- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03262337
ТУРИСТ 2: Отслеживание неотложных рисков у швейцарских путешественников (TOURIST2)
Обсервационное исследование с использованием приложения для смартфонов, поддерживаемого электронным опросом и отслеживанием локализации для картирования рискованного поведения и симптомов швейцарских путешественников в Таиланд, Китай, Индию, Бразилию, Перу и Танзанию. От 2 Swiss Travel Clinics
Новая технология мобильного здравоохранения (mHealth) дает возможность по-новому подойти к исследованиям в области медицины для путешествий, коренным образом изменив наше понимание рисков для путешественников. Используя технологию mHealth, Институт эпидемиологии, биостатистики и профилактики (EBPI) Цюрихского университета (UZH) разработал приложение TRAVEL в сотрудничестве с Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Цюриха.
Используя эту новую технологию, можно получить обширный сбор данных (перспективный сбор индивидуального поведения во время поездок и пережитых событий со здоровьем, картографирование маршрута путешествия с помощью глобальной системы позиционирования (GPS), связь с общедоступными локальными данными о погоде и данными об эндемичности болезней). вместе взятых, и можно получить беспрецедентное количество информации о поведении в поездках и пережитых рисках. Эти данные позволят лучше понять профили рисков, связанных с поездками, с помощью кластерного анализа. Одновременно регистрируя последствия для здоровья, можно оценить взаимосвязь между профилями риска путешествий и событиями для здоровья. В этом исследовании исследователи рассмотрят несколько серьезных недостатков в охране здоровья при поездках в тропические и субтропические направления путем улучшения понимания плохо оцененных и потенциально недооцененных угроз для здоровья (например, риск несчастных случаев и травм, психических расстройств), а также риски, связанные с поездками, характерные для пожилых путешественников и путешественников с хроническими заболеваниями. Эти результаты будут непосредственно отражены в индивидуальных рекомендациях по поездкам, которые будут давать практикующие врачи в Швейцарии и, наконец, во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новая технология мобильного здравоохранения (mHealth) дает возможность по-новому подойти к исследованиям в области медицины для путешествий, коренным образом изменив наше понимание рисков для путешественников. Используя технологию mHealth, Институт эпидемиологии, биостатистики и профилактики (EBPI) Цюрихского университета (UZH) разработал приложение TRAVEL в сотрудничестве с Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Цюриха.
Используя эту новую технологию, можно получить обширный сбор данных (перспективный сбор индивидуального поведения во время поездок и пережитых событий со здоровьем, картографирование маршрута путешествия с помощью глобальной системы позиционирования (GPS), связь с общедоступными локальными данными о погоде и данными об эндемичности болезней). вместе взятых, и можно получить беспрецедентное количество информации о поведении в поездках и пережитых рисках. Эти данные позволят лучше понять профили рисков, связанных с поездками, с помощью кластерного анализа. Одновременно регистрируя последствия для здоровья, можно оценить взаимосвязь между профилями риска путешествий и событиями для здоровья. В этом исследовании исследователи рассмотрят несколько серьезных недостатков в охране здоровья при поездках в тропические и субтропические направления путем улучшения понимания плохо оцененных и потенциально недооцененных угроз для здоровья (например, риск несчастных случаев и травм, психических расстройств), а также риски, связанные с поездками, характерные для пожилых путешественников и путешественников с хроническими заболеваниями.
1000 клиентов, отправляющихся в Таиланд, Китай, Индию, Бразилию, Перу или Танзанию, будут привлечены из туристических клиник в Цюрихе и Базеле, а также с помощью рекламы в местных туристических агентствах и университетах ETH и UZH с сентября 2017 года по февраль 2019 года. После завершения приема в клинике участникам будет предоставлена возможность использовать свой собственный смартфон для сбора данных или использовать телефон, принадлежащий УЖ-ЕБПИ, во время путешествия. Участники будут использовать приложение для сбора данных для ответов на вопросы анкеты во время и после поездки, включая: ежедневную анкету о поведении в поездках, ежедневную анкету по симптомам и отслеживание местоположения, показывающее путь и местонахождение участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Набор участников исследования будет проводиться в клинике путешествий Цюрихского университета и в клинике путешествий Швейцарского института тропического и общественного здравоохранения.
Это означает, что лицам, обращающимся за консультацией перед поездкой в одну из двух туристических клиник, будет предложено принять участие на основании критериев включения, определенных выше.
Кроме того, пациенты с хроническими заболеваниями будут направляться в туристические клиники различными специализированными клиниками при университетских клиниках Цюриха и Базеля (гастроэнтерология, ревматология, пульмонология, кардиология).
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Путешественник в Таиланд, Китай, Индию, Бразилию, Перу или Танзанию
- знание немецкого языка (уровень 3 и выше)
- Грамотный (умение читать и писать по-немецки - уровень 3 или выше)
- Возможность работы с приложением для смартфона для сбора данных
- Путешествие в Таиланд, Китай, Индию, Бразилию, Перу или Танзанию на срок ≤ 4 недель.
Критерий исключения:
- несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пожилые путешественники
будет зачислено около 135 путешественников в возрасте >= 60 лет
|
нет, это обсервационное исследование
|
Хронически больные путешественники
около 225 путешественников с хроническими заболеваниями будут зарегистрированы
|
нет, это обсервационное исследование
|
Здоровые путешественники
около 640 здоровых путешественников должны быть зачислены
|
нет, это обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка рискованного поведения
Временное ограничение: максимум 4 недели во время путешествия
|
Участник исследования будет сообщать о ежедневном рискованном поведении до, во время и после поездки в ежедневной анкете на основе приложения.
|
максимум 4 недели во время путешествия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка симптомов
Временное ограничение: максимум 4 недели во время путешествия
|
Участник исследования будет сообщать о пережитых симптомах/событиях со здоровьем до, во время и после поездки в ежедневной анкете на основе приложения.
|
максимум 4 недели во время путешествия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PB_2017_00412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .