i sintomi dei viaggiatori svizzeri in Thailandia, Cina, India, Brasile, Perù e Tanzania da 2 cliniche di viaggio svizzere
La nuova tecnologia mobile Health (mHealth) crea un'opportunità per avvicinarsi alla ricerca sulla medicina dei viaggi in un modo diverso, rivoluzionando la nostra comprensione dei rischi per i viaggiatori. Utilizzando la tecnologia mHealth, l'Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), Università di Zurigo (UZH), ha sviluppato un'app TRAVEL in collaborazione con la Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) di Zurigo.
Utilizzando questa nuova tecnologia, è possibile raccogliere un'ampia raccolta di dati (raccolta prospettica del comportamento di viaggio individuale e di eventi sanitari vissuti, mappatura dell'itinerario di viaggio tramite il sistema di posizionamento globale (GPS), collegamento a dati meteorologici locali disponibili pubblicamente e dati sull'endemicità della malattia) combinato e si può ottenere un'abbondanza senza precedenti di informazioni sul comportamento di viaggio e sui rischi sperimentati. Questi dati consentiranno una comprensione molto migliore dei profili di rischio di viaggio utilizzando l'analisi dei cluster. Registrando simultaneamente gli esiti sanitari, è possibile valutare la relazione tra i profili di rischio di viaggio e gli eventi sanitari. In questo studio, i ricercatori affronteranno diverse importanti carenze nella salute dei viaggi in destinazioni tropicali e subtropicali migliorando la comprensione delle minacce per la salute scarsamente valutate e potenzialmente sottovalutate (ad es. rischio di incidenti e infortuni, disturbi della salute mentale) e rischi di viaggio specifici per viaggiatori anziani e viaggiatori con patologie croniche. Questi risultati confluiranno direttamente nei consigli di viaggio individuali forniti dai professionisti in Svizzera e infine in tutto il mondo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nuova tecnologia mobile Health (mHealth) crea un'opportunità per avvicinarsi alla ricerca sulla medicina dei viaggi in un modo diverso, rivoluzionando la nostra comprensione dei rischi per i viaggiatori. Utilizzando la tecnologia mHealth, l'Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), Università di Zurigo (UZH), ha sviluppato un'app TRAVEL in collaborazione con la Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) di Zurigo.
Utilizzando questa nuova tecnologia, è possibile raccogliere un'ampia raccolta di dati (raccolta prospettica del comportamento di viaggio individuale e di eventi sanitari vissuti, mappatura dell'itinerario di viaggio tramite il sistema di posizionamento globale (GPS), collegamento a dati meteorologici locali disponibili pubblicamente e dati sull'endemicità della malattia) combinato e si può ottenere un'abbondanza senza precedenti di informazioni sul comportamento di viaggio e sui rischi sperimentati. Questi dati consentiranno una comprensione molto migliore dei profili di rischio di viaggio utilizzando l'analisi dei cluster. Registrando simultaneamente gli esiti sanitari, è possibile valutare la relazione tra i profili di rischio di viaggio e gli eventi sanitari. In questo studio, i ricercatori affronteranno diverse importanti carenze nella salute dei viaggi in destinazioni tropicali e subtropicali migliorando la comprensione delle minacce per la salute scarsamente valutate e potenzialmente sottovalutate (ad es. rischio di incidenti e infortuni, disturbi della salute mentale) e rischi di viaggio specifici per viaggiatori anziani e viaggiatori con patologie croniche.
1000 clienti che viaggiano in Tailandia, Cina, India, Brasile, Perù o Tanzania saranno reclutati dalle Travel Clinics di Zurigo e Basilea e attraverso la pubblicità presso le agenzie di viaggio locali e le università di ETH e UZH da settembre 2017 a febbraio 2019. Dopo aver completato un'assunzione presso la clinica, ai partecipanti verrà data la possibilità di utilizzare il proprio smartphone per la raccolta dei dati o di utilizzare un telefono di proprietà dell'UZH-EBPI durante il viaggio. I partecipanti utilizzeranno un'app di raccolta dati per le risposte al questionario durante e dopo il viaggio, tra cui: un questionario giornaliero sui comportamenti di viaggio, un questionario sui sintomi giornalieri e il monitoraggio della localizzazione, che mostra il percorso e le posizioni di viaggio dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4051
- Andreas Neumayr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il reclutamento per lo studio sarà condotto presso la Clinica di viaggio dell'Università di Zurigo e la Clinica di viaggio presso lo Swiss Tropical and Public Health Institute.
Ciò significa che alle persone che cercano consulenza prima del viaggio presso una delle due Travel Clinics verrà chiesto di partecipare in base ai criteri di inclusione sopra definiti.
Inoltre, i pazienti con malattie croniche saranno indirizzati alle Cliniche di viaggio da diverse cliniche specializzate degli Ospedali universitari di Zurigo e Basilea (Gastroenterologia, Reumatologia, Pneumologia, Cardiologia)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Viaggiatore in Thailandia, Cina, India, Brasile, Perù o Tanzania
- Di lingua tedesca (livello 3 o superiore)
- Literate (in grado di leggere e scrivere in tedesco - livello 3 o superiore)
- In grado di utilizzare l'applicazione per smartphone per la raccolta dei dati
- Viaggiare in Tailandia, Cina, India, Brasile, Perù o Tanzania per ≤ 4 settimane
Criteri di esclusione:
- non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Viaggiatori anziani
saranno iscritti circa 135 viaggiatori con età >= 60 anni
|
nessuno, questo è uno studio osservazionale
|
|
Viaggiatori malati cronici
saranno arruolati circa 225 viaggiatori con una malattia cronica
|
nessuno, questo è uno studio osservazionale
|
|
Viaggiatori sani
saranno iscritti circa 640 viaggiatori sani
|
nessuno, questo è uno studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti a rischio auto-segnalati
Lasso di tempo: per un massimo di 4 settimane durante il viaggio
|
Il partecipante allo studio riferirà sui comportamenti a rischio quotidiani prima, durante e dopo il viaggio in un questionario quotidiano basato su app
|
per un massimo di 4 settimane durante il viaggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi auto-riferiti
Lasso di tempo: per un massimo di 4 settimane durante il viaggio
|
Il partecipante allo studio riferirà sui sintomi/eventi di salute sperimentati prima, durante e dopo il viaggio in un questionario quotidiano basato su app
|
per un massimo di 4 settimane durante il viaggio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PB_2017_00412
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento a rischio
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National Medical College BirgunjCompletatoNausea e vomito postoperatori (PONV) | PUNTEGGIO APFEL RISKNepal
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Cukurova UniversityTarsus UniversityCompletatoNausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio | PUNTEGGIO APFEL RISKTacchino